国際医薬品情報 2024年4月8日号＜通巻第1247号＞

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2024年4月8日号＜通巻第1247号＞

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■薬業時事〔1229〕

自己負担と保険給付の関係性
■業界動向
アストラゼネカが10.5億ドルでアモライトを買収

―大株主のノボHDからアストラゼネカ傘下へ―
■企業戦略
アストラゼネカ
―開発パイプラインは国内最大級に―
■特別インタビュー

「苦しい時だが進むべき道は見えている」
＜住友ファーマ　代表取締役　専務執行役員　木村　徹＞

■開発トレンド

mRNA医薬開発の最新動向（17）
■焦点

審査報告書から見た承認医療用アプリへの疑問点　
■トップインタビュー

「鎮痛や麻薬中毒分野で注目される口腔内フィルム製剤の即効性」
＜救急薬品工業　代表取締役社長　稲田　裕彦＞

■世界製薬企業決算速報

欧米大手企業2023年通期決算概況

―独メルク、ヴィアトリス、ユーシービー―

■新薬収載情報

新薬収載／3月22日
■老慵閑話

政府はバラマき、国民はネダる

■企業情報

●武田薬品工業
TAK-079 一次性免疫性血小板減少症第2相で好結果
アイクルシグ、Ph+ALL一次治療が米国で迅速承認
●大塚製薬
ウロタロントおよびSEP-380135の独占的ライセンス取得
新規結核治療薬quabodepistat、第2b／c相で好結果
●アステラス製薬
ビロイ、CLDN18.2陽性進行・再発胃がんの承認取得
●中外製薬
ネモリズマブ、結節性痒疹とアトピー性皮膚炎での好データ発表

ピアスカイ、発作性夜間ヘモグロビン尿症の承認を取得

●エーザイ　
レンビマ、米国での特許侵害訴訟で和解
●田辺三菱製薬／BIKEN財団／ファイザー
5種混合ワクチンゴービック発売
●小野薬品工業

神経疾患の新規候補化合物創製を目指し伊社と提携

オプジーボ＋ヤーボイ、進行肝細胞がん１次治療第3相でOS延長

●参天製薬

アレルギー性結膜炎治療剤アレジオン眼瞼クリーム、承認取得
●日本製薬
高リスク急性骨髄性白血病治療剤ビキセオスの承認取得
●あすか製薬
妊娠高血圧症候群の新規治療薬開発で共同研究
●KMバイオロジクス／MeijiSeikaファルマ
5種混合ワクチンクイントバックを発売
●MeijiSeikaファルマ
コスタイベ2価ワクチン、国内第3相で主要評価項目達成
●ファイザー
国内初のダニ媒介性脳炎発症予防ワクチン、承認取得
エルレフィオ、再発または難治性多発性骨髄腫の承認取得
●アストラゼネカ
重症気管支喘息治療薬ファセンラ、小児へ適応拡大
シナジス、重症化リスクの高い乳幼児に対し適応拡大
●アストラゼネカ／サノフィ
RSウイルス感染症予防薬ベイフォータスの承認取得
●日本イーライリリー／日本新薬

BTK阻害剤ピルトブルチニブのアライアンス契約

●エクサウィーズ
第一三共とのAI創薬でヒット化合物を短期に同定
●そーせいグループ
炎症性腸疾患に対するファーストクラス治療薬候補のGPR35受容体作動薬HTL0027477、権利を再取得
●EPNextS
日本のドラッグラグ／ロスの解消に向け米CROと協業
●ノーベルファーマ
低亜鉛血症治療剤ジンタスの承認取得
ほか41本

■World Wide View
■行政関連情報＜北米＞米国

FDA：BRUKINSAにR／R濾胞性リンパ腫の適応追加承認

BIOが国家安全保障に関する戦略的方針を決定
FDA：初のNASH治療薬resmetiromを承認
FDA：tislelizumabを切除不能／転移性ESCCで承認

FDA：異染性白質ジストロフィー遺伝子療法を承認
／ほか2本
■企業関連ニュース
■ファイザー

アドセトリスがR／R DLBCLの第3相で好結果
■ノバルティス

シンガポールのバイオ医薬品製造設備を大幅に増強
■GSK

Jemperli、子宮内膜がん第3相でOSを有意に延長
■ブルーバード・バイオ

遺伝子療法の商業化資金を専門金融会社からの融資で確保
■バイエル

サーモフィッシャーとがん精密医療へのアクセス向上で協力
■独メルク

韓国の新製造施設に3億ユーロ超を投資
■ロンザ

ロシュから米国の大規模生物製剤工場を買収
／ほか3本

■マーケティング関連情報
載AZ、GSKが米国で吸入式呼吸器官用薬の自己負担引き下げ
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2024年2月1日―2月29日）

■薬事工業生産動態統計　（2022年1月―12月）