■薬業時事〔1155〕
医療系ビッグデータによるアウトカム評価の研究
■業界動向
●武田薬品、国内の糖尿病治療薬４剤の資産譲渡を決定
--帝人および帝人ファーマに1330億円で売却--
●プラビックス訴訟でBMSとサノフィに８億ドル超の罰金命令
--ハワイ州裁判所は違法な販促活動と判示--
■企業戦略
●ギリアド・サイエンシズ
--ベクルリーで存在感を発揮、HDV治療薬やTrodelvyに成長の機会を見いだす--
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（18）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■世界製薬企業決算速報
●欧米大手企業５社の決算概況
--メルク、GSK、アッヴィ、サノフィ、アストラゼネカ--
■NDBオープンデータによるマーケット分析シリーズ
第２回：がん治療薬
■特別レポート
製薬協加盟企業のHPにみる情報提供の取り組み
＜ベルシステム24＞ 塚前 昌利
■ASEAN／BRICs市場調査
●BRICs諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第７回 ロシア（２）--
医療系ビッグデータによるアウトカム評価の研究
■業界動向
●武田薬品、国内の糖尿病治療薬４剤の資産譲渡を決定
--帝人および帝人ファーマに1330億円で売却--
--ハワイ州裁判所は違法な販促活動と判示--
●ギリアド・サイエンシズ
--ベクルリーで存在感を発揮、HDV治療薬やTrodelvyに成長の機会を見いだす--
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向（18）
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
■世界製薬企業決算速報
●欧米大手企業５社の決算概況
--メルク、GSK、アッヴィ、サノフィ、アストラゼネカ--
第２回：がん治療薬
■特別レポート
製薬協加盟企業のHPにみる情報提供の取り組み
＜ベルシステム24＞ 塚前 昌利
■ASEAN／BRICs市場調査
●BRICs諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第７回 ロシア（２）--
＜オフィス・メディサーチ代表＞ 松原 喜代吉
■新薬承認審査情報
CAR-T療法ブレヤンジ、JCRの先駆けイズカーゴなどが通過
■World Wide View
■米国
●FDAがリブタヨを局所進行／転移性BCCに承認
●オバマケアの保険加入期間を特別に延長
●慢性心不全薬エンレストの適応拡大を承認
■アッヴィ
●カリブーとCAR-T細胞療法で提携
●ボトックス競合品を巡る係争で和解
■グラクソ・スミスクライン
●セファロスポリン抗生物質事業をサンドへ売却
●ヴァールとの提携関係を拡大
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●モレキュラー・テンプレーツと戦略的研究提携
●最先端のCAR-T細胞療法生産設備を新設
■リジェネロン
●PCSK９阻害剤特許訴訟は２審も勝訴
■サノフィ
●仏ノヴァディスカバリーに250万ユーロ出資
●COVID-19ワクチン製造でJ＆Jを支援
■ブルーバードバイオ
●SCDのLentiGlobin遺伝子治療の治験を中断
■イーライリリー
●BBB透過RIPK１阻害剤開発でリジェルと戦略提携
■メルク
●パンディオンを買収し自己免疫疾患領域を強化
■マーケティング関連情報
●CVSヘルスが地域社会に根差したCOVID-19ワクチン接種戦略を実行
●ウォルグリーンがCOVID-19ワクチンを300万回以上接種
●EFPIA がん精密医療にバイオマーカー普及の訴え
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2021年１月１日~１月31日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPにおける中央審査方式の新薬承認審査状況
■米国現地レポート
●ヘルステック最前線
--メンタルヘルスのデジタル化--
■新薬承認審査情報
CAR-T療法ブレヤンジ、JCRの先駆けイズカーゴなどが通過
■企業情報
●日医工
