■薬業時事〔1139〕
医療分野に打ち寄せるMaaS活用の波
■業界動向
●メディパルHDとみらかHD、物流機能の共通化で戦略的提携
●プロテウス社が米破産法第11条申請
●９価HPVワクチン「シルガード９」正式承認へ
■深層
新型コロナ下で行われた日医会長選
--中川執行部に突き付けられた課題--
■SPECIAL ISSUE
●日本版費用対効果評価制度の評価と今後の改善に向けた方向性
＜慶應義塾大学大学院 教授＞ 中村 洋
●医薬品の安定供給確保に関する諸外国の取り組み
＜神奈川県立保健福祉大学大学院 ヘルスイノベーション研究科 教授＞ 坂巻 弘之
■決算にみるDgS調剤の現況
成長加速に入ったH&BC志向型ドラッグストアの調剤事業
--コロナ下で存在感増すワンストップの健康サービス拠点--
■インタビュー
●今後３年間は調剤事業が成長の原動力に
＜ウエルシアホールディングス 代表取締役社長＞ 松本 忠久
●地域医療に貢献することを第一に、調剤併設店舗の出店ペースを高めたい
＜マツモトキヨシホールディングス 戦略事業推進本部 調剤事業部長＞ 青木 啓
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチンの開発動向（６）
ファーマBDL 科学顧問 原 光信
■企業戦略
中外製薬--2030年には「ヘルスケア産業のトップイノベーターに」--
■World Wide View
■米国
●BARDAがコーニングへ２億ドルの助成金を供与
●FDAがゲームベースのデジタル治療法を世界初承認
●「ワープ・スピード作戦」は順調に進捗
●FDAが抗体検査キット３社へ警告状を発出
●NIAIDが対COVID-19・HCQ＋AZM治験を中止
●ノバルティスとアルコンがFCPA法に違反
●FDAがCOVID-19ワクチン開発ガイダンスを公表
■EU
●CHMPがCOVID-19治療薬レムデシビルのEU承認を勧告
●ノバルティスがドライアイ治療薬の申請を取り下げ
■英国
●デキサメタゾンを重症COVID-19治療薬として世界初承認
■メルク
●キイトルーダが進行性尿路上皮がん初回治療のP３失敗
●キイトルーダがTMB-High固形がんの承認取得
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●オプジーボが進行性食道扁平上皮がん２Lで米承認取得
■エマージェント・バイオソリューションズ
●AZとCOVID-19ワクチン製造支援契約を締結
■アストラゼネカ
●COVID-19ワクチン４億ドースを無利益で欧州へ供給
■サノフィ
●フランスにワクチン研究＆生産センターを新設
■マイラン
●テクフィデラ特許訴訟でバイオジェンに勝訴
■リッジバック・バイオセラピューティクス
●新型コロナ治療薬EIDD-2801の第２相試験を開始
■バイエル
●ラウンドアップ訴訟、100億ドル余の和解金で合意
■ギリアド
●レムデシビル新価格についてCEOが声明発表
■マーケティング関連情報
●UH COVID-19診断法のためのRWE収集プロジェクトに参加
■米国および欧州連合における５月度、新薬承認審査状況（2020年５月１日~５月31日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPによる中央審査法式の新薬承認審査状況
■クローズアップ
早期乳がんの開発競争でイブランスとベージニオに明暗
医療分野に打ち寄せるMaaS活用の波
■業界動向
●メディパルHDとみらかHD、物流機能の共通化で戦略的提携
●プロテウス社が米破産法第11条申請
●９価HPVワクチン「シルガード９」正式承認へ
■深層
新型コロナ下で行われた日医会長選
--中川執行部に突き付けられた課題--
●日本版費用対効果評価制度の評価と今後の改善に向けた方向性
＜慶應義塾大学大学院 教授＞ 中村 洋
●医薬品の安定供給確保に関する諸外国の取り組み
＜神奈川県立保健福祉大学大学院 ヘルスイノベーション研究科 教授＞ 坂巻 弘之
■決算にみるDgS調剤の現況
成長加速に入ったH&BC志向型ドラッグストアの調剤事業
--コロナ下で存在感増すワンストップの健康サービス拠点--
●今後３年間は調剤事業が成長の原動力に
＜ウエルシアホールディングス 代表取締役社長＞ 松本 忠久
●地域医療に貢献することを第一に、調剤併設店舗の出店ペースを高めたい
＜マツモトキヨシホールディングス 戦略事業推進本部 調剤事業部長＞ 青木 啓
■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチンの開発動向（６）
ファーマBDL 科学顧問 原 光信
■企業戦略
中外製薬--2030年には「ヘルスケア産業のトップイノベーターに」--
■企業情報
●協和キリン
抗がん剤ポテリジオ、欧州販売開始
クリースビータ、腫瘍性骨軟化症で米国承認取得
●オンコリスバイオファーマ
OBP-601の新規ライセンス契約締結
COVID-19治療薬の開発に着手
●武田薬品工業
ニューロクライン社と精神疾患治療薬の開発・製品化で提携
米国ミネソタ州におけるエンタイビオ原薬製造をFDAが許可
●中外製薬
テセントリク、早期TNBC術前薬物療法の第３相で主要評価項目達成
イパタセルチブ併用療法、mCRPC対象の第３相で主要評価１項目を達成
●塩野義製薬
COVID-19の迅速診断法でライセンス契約合意
ステムリムと医師主導治験契約を締結
●大日本住友製薬
レルゴリクス、進行性前立腺がんの適応で米国承認申請受理
●ロート製薬
COVID-19重症肺炎に対する再生医療の治験を計画
●そーせいグループ
