国際医薬品情報 2024年5月27日号＜通巻第1250号＞

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2024年5月27日号＜通巻第1250号＞

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■薬業時事〔1232〕

AI創薬開発は実装段階のフェーズへと進展
■業界動向
ノバルティスがマリアナ社を買収
―放射性リガンド療法パイプラインをさらに強化―
塩野義製薬がポンペ病治療薬候補を導入

―米国でのFTC動向に素早く反応―
CAR-T細胞療法の死角
―"規格外製品"の発生に苦悩する診療現場―
■製品ランキング速報
世界のブロックバスター（2023年度編）
―増収率1位はマンジャロ、2位はウゴービ―
■トップインタビュー
旧弊の枠組みから脱け出すためにMBOに踏み切った

＜シミックホールディングス代表取締役CEO＞　中村　和男
■企業戦略
東レ―ポリマー結合でアントラサイクリンの組織選択性を向上―
中外製薬―FIH専用原薬製造設備で初期開発を加速―

■学会レポート
タンパク質分解誘導薬、次世代CAR-Tなど続々登場

―米国がん学会年次総会（AACR）2024―

■開発トレンド

mRNA医薬開発の最新動向（20）

■企業情報

●武田薬品工業
アルツハイマー病ワクチンを導入
●アステラス製薬
他家細胞医療プログラムの開発に向け米Poseida社と提携
●第一三共
ウェアラブルデバイスを用いた早期乳がんの臨床研究開始
●中外製薬／国がん／大阪医科薬科大学／MICIN／

DCT体制でがん第1相試験開始

●エーザイ　

フィコンパ、中国で承認

●エーザイ／バイオジェン　

米国でレケンビを段階的申請
●住友ファーマ
フロンティア事業を子会社へ
FDAがジェムテサの適応追加申請受理
●住友ファーマ／医薬基盤研
ユニバーサルインフルエンザワクチン第1相開始
●田辺三菱製薬
シャーガス病でGHIT Fundから資金助成
●小野薬品工業

CHMPがオプジーボを尿路上皮がん1次治療として肯定的見解

●塩野義製薬

新規マラリア予防薬で共同研究契約
ゾコーバ、グローバル第３相で主要評価項目未達
●塩野義製薬／FRONTEO／スズケン
会話型認知症診断支援AIで協業
●参天製薬／田辺三菱製薬
アレジオン眼瞼クリーム販売契約
●生化学工業
ヘルニコア、米国で申請受理
●富士フイルム和光純薬
大阪工場の生産設備増強
●イーライリリー／田辺三菱製薬
チルゼパチドを肥満症で提携
●サノフィ
サークリサを多発性骨髄腫に適応拡大申請取得
●アムジェン
オテズラを掌蹠膿疱症に適応追加申請
●オルガノン
片頭痛治療剤マクサルトを承継
●ラクオリア創薬
新規TRPM８遮断薬、豪州で第１相試験開始
●アンジェス
Eiger社のゾキンヴィ事業の譲渡先決定
●武州製薬
国内未承認薬の日本市場参入を支援
●科学技術振興機構
日本の論文注目度低下でシンポジウム
ほか5本

■新薬承認審査情報

薬事審　医薬品第二部会　5月9日

■新薬収載　5月15日

6年ぶりの画期性加算品目含む18成分22品目を了承
―新薬収載回数は年7回へ、市場拡大再算定の回数増求める声も―

■海外司法関連情報（米国）

ベビーパウダー訴訟の全面的解決を目ざすJ&J
■World Wide View

■行政関連情報＜北米＞米国

FDA：血友病B遺伝子治療を承認
FDA：TIVDAKを完全承認
FTCがオゼンピックの「ジャンク特許」を問題視
＜欧州＞英国
MHRA：2030年に向けたAIに対する戦略的アプローチ発表
■企業関連ニュース
■モデルナ

生成AIによるmRNA医薬開発でOpenAIと提携

■アッヴィ

独の新R&D施設建設に1億5000万ユーロ投資
■バイエル

CVD精密治療開発で提携
管理職を中心に約1500人削減
■ノボノルディスク