国際医薬品情報 2023年7月24日号＜通巻第1230号＞

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2023年7月24日号＜通巻第1230号＞

定期購読料金
６カ月（12冊）58,100円

１年（24冊）111,100円

【雑誌、PDF、雑誌＋PDFの３形態で販売中】

■薬業時事〔121２〕
生成AI利用による創薬への期待と待ち受ける知財交渉

■業界動向

新型コロナ特需で急成長するマラバイライフサイエンシズ

保険局が「フォーミュラリの運用」で通知

ノバルティスが25億ドルで前眼部用剤の資産を売却

■医薬品の事業性評価の理論と応用
事業性評価の目的と意義

―医薬品の事業性評価の特徴と注意点（５）―

■調剤薬局決算総論

激化する専業薬局と併設型ドラッグストアの処方せん争奪戦

■調剤薬局決算分析（連結）

アインホールディングス／日本調剤／クオールホールディングス／

メディカルシステムネットワーク

■企業戦略

Crown Bioscience & MBL

■変貌する中国の新薬産業
第6回：米中摩擦と中国新薬産業（後編）

■EU諸国の市場環境
第2回　スペインの医薬品市場と医療・薬価制度について（前編）

―その1：医療保険制度―

■製薬産業の国際競争力育成への処方箋8

COVIDー19ワクチン接種後の重篤副反応に関する調査研究の必要性について

■企業情報
●武田薬品工業
ブロックチェーン技術で外部委託業務を可視化
●大鵬薬品工業
リトゴビ、胆管がん治療薬として欧州で条件付き承認を取得
●アステラス製薬
米４DMT社と眼科領域でのAAV R400ライセンス契約締結
●エーザイ
レケンビ、AD治療薬として米国フル承認取得
●住友ファーマ
米国グループ会社の再編完了
●小野薬品工業
michitekuが関西電力グループ会社を買収

●塩野義製薬

ムルプレタが中国で承認取得

ゾフルーザ、台湾で5歳以上12歳未満の小児適応追加を申請

特別早期退職プログラムを実施

●協和キリン

GHIT Fund 第三期に参画　　

●沢井製薬

PHRの利活用事業で凸版印刷と協業

●マルホ

ALDH2 活性化剤を導入

●Meiji Seikaファルマ

レプリコンワクチンARCT-154 追加免疫の承認申請

岐阜工場が抗菌性物質製剤の供給確保計画に認定

●帝人/アクセリード

創薬研究に関する合弁会社を設立

●アクセリードDDP

IQVIA とゲノム創薬支援に関する協業検討開始

●メディパルホールディングス

ウエアラブルデバイス開発ベンチャーに投資

●カルナバイオサイエンス

新規脂質キナーゼDGKα阻害剤、米で特許査定

●サンバイオ

米子会社で全社員を整理解雇

ほか14本

■World Wide View

■行政関連情報〕
<北米>米国

上院財政委員会がPBM規制法案を発表

FDA、初の1型糖尿病細胞療法を承認　　　
FDA、重症血友症Aで初の遺伝子治療を承認
HHS、IRA薬価交渉条項ガイダンス改定版　
CMS、メディケアでのレケンビへの保健運用を決定
<欧州>EU

EU合併規則違反でイルミナに4億3200ユーロの罰金

■企業関連ニュース
イーライリリー

シジロンを買収し、1型糖尿病細胞療法を獲得
サノフィ

ワクチン売上高100億ユーロを超を目指す経営戦略
独メルク

中国での試薬製造拡大に多額投資
ファイザー

ECとMRNAワクチン製造予約協定締結
ジョンソン＆ジョンソン

ヤンセンの乾癬経口薬候補が第2ｂ層で好結果

サレプタ・セラピューティクス

希少小児疾患ＰＲＶを売却

ほか2本

■マーケティング関連情報

米国市場に出揃った8品目のヒュミラＢＳ

ＥＦＰＩＡ、中小企業には開発インセンティブと適正な規制環境が必要

―――――――――――――――――――――――――――――――――――――

■新刊書を読む

「モデルナ　万年赤字企業が世界を変えるまで」

■創薬温故知新

『緊急時における医薬品承認のあり方を考える』

■行政トピックス／セミナー便り

再生医療等製品&体外診断用医薬品へ保険適用--中医協　総会: 7月5日

日米欧製薬業界が意見陳述--中医協薬価専門部会: 7月5日

創薬力強化・安定供給確保の薬事規制検討会スタート--厚労省: 7月10日

レカネマブ成功の要諦は「人に付随する技術の充実」--エーザイ: 内藤晴夫代表執行役CEO

ヘルスケア領域におけるDTFP利活用の可能性--富士フイルムHD 杉本征剛執行役員CDO ICT戦略部長