医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2023年8月14日号＜通巻第1231号＞
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】
■薬業時事〔1213〕
MSLの認知向上に向けた実態把握調査を
■業界動向
リリーがヴェルサニスを19億ドル強で買収
ベイジーンがデュアリティ・バイオと次世代ADC開発で提携
MSLの認知向上に向けた実態把握調査を
■業界動向
リリーがヴェルサニスを19億ドル強で買収
ベイジーンがデュアリティ・バイオと次世代ADC開発で提携
■業界展望
売上規模別にみる国内上場30社のパフォーマンスの分析
売上規模別にみる国内上場30社のパフォーマンスの分析
■企業戦略
ギリアド・サイエンシズ オンコロジー領域でもリーダー的地位を築く
ギリアド・サイエンシズ オンコロジー領域でもリーダー的地位を築く
中外製薬 新研究拠点を設立、目指すは研究員のルーチン業務からの解放
そーせいグループ イドルシア社の日本およびAPACにおける医薬品事業買収
■海外行政関連情報(米国)
FTCと司法省がM＆Aに関する新指針案を公表
FTCと司法省がM＆Aに関する新指針案を公表
■第2四半期決算分析(連結
中外製薬／協和キリン／鳥居薬品
■行政トピックス／セミナー便り
中外製薬／協和キリン／鳥居薬品
■NDBデータによる市場分析
第11回 がん疾患治療薬
第11回 がん疾患治療薬
■新薬承認審査情報
医薬品第一部会：7月24日／医薬品第二部会：7月31日
医薬品第一部会：7月24日／医薬品第二部会：7月31日
■SPECIAL ISSUE
スタートアップ大国、米国の医療関連産業のイノベーション事例
<中央大学大学院戦略経営研究科>橋本 悟、教授 真野 俊樹
スタートアップ大国、米国の医療関連産業のイノベーション事例
<中央大学大学院戦略経営研究科>橋本 悟、教授 真野 俊樹
■企業情報
●武田薬品工業
TAKー994、NT1での開発中止
●大塚製薬／住友ファーマ
ウロタロント、統合失調症第3相で主要評価項目未達
●大鵬薬品
ロンサーフ、大腸がん3次治療で欧州承認取得
●第一三共
ヴァンフリタ 米国で承認取得
新型コロナワクチンダイチロナ、 追加免疫の承認取得
●エーザイ／バイオジェン
レカネマブの最新解析結果発表
●田辺三菱製薬
ALSでのエダラボン第3相試験中止
●塩野義製薬
「抗菌性物質製剤の安定供給にかかる計画」 認定取得
●大正製薬
ナノゾラ皮下注オートインジェクター、承認を取得
●参天製薬
北米医薬品、導出および資産譲渡
●富士レビオ・ホールディングス
ベックマン・コールターと神経疾患関連領域で提携
●科研製薬
壊死組織除去剤ネキソブリッド外用ゲルを発売
●ゼリア新薬工業
潰瘍性大腸炎に対する経口抗体療法開発を目的にバイオベンチャー設立
●ファイザー
免疫抑制剤アトガムを発売
●ファイザー/ビオンテック
特例臨時接種向け新型コロナワクチン供給契約締結
COVID-19の2価ワクチンの承認を取得
●モデルナ・ジャパン
オミクロン株対応ワクチン供給で日本政府と合意
●ギリアド ・サイエンシズ
年2回投与多剤耐性HIV-1感染症治療薬の承認取得
●アッヴィ
進行期パーキンソン病治療薬ヴィアレブを発売
日本でアラガンと合併
●メルクバイオファーマ
ゴナールエフ皮下注ペン150、承認を取得
●Medii
ノーベルファーマとリンパ管疾患で協業開始
ほか38本
●武田薬品工業
TAKー994、NT1での開発中止
●大塚製薬／住友ファーマ
ウロタロント、統合失調症第3相で主要評価項目未達
●大鵬薬品
ロンサーフ、大腸がん3次治療で欧州承認取得
●第一三共
ヴァンフリタ 米国で承認取得
新型コロナワクチンダイチロナ、 追加免疫の承認取得
●エーザイ／バイオジェン
レカネマブの最新解析結果発表
●田辺三菱製薬
ALSでのエダラボン第3相試験中止
●塩野義製薬
