国際医薬品情報 2021年2月22日〈通巻第1172号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2021年2月22日〈通巻第1172号〉

■薬業時事〔1154〕
ラストワンマイルを巡り活発化する異業種連携

■業界動向
●2020年の企業買収のトレンドは免疫領域のテーマ獲得
--BMSは心血管とがんの２本足経営方針を鮮明に--

●BMSがセルジーン買収時に発行したCVRが失効
--ide-cel承認の行方次第で訴訟発展のリスクも--

■企業戦略
中外製薬と協和キリンが新たな経営計画を同日発表

■潮流
●2020年の欧米における新薬承認トレンド（１）
--新有効成分の承認件数は欧米共に増加、欧州はBrexit の影響から回復--

■トップインタビュー
オリジナリティーを追求し、革新的新薬の創製で世界に認められる企業に
＜キョーリン製薬ホールディングス　代表取締役社長＞　荻原　豊

■世界製薬企業決算速報
●欧米大手企業５社の決算概況
--ロシュ、BMS、ファイザー、アムジェン、バイオジェン--

■決算分析
大塚ホールディングス、中外製薬、協和キリン、鳥居薬品

■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（17）
＜ファーマBDL　科学顧問＞　原　光信

■業界展望
●2021年度医薬品流通ビジネスの課題
--平均乖離率の適正化--

＜日本医薬品流通ビジネスサイバー研究会＞　川口　秀祐

■新薬承認審査情報
ファイザーのCOVID-19ワクチン「コミナティ」が特例承認

■企業情報

●武田薬品
再生医療等製品ダルバドストロセル、国内承認申請

●大塚HD
大塚製薬、イルミナ社と造血器腫瘍遺伝子パネル検査の開発・商業化契約を締結

●アステラス製薬
前立腺がん治療薬エリガードをトルマー社に返還
ゾスパタ、中国で条件付き承認取得

●第一三共
DS-6000、腎細胞がんと卵巣がんの第１相を開始
U3-1402、EGFR変異NSCLC第２相試験を開始

●小野薬品
キネダック、アルフレッサファーマに承継
ライボン社からPARP７阻害剤を導入

●参天製薬/宇部興産
緑内障・高眼圧症治療剤エイベリス、米国で申請受理

●日医工
武田テバからの製造拠点の譲受が完了

●あすか製薬
産婦人科領域でリボミックと共同研究

●JCRファーマ
JR-141、米国第３相試験開始へ

●旭化成ファーマ
慢性疼痛薬AK1780、イーライリリーに導出

●帝人
J-TECにTOB、再生医療参入

●アストラゼネカ
日本で新型コロナウイルスワクチンの承認申請

■World Wide View
■米国
●連邦小売薬局ワクチン接種プログラムを開始
●FDA、大細胞型B細胞リンパ腫治療法を承認
●FDAがリリーのCOVID-19抗体併用療法にEUA

■EU
●リジェネロンの抗体カクテル療法をローリング審査
●ノババックスのCOVID-19ワクチンのローリング審査開始

■ロシュ
●ファリシマブがnAMDの第３相試験で好結果

■ノババックス
●COVID-19ワクチン、英国で有効率89.3％を立証

■アストラゼネカ
●EUがCOVID-19ワクチンを条件付き販売承認

■ギリアド・サイエンシズ
●HIV治療ワクチン開発でグリットストーンと提携

■ファイザー
●イムサイズと関節リウマチ治療薬を共同開発
●米特許商標庁によるイブランス特許期間延長を確認

■ジョンソン・エンド・ジョンソン
●ヤンセンがCOVID-19ワクチンのEUA提出

■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●COVID-19抗体カクテル療法でロックフェラー大と提携

■マーケティング関連情報
●CVSファーマシーがCOVID-19ワクチン接種を開始
●ウォルグリーンがCOVID-19ワクチン接種所に
●WBA2020年CSR　コロナ対策に言及
●マケソン子会社がNSCLC個別化医療研究コンソーシアムに参加
●高薬価の原因は病院にある：PhRMA報告書

■薬事キーワード覚書
医薬品等FD申請システム構築の思い出

中村　陽子

■調剤薬局の現況を探る（82）
「With コロナの薬局」を考える

＜大田区薬剤師会＞　登坂　紀一朗

■グローバリゼーション　つれづれに、人を敬う
第四十九話　フランス皇帝ナポレオン・ボナパルト--英国征服の夢を果たせなかった男

＜素心コンサルティング代表＞　小林　利彦

■セミナー便り
●シルガード９の安定供給の確立は23年頃
--MSD：白沢博満代表取締役上級副社長--
参考：サーバリックスとガーダシルの再審査報告書が公開

--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--