医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2024年6月10日号<通巻第1251号>
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■薬業時事〔1233〕
■World Wide View■行政関連情報<北米>米国
好調なCRO業界も変化の兆し、次なる30年は再編進むか
■業界動向
バイオジェンがHI-Bio社を最大18億ドルで買収
関心集めるオーストラリア治験
―増収率トップは第一三共、2兆円企業へ際立つ成長軌道―
■決算分析
武田薬品工業/アステラス製薬/第一三共/エーザイ/小野薬品工業/塩野義製薬/田辺三菱製薬/住友ファーマ/参天製薬/東和薬品/サワイグループHD/ツムラ/日本新薬/杏林製薬/持田製薬/ゼリア新薬工業/キッセイ薬品工業/科研製薬/あすか製薬HD/JCRファーマ/生化学工業/日本ケミファ
■企業戦略
■業界動向
バイオジェンがHI-Bio社を最大18億ドルで買収
関心集めるオーストラリア治験
■24年3月期製薬企業決算総論
全体では増収も大幅減益の決算―増収率トップは第一三共、2兆円企業へ際立つ成長軌道―
■決算分析
武田薬品工業/アステラス製薬/第一三共/エーザイ/小野薬品工業/塩野義製薬/田辺三菱製薬/住友ファーマ/参天製薬/東和薬品/サワイグループHD/ツムラ/日本新薬/杏林製薬/持田製薬/ゼリア新薬工業/キッセイ薬品工業/科研製薬/あすか製薬HD/JCRファーマ/生化学工業/日本ケミファ
■企業戦略
日本ベーリンガーインゲルハイム
―今後5年間で15件以上の新薬上市を目指す―
―第67回日本糖尿病学会年次学術集会―
■市場展望
―今後5年間で15件以上の新薬上市を目指す―
■学会レポート
週1回基礎インスリンの登場で討議―第67回日本糖尿病学会年次学術集会―
■市場展望
ブロックバスターにみる生物学的製剤の動向 2023年度
―GLP-1受容体作動薬2品目、ADCが新たにランキング入り―
■新薬承認審査情報―GLP-1受容体作動薬2品目、ADCが新たにランキング入り―
医薬品第二部会 5月24日
―初回免疫のコブゴーズなど新規8成分、SFTSでアビガン了承―医薬品第一部会 5月31日
―週1回投与の基礎インスリンアウィクリなど新規4成分了承―■老慵閑話
子育て支援金異聞■企業情報
●大塚製薬
ベムペド酸、高コレステロール血症国内第3相で好結果
ADアジテーション治療薬AVP-786の開発中止
●第一三共
米国とドイツに研究イノベーション拠点開設
Dato-DXd、非小細胞肺がん第3相でOS未達
●中外製薬
●小野薬品工業
FDAがオプジーボ皮下注の審査終了目標日を更新
●協和キリン
ジーラスタ、自家末梢血幹細胞移植でも承認
●参天製薬/田辺三菱製薬
アレジオン眼瞼クリーム発売
●日本新薬
高リスクAML治療剤ビキセオス発売
ビルテプソ、DMD第3相で主要評価項目未達
●科研製薬
共同開発する新規多重特異性抗体をヤンセンに譲渡
●富士製薬
ウステキヌマブBSを発売
●帝人ファーマ
在宅腎不全治療に特化した合弁会社を設立
●帝人/A-SEEDS
新規CAR-T製品開発で協働
●MeijiSeikaファルマ
選択的ROCK2阻害剤レズロック発売
●旭化成
スウェーデンのカリディタス社を買収
●ファイザー
二重特異性抗体エルレフィオ発売
●MSD
キイトルーダ、胃がんと胆道がんで適応拡大
●サノフィ/アストラゼネカ
RSV感染症の発症抑制・予防薬ベイフォータス発売
●ブリストルマイヤーズスクイブ
MDSの貧血治療薬レブロジル発売
●サンド
ファンガードをアステラスから承継
●チェプラファーム
クリニジェンから医療用医薬品7製品17品目を承継
●アンジェス
早老症治療薬ゾキンヴィを発売
●ジェリクル/丸石製薬