薬機法違反で富山県から行政処分
●武田薬品
ノババックスのCOVID-19ワクチンの国内第１／２相試験を開始
●大塚HD
大塚製薬、大阪創薬研究所を新設へ
●アステラス製薬
パドセブ、米国で正規承認申請と適応拡大申請
フェゾリネタント、２つの第３相試験で好結果
●第一三共
再発・難治性B細胞リンパ腫で共同研究開発契約
●中外製薬
エディロールカプセルに関する特許権侵害訴訟を再提起
経口のCOVID-19治療薬候補AT-527を導入
●協和キリン
KHK4083、アトピー性皮膚炎の第２相試験で好結果
●小野薬品
オプジーボ、食道がん術後補助療法の適応追加申請
●協和キリン富士フイルムバイオロジクス/マイランEPD
アダリムマブBSを発売
●日医工
薬機法違反で富山県から行政処分
●武田薬品
ノババックスのCOVID-19ワクチンの国内第１／２相試験を開始
●大塚HD
大塚製薬、大阪創薬研究所を新設へ
●アステラス製薬
パドセブ、米国で正規承認申請と適応拡大申請
フェゾリネタント、２つの第３相試験で好結果
●第一三共
再発・難治性B細胞リンパ腫で共同研究開発契約
●中外製薬
エディロールカプセルに関する特許権侵害訴訟を再提起
経口のCOVID-19治療薬候補AT-527を導入
●協和キリン
KHK4083、アトピー性皮膚炎の第２相試験で好結果
●小野薬品
オプジーボ、食道がん術後補助療法の適応追加申請
●協和キリン富士フイルムバイオロジクス/マイランEPD
アダリムマブBSを発売
■World Wide View
■米国
●FDAがリブタヨを局所進行／転移性BCCに承認
●オバマケアの保険加入期間を特別に延長
●慢性心不全薬エンレストの適応拡大を承認
■アッヴィ
●カリブーとCAR-T細胞療法で提携
●ボトックス競合品を巡る係争で和解
■グラクソ・スミスクライン
●セファロスポリン抗生物質事業をサンドへ売却
●ヴァールとの提携関係を拡大
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●モレキュラー・テンプレーツと戦略的研究提携
●最先端のCAR-T細胞療法生産設備を新設
■リジェネロン
●PCSK９阻害剤特許訴訟は２審も勝訴
■サノフィ
●仏ノヴァディスカバリーに250万ユーロ出資
●COVID-19ワクチン製造でJ＆Jを支援
■ブルーバードバイオ
●SCDのLentiGlobin遺伝子治療の治験を中断
■イーライリリー
●BBB透過RIPK１阻害剤開発でリジェルと戦略提携
■メルク
●パンディオンを買収し自己免疫疾患領域を強化
■マーケティング関連情報
●CVSヘルスが地域社会に根差したCOVID-19ワクチン接種戦略を実行
●ウォルグリーンがCOVID-19ワクチンを300万回以上接種
●EFPIA がん精密医療にバイオマーカー普及の訴え
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2021年１月１日~１月31日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPにおける中央審査方式の新薬承認審査状況
■米国現地レポート
●ヘルステック最前線
--メンタルヘルスのデジタル化--
＜IT・医療通訳者／コーディネーター＞ タッシル 恵子
■創薬温故知新
ロバート・A・スワンソンとジェネンテックの成功
＜e-Projection 代表取締役＞ 長手 寿明
■兜町便り
●月半ばに３万円台31年ぶりに回復も、月末には世界的金利上昇で急落
--医薬品株はディフェンシブで軟調、増額修正銘柄買われるが長続きせず--
■セミナー便り
●経口リベルサス 服薬指導にチーム体制を提案
--岐阜大学大学院医学系研究科：矢部大介教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
■創薬温故知新
ロバート・A・スワンソンとジェネンテックの成功
＜e-Projection 代表取締役＞ 長手 寿明
■兜町便り
●月半ばに３万円台31年ぶりに回復も、月末には世界的金利上昇で急落
--医薬品株はディフェンシブで軟調、増額修正銘柄買われるが長続きせず--
●経口リベルサス 服薬指導にチーム体制を提案
--岐阜大学大学院医学系研究科：矢部大介教授--
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