「抗菌性物質製剤の安定供給にかかる計画」 認定取得
●大正製薬
ナノゾラ皮下注オートインジェクター、承認を取得
●参天製薬
北米医薬品、導出および資産譲渡
●富士レビオ・ホールディングス
ベックマン・コールターと神経疾患関連領域で提携
●科研製薬
壊死組織除去剤ネキソブリッド外用ゲルを発売
●ゼリア新薬工業
潰瘍性大腸炎に対する経口抗体療法開発を目的にバイオベンチャー設立
●ファイザー
免疫抑制剤アトガムを発売
●ファイザー/ビオンテック
特例臨時接種向け新型コロナワクチン供給契約締結
COVID-19の2価ワクチンの承認を取得
●モデルナ・ジャパン
オミクロン株対応ワクチン供給で日本政府と合意
●ギリアド ・サイエンシズ
年2回投与多剤耐性HIV-1感染症治療薬の承認取得
●アッヴィ
進行期パーキンソン病治療薬ヴィアレブを発売
日本でアラガンと合併
●メルクバイオファーマ
ゴナールエフ皮下注ペン150、承認を取得
●Medii
ノーベルファーマとリンパ管疾患で協業開始
ほか38本
■World Wide View
■行政関連情報〕
<北米>米国
メルク、IRA違憲訴訟で略式判決を請求
FTCがファイザー・シアジェン合併に追加情報を要求
アステラス・ファーマ、IRA違憲訴訟を提起
FDA：乳幼児のRSV疾患予防薬承認
J&JがIRA薬価設定条項を憲法違反として提訴
メディケアでの減量薬給付を目指す法案を上程
<北米>米国
メルク、IRA違憲訴訟で略式判決を請求
FTCがファイザー・シアジェン合併に追加情報を要求
アステラス・ファーマ、IRA違憲訴訟を提起
FDA：乳幼児のRSV疾患予防薬承認
J&JがIRA薬価設定条項を憲法違反として提訴
メディケアでの減量薬給付を目指す法案を上程
<欧州>EU
EC:プロフィタマブをR/R DLBCLで承認
EC:プロフィタマブをR/R DLBCLで承認
■企業関連ニュース
バイエル
北京大学とのパートナーシップ拡大
スイスTPHとSTH感染症治療で連携
イーライリリー
ドナネマブの早期AD第3相の全結果公表
ファイザー
フラッグシップと戦略提携、10プログラムを共同開発
サノフィ
リクラディックスと戦略提携でSTAT6阻害剤獲得
ギリアド・サイエンシズ
HR-MDSでのマグロリマプ第2相中止
ジョンソン&ジョンソン
ケンビュー株式80.1%を自社株主と株式交換
タルク訴訟で破産裁判所がLTLの破産申請資格を否認
ロシュ
長時間作用型降圧剤でアルナイラムと戦略提携
バイエル
北京大学とのパートナーシップ拡大
スイスTPHとSTH感染症治療で連携
イーライリリー
ドナネマブの早期AD第3相の全結果公表
ファイザー
フラッグシップと戦略提携、10プログラムを共同開発
サノフィ
リクラディックスと戦略提携でSTAT6阻害剤獲得
ギリアド・サイエンシズ
HR-MDSでのマグロリマプ第2相中止
ジョンソン&ジョンソン
ケンビュー株式80.1%を自社株主と株式交換
タルク訴訟で破産裁判所がLTLの破産申請資格を否認
ロシュ
長時間作用型降圧剤でアルナイラムと戦略提携
ほか2本
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2023年6月1日~6月30日)
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■兜町便り
米国金利上昇歯止め、日本も低金利政策持続で世界的に株価堅調
―第一三共はADC開発の結果受け下落、エーザイはレカネマブ正式承認で材料出尽くし―
■行政トピックス／セミナー便り
ゾコーバの市販後安全対策など議論―薬食審 医薬品等安全対策部会: 7月25日―
薬剤耐性や薬局調剤について議論―中医協 総会: 7月26日―
新薬収載後評価に関する意見聴取を実施―中医協 薬価専門部会 : 7月26日―
注目される製薬企業のデータサイエンティスト―製薬×データサイエンス
Meetup2023―
NMOSD治療、より確実な再発予防の治療薬に期待―東北医科薬科大学医学部:中島一郎教授―