神経再生材開発でオプション・ライセンス契約
●野村総合研究所
脳チェックでエーザイと業務提携
ほか14本
ベムペド酸、高コレステロール血症国内第3相で好結果
ADアジテーション治療薬AVP-786の開発中止
●第一三共
米国とドイツに研究イノベーション拠点開設
Dato-DXd、非小細胞肺がん第3相でOS未達
●中外製薬
PNH治療薬ピアスカイ発売
●エーザイ/バイオジェン
レケンビ、韓国で承認取得●小野薬品工業
FDAがオプジーボ皮下注の審査終了目標日を更新
●協和キリン
ジーラスタ、自家末梢血幹細胞移植でも承認
●参天製薬/田辺三菱製薬
アレジオン眼瞼クリーム発売
●日本新薬
高リスクAML治療剤ビキセオス発売
ビルテプソ、DMD第3相で主要評価項目未達
●科研製薬
共同開発する新規多重特異性抗体をヤンセンに譲渡
●富士製薬
ウステキヌマブBSを発売
●帝人ファーマ
在宅腎不全治療に特化した合弁会社を設立
●帝人/A-SEEDS
新規CAR-T製品開発で協働
●MeijiSeikaファルマ
選択的ROCK2阻害剤レズロック発売
●旭化成
スウェーデンのカリディタス社を買収
●ファイザー
二重特異性抗体エルレフィオ発売
●MSD
キイトルーダ、胃がんと胆道がんで適応拡大
●サノフィ/アストラゼネカ
RSV感染症の発症抑制・予防薬ベイフォータス発売
●ブリストルマイヤーズスクイブ
MDSの貧血治療薬レブロジル発売
●サンド
ファンガードをアステラスから承継
●チェプラファーム
クリニジェンから医療用医薬品7製品17品目を承継
●アンジェス
早老症治療薬ゾキンヴィを発売
●ジェリクル/丸石製薬
神経再生材開発でオプション・ライセンス契約
●野村総合研究所
脳チェックでエーザイと業務提携
ほか14本
■World Wide View
FDA:小細胞肺がん治療薬タルラタマブを承認
■企業関連ニュース
■GSK
チルゼパチド原薬工場拡大に53億ドル投資
■アストラゼネカ
■行政トピックス/セミナー便り■企業関連ニュース
■GSK
デペモキマブが重症喘息第3相で好結果
■イーライリリー週1回インスリン製剤が第3相で1日1回の従来薬に非劣性
放射性医薬品・診断剤の研究開発でアクティス社と提携チルゼパチド原薬工場拡大に53億ドル投資
■アストラゼネカ
シンガポールに15億ドルでADC工場新設
■ジョンソン&ジョンソン
長期金利上昇、円安進行で今期業績予想が保守的となり上値が重い展開
■ジョンソン&ジョンソン
免疫介在性疾患に対する二重特異性抗体を開発するProteologix社買収
トレムフィアがクローン病第3相でステラーラに優越
■ブリストルマイヤーズスクイブトレムフィアがクローン病第3相でステラーラに優越
低中所得国を対象に薬剤アクセス向上戦略を推進
■独メルクミルスバイオ社を買収しウイルスベクター製造強化
■ギリアド・サイエンシズトロデルヴィ、mUC第3相で主要評価項目達成せず
/ほか6本
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2024年4月1日―4月30日)
■EU諸国の市場環境
第4回 ベルギーの医薬品市場と医療・薬価制度について(2)
■兜町便り/ほか6本
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2024年4月1日―4月30日)
■EU諸国の市場環境
第4回 ベルギーの医薬品市場と医療・薬価制度について(2)
長期金利上昇、円安進行で今期業績予想が保守的となり上値が重い展開
16年ぶりの足白癬・爪白癬の罹患率調査―日本臨床皮膚科医会:江藤隆史会長―
結節性痒疹ではIL-31 が高値―長崎大学大学院皮膚病態額:室田浩之教授
/ほか2本
結節性痒疹ではIL-31 が高値―長崎大学大学院皮膚病態額:室田浩之教授
/ほか2本