2020年9月28日〈通巻第1162号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2020年9月28日〈通巻第1162号〉

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■薬業時事〔1144〕
改正薬機法の第一弾としてオンライン服薬指導が解禁

■業界動向
●ギリアド・サイエンシズ、イミュノメディクスを210億ドルで買収
--抗Trop-2抗体ADC薬TRODELVYのポテンシャルを高く評価--
●サノフィ、プリンキピア社を36.8億ドルで買収へ
--BTK阻害剤の獲得で自己免疫疾患のパイプラインを強化--

■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向(9)
<ファーマBDL 科学顧問> 原 光信

■企業戦略
田辺三菱製薬
--国内は5領域に注力、多様化する医療ニーズへの対応強化目指す--

■この人に聞く
バフセオでは潜在患者の掘り起こしで競争優位性を発揮できる
<田辺三菱製薬 執行役員・営業本部長> 吉永 克則

■欧州製薬企業4~6月期決算概況
ロシュ、ノバルティス、GSK、サノフィ、アストラゼネカ

■特別対談
未踏の道を開拓し続けた永山名誉会長と中外製薬の30年
<中外製薬株式会社 名誉会長> 永山 治
<青山学院大学 名誉教授/東京都立大学 特任教授> 北川 哲雄

■薬事キーワード覚書
コロナ時代の当たり前
中村 陽子

■ASEAN/BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第3回 ベトナム(2)--
オフィス・メディサーチ代表> 松原 喜代吉

■企業情報

●アストラゼネカ
新型コロナワクチン、国内第1/2相試験開始

●エーザイ
エクフィナ、Meijiから承継

●シンバイオ製薬
トレアキシン国内販売、エーザイからの承継作業開始

●武田薬品工業
独社に欧州とカナダの医療用医薬品を一部譲渡

●アンジェス
新型コロナワクチン、第1/2相試験開始

●中外製薬
AIで治験関連文書の作成効率化、実証実験完了
テセントリクとカボメティクス併用、国内開発へ

●MSD
キイトルーダ、MSI-Highを有する結腸・直腸がんへの適応拡大申請

●久光製薬
フェントステープ、小児がん疼痛に適応拡大申請

●森下仁丹
新型コロナ経口ワクチン開発、AMEDに採択

●ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
自家培養口腔粘膜上皮COMET01、承認申請

●ノバルティスファーマ
AIを利用した製品情報検索システム、提供開始

●第一三共
リクシアナ、用法および用量の追加申請
U3-1402、HER3発現大腸がん第2相試験開始





■World Wide View
■米国
●薬価引き下げ大統領令を発令
●テセントリク+パクリタキセル併用療法を警告


■EU
●PRAC、子宮筋腫治療薬の販売承認取り消しを勧告
●IMI、COVID-19予防・治療法開発のEU最大のイニシアチブCAREを始動


■フランス
●アバスチン適応外使用の妨害を理由に3社に罰金

■メルクKGaA
●FDAがMETex14変異転移性NSCLCの治療に対するテポチニブのNDAを受理

■ノバルティス
●METex14転移性NSCLCでのTabrectaのピボタル試験データを発表

■サノフィ
●ケブザラ 重症/重篤COVID-19での米国外P3でも主要評価項目未達

■サノフィ/グラクソ・スミスクライン
●アジュバント添加COVID-19ワクチン候補のP1/2開始

■ギリアド・サイエンシズ
●カイトがHiFiBiO社とAML新規標的・抗体発見に向け提携
●ジョンス社の抗CCR抗体の独占的ライセンス取得

■アッヴィ
●I-Mabとがん免疫療法のグローバル戦略的パートナーシップ締結

■メルク
●シアトル・ジェネティクスとオンコロジー戦略提携

■イーライリリー
●バリシチニブ+レムデシビル併用療法で好結果




■マーケティング関連情報
●FDA、ブループリントのRET阻害剤を承認
●製薬9社COVID-19ワクチンで共同声明
●PhRMA 9社共同ステートメントへ賛同を表明

■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第四十三話 2019年オーストラリア国爵位を贈られた我が師--アルマレゴ博士(Dr.W.L.F.Armarego)
素心コンサルティング代表 小林 利彦

■セミナー便り/行政トピックス
●適切な治療方法で、喘息症状を改善へ
--日本喘息学会:東田有智理事長--
NMOSD治療薬の使い分け、投与方法などを考慮
--福島県立医科大学医学部:藤原一男教授--
潰瘍性大腸炎、患者ニーズもくみ治療選択
--東邦大学佐倉病院・鈴木康夫IBDセンター長--
薬剤師の業務・需給・教育テーマに議論深める
--薬剤師養成・資質向上検討会:9月11日--


--お問い合わせは国際医薬品情報編集部(iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp)まで--


2020年9月28日〈通巻第1162号〉

国際医薬品情報 2020年9月28日〈通巻第1162号〉

発売日 : 2020/09/28 

■薬業時事〔1144〕 改正薬機法の第一弾としてオンライン服薬指導が解禁 ■業界動向 ●ギリアド・サイエンシズ、イミュノメディクスを210億ドルで買収 --抗Trop-2抗体ADC薬TRODELVYのポテンシャルを高く評価--●サノフィ、プリンキピア社を36.8億ドルで買収へ --BTK阻害剤の獲得で自己免疫疾患のパイプラインを強化-...

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