医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2021年10月25日〈通巻第1188号〉
定期購読料金
６カ月 （12冊）58,100円
１年（24冊）111,100円
※定期購読のみ、１冊売りはございません
■薬業時事〔1170〕
次期診療報酬改定における注目点
■業界動向
●超大型新薬候補ドゥークラバシチニブの行方
--BMSの新規TYK２阻害剤が潰瘍性大腸炎第２相失敗--
■欧州製薬企業１~６月期決算概況（２）
サノフィ／アストラゼネカ
■第２四半期決算分析
久光製薬
■医薬品流通 言わぬが花
ビジョンとガイドライン
＜日本医薬品流通ビジネスサイバー研究会＞ 川口 秀祐
■学会レポート
2021年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）報告
■羅針盤
注目される製薬企業の患者サポートプログラム
--部分的なサービスの提供から総合的なプログラムの提供へ--
■海外薬価関連情報（米国）
米国民の圧倒的多数がメディケア薬価交渉法案を支持
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
■World Wide View
■米国
●FDA：アッヴィの経口CGRP受容体拮抗剤を片頭痛の予防的治療で承認
●差額過大請求抑止法の暫定的最終規則を発表
●FDA：カイトのCAR-T細胞療法を再発／難治性B細胞前駆体ALLで承認
●FDA：アロジーンの同種異系CAR-T療法の治験を差止め
●FDA：諮問委員会が11月30日にモルヌピラビルを審議
■世界
●WHO：GSKのマラリア・ワクチンの使用を勧告
■アストラゼネカ
●Caelumを完全買収しALアミロイドーシス治療薬開発加速
●AZD7442をCOVID-19予防で米EUA申請
●AZD7442がCOVID-19外来治療第３相でも好結果
■ジョンソン＆ジョンソン
●ゼンコアと提携して二重特異性抗体を導入
■アルヴォテック
●アッヴィが提起したヒュミラ関連訴訟で勝訴
■アムジェン
●Neumoraと脳疾患の新規精密医療で戦略的R＆D協力
■ロシュ
●抗Aβ抗体がADでFDAより画期的治療薬指定
■メルク
●経口COVID-19治療薬モルヌピラビルを米でEUA申請
■マーケティング関連情報
●EFPIA：欧州がん撲滅計画推進に決意
●カージナルヘルス：パンデミックで効果示した在庫ソリューション
■米国現地レポート
ヘルステック最前線
--ニューノーマルの世界で実用化されるテクノロジー--
●継続診療加算の要件緩和など議論
--中医協総会：10月13日--
●感染症サブスク型償還を提言「工場も稼働できる」
--塩野義製薬：手代木功社長--
●ワクチン開発「経済安全保障として基盤を作る」
--内閣府健康・医療戦略推進事務局：西村秀隆次長--
●SCARDA「壮大な計画だがきちんと実行する」
--AMED：城克文理事--
●21~22年シーズン「インフルエンザワクチン接種を推奨」
--国立がん研究センター中央病院：岩田敏感染症部長--
●うつ病治療「社会機能の回復で医師と患者に認識の差」
--石郷岡病院：石郷岡純理事長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
次期診療報酬改定における注目点
■業界動向
●超大型新薬候補ドゥークラバシチニブの行方
--BMSの新規TYK２阻害剤が潰瘍性大腸炎第２相失敗--
●協和キリン、敗血症急性腎障害治療候補品を導入
--全死亡率をPEとした第３相国際共同治験に注目--サノフィ／アストラゼネカ
■第２四半期決算分析
久光製薬
■医薬品流通 言わぬが花
ビジョンとガイドライン
＜日本医薬品流通ビジネスサイバー研究会＞ 川口 秀祐
2021年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）報告
■羅針盤
注目される製薬企業の患者サポートプログラム
--部分的なサービスの提供から総合的なプログラムの提供へ--
＜ベルシステム24＞ 塚前 昌利
■決算にみるDgS調剤の現況
2020年度の大手ドラッグストアチェーン調剤事業総括
--新型コロナウイルスの影響から回復基調の兆し--
■決算にみるDgS調剤の現況
2020年度の大手ドラッグストアチェーン調剤事業総括
--新型コロナウイルスの影響から回復基調の兆し--
■企業情報
●武田薬品工業
経口オレキシン作動薬TAK-994の第２相試験を中止
●大塚製薬
多剤耐性肺結核治療剤デルティバ、小児用製剤が欧州で承認取得
●アステラス製薬
世界初、医薬品PTPシートにバイオマスプラスチックを採用
●第一三共/アストラゼネカ
エンハーツ、HER２陽性の乳がんへの二次治療以降を対象にFDAがBT指定
●中外製薬
ロナプリーブ、COVID-19入院患者対象の第２／３相試験で好結果
エンスプリング、新たな４年データでNMOSDの再発抑制を維持
●大日本住友製薬
リサイミックが小児先天性無胸腺症の免疫再構築を適応に米国初の承認取得
●住友化学
大分工場に核酸医薬原薬の製造プラントを新設
●協和キリン
エンチノスタットの開発を中止
●塩野義製薬
日立とIT業務に関する中長期的・戦略的なパートナーシップ締結
●シオノギファーマ
高薬理活性固形製剤棟が稼動開始
●沢井製薬
第二九州工場に新固形剤棟の建設を開始
●Meiji Seikaファルマ/KMバイオロジクス
動物薬事業の統合新会社、明治アニマルヘルスを設立
●トーアエイヨー/鳥居薬品
尿酸排泄薬ユリノームの販売を移管
●スリー・ディー・マトリックス
吸収性局所止血材ピュアスタット、12月に保険適用
●長生堂製薬
不正な製造・品質管理で31日間の業務停止処分
●イプシロン・モレキュラー・エンジニアリング
新規VHH医薬創出を目指し、マルホと共同開発契約
●VLPセラピューティクス・ジャパン
COVID-19に対するレプリコンワクチンの第１相試験を開始
●武田薬品工業
経口オレキシン作動薬TAK-994の第２相試験を中止
●大塚製薬
多剤耐性肺結核治療剤デルティバ、小児用製剤が欧州で承認取得
●アステラス製薬
世界初、医薬品PTPシートにバイオマスプラスチックを採用
●第一三共/アストラゼネカ
エンハーツ、HER２陽性の乳がんへの二次治療以降を対象にFDAがBT指定
●中外製薬
ロナプリーブ、COVID-19入院患者対象の第２／３相試験で好結果
エンスプリング、新たな４年データでNMOSDの再発抑制を維持
●大日本住友製薬
リサイミックが小児先天性無胸腺症の免疫再構築を適応に米国初の承認取得
●住友化学
大分工場に核酸医薬原薬の製造プラントを新設
●協和キリン
エンチノスタットの開発を中止
●塩野義製薬
日立とIT業務に関する中長期的・戦略的なパートナーシップ締結
●シオノギファーマ
高薬理活性固形製剤棟が稼動開始
●沢井製薬
第二九州工場に新固形剤棟の建設を開始
●Meiji Seikaファルマ/KMバイオロジクス
動物薬事業の統合新会社、明治アニマルヘルスを設立
●トーアエイヨー/鳥居薬品
尿酸排泄薬ユリノームの販売を移管
●スリー・ディー・マトリックス
吸収性局所止血材ピュアスタット、12月に保険適用
●長生堂製薬
不正な製造・品質管理で31日間の業務停止処分
●イプシロン・モレキュラー・エンジニアリング
新規VHH医薬創出を目指し、マルホと共同開発契約
●VLPセラピューティクス・ジャパン
COVID-19に対するレプリコンワクチンの第１相試験を開始
■海外薬価関連情報（米国）
米国民の圧倒的多数がメディケア薬価交渉法案を支持
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
■World Wide View
■米国
●FDA：アッヴィの経口CGRP受容体拮抗剤を片頭痛の予防的治療で承認
●差額過大請求抑止法の暫定的最終規則を発表
●FDA：カイトのCAR-T細胞療法を再発／難治性B細胞前駆体ALLで承認
●FDA：アロジーンの同種異系CAR-T療法の治験を差止め
●FDA：諮問委員会が11月30日にモルヌピラビルを審議
■世界
●WHO：GSKのマラリア・ワクチンの使用を勧告
■アストラゼネカ
●Caelumを完全買収しALアミロイドーシス治療薬開発加速
●AZD7442をCOVID-19予防で米EUA申請
●AZD7442がCOVID-19外来治療第３相でも好結果
■ジョンソン＆ジョンソン
●ゼンコアと提携して二重特異性抗体を導入
■アルヴォテック
●アッヴィが提起したヒュミラ関連訴訟で勝訴
■アムジェン
●Neumoraと脳疾患の新規精密医療で戦略的R＆D協力
■ロシュ
●抗Aβ抗体がADでFDAより画期的治療薬指定
■メルク
●経口COVID-19治療薬モルヌピラビルを米でEUA申請
■マーケティング関連情報
●EFPIA：欧州がん撲滅計画推進に決意
●カージナルヘルス：パンデミックで効果示した在庫ソリューション
■米国現地レポート
ヘルステック最前線
--ニューノーマルの世界で実用化されるテクノロジー--
＜IT・医療通訳者／コーディネーター＞ タッシル 恵子
■薬事キーワード覚書
医薬品の信頼性とGMPなど（その２）
■行政トピックス／セミナー便り■薬事キーワード覚書
医薬品の信頼性とGMPなど（その２）
中村 陽子
●継続診療加算の要件緩和など議論
--中医協総会：10月13日--
●感染症サブスク型償還を提言「工場も稼働できる」
--塩野義製薬：手代木功社長--
●ワクチン開発「経済安全保障として基盤を作る」
--内閣府健康・医療戦略推進事務局：西村秀隆次長--
●SCARDA「壮大な計画だがきちんと実行する」
--AMED：城克文理事--
●21~22年シーズン「インフルエンザワクチン接種を推奨」
--国立がん研究センター中央病院：岩田敏感染症部長--
●うつ病治療「社会機能の回復で医師と患者に認識の差」
--石郷岡病院：石郷岡純理事長--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