アッヴィと独占的創薬提携を締結
●アストラゼネカ
日本政府とCOVID-19ワクチンの供給に向けた協議を開始
●協和キリン富士フイルムバイオロジクス
アダリムマブBSの国内製造販売承認取得
●エーザイ
TLR４拮抗剤エリトラン、中等度から重度のCOVID-19患者に対する臨床試験を開始
●富士フイルムHD
アビガン、海外展開に向けインド大手製薬などと提携
●協和キリン
抗がん剤ポテリジオ、欧州販売開始
クリースビータ、腫瘍性骨軟化症で米国承認取得
●オンコリスバイオファーマ
OBP-601の新規ライセンス契約締結
COVID-19治療薬の開発に着手
●武田薬品工業
ニューロクライン社と精神疾患治療薬の開発・製品化で提携
米国ミネソタ州におけるエンタイビオ原薬製造をFDAが許可
●中外製薬
テセントリク、早期TNBC術前薬物療法の第３相で主要評価項目達成
イパタセルチブ併用療法、mCRPC対象の第３相で主要評価１項目を達成
●塩野義製薬
COVID-19の迅速診断法でライセンス契約合意
ステムリムと医師主導治験契約を締結
●大日本住友製薬
レルゴリクス、進行性前立腺がんの適応で米国承認申請受理
●ロート製薬
COVID-19重症肺炎に対する再生医療の治験を計画
●そーせいグループ
アッヴィと独占的創薬提携を締結
●アストラゼネカ
日本政府とCOVID-19ワクチンの供給に向けた協議を開始
●協和キリン富士フイルムバイオロジクス
アダリムマブBSの国内製造販売承認取得
●エーザイ
TLR４拮抗剤エリトラン、中等度から重度のCOVID-19患者に対する臨床試験を開始
●富士フイルムHD
アビガン、海外展開に向けインド大手製薬などと提携
■World Wide View
■米国
●BARDAがコーニングへ２億ドルの助成金を供与
●FDAがゲームベースのデジタル治療法を世界初承認
●「ワープ・スピード作戦」は順調に進捗
●FDAが抗体検査キット３社へ警告状を発出
●NIAIDが対COVID-19・HCQ＋AZM治験を中止
●ノバルティスとアルコンがFCPA法に違反
●FDAがCOVID-19ワクチン開発ガイダンスを公表
■EU
●CHMPがCOVID-19治療薬レムデシビルのEU承認を勧告
●ノバルティスがドライアイ治療薬の申請を取り下げ
■英国
●デキサメタゾンを重症COVID-19治療薬として世界初承認
■メルク
●キイトルーダが進行性尿路上皮がん初回治療のP３失敗
●キイトルーダがTMB-High固形がんの承認取得
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
●オプジーボが進行性食道扁平上皮がん２Lで米承認取得
■エマージェント・バイオソリューションズ
●AZとCOVID-19ワクチン製造支援契約を締結
■アストラゼネカ
●COVID-19ワクチン４億ドースを無利益で欧州へ供給
■サノフィ
●フランスにワクチン研究＆生産センターを新設
■マイラン
●テクフィデラ特許訴訟でバイオジェンに勝訴
■リッジバック・バイオセラピューティクス
●新型コロナ治療薬EIDD-2801の第２相試験を開始
■バイエル
●ラウンドアップ訴訟、100億ドル余の和解金で合意
■ギリアド
●レムデシビル新価格についてCEOが声明発表
■マーケティング関連情報
●UH COVID-19診断法のためのRWE収集プロジェクトに参加
■米国および欧州連合における５月度、新薬承認審査状況（2020年５月１日~５月31日）
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPによる中央審査法式の新薬承認審査状況
■クローズアップ
早期乳がんの開発競争でイブランスとベージニオに明暗
■後発品収載情報
AG戦略に変化の兆し、GEとの同時収載が主流に
--初後発ではメマリーに22社、ザイザルに21社が参入--
■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第三十八話 ヒスタミン・ロマンス--C.ロビン・ガネリン（C.Robin Ganellin）
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
AG戦略に変化の兆し、GEとの同時収載が主流に
--初後発ではメマリーに22社、ザイザルに21社が参入--
第三十八話 ヒスタミン・ロマンス--C.ロビン・ガネリン（C.Robin Ganellin）
素心コンサルティング代表 小林 利彦
■兜町便り
経済活動は世界的に回復したが、第二波懸念台頭で伸び悩み
--医薬品株は全体的に利食い売りから調整局面コロナ材料株は散発高だが長続きせず--
■記者会見／セミナー便り／行政トピックス
●COVID-19「科学の力で日常を取り戻すことができる
--PhRMA：リチャード・モーシスキー最高医務責任者--
●膵がん治療薬オニバイド「待ち望んでいた治療」
--杏林大学医学部腫瘍内科学：古瀬純司教授--
●ソリクア、かくれ高血糖の改善に期待
--横浜市立大学：寺内康夫教授--
●キードラッグの優先順位付けと国産化巡り意見交換
--医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議：６月26日--
■国際医薬品情報なう
６月月間インプレッション数ランキング
■兜町便り
経済活動は世界的に回復したが、第二波懸念台頭で伸び悩み
--医薬品株は全体的に利食い売りから調整局面コロナ材料株は散発高だが長続きせず--
●COVID-19「科学の力で日常を取り戻すことができる
--PhRMA：リチャード・モーシスキー最高医務責任者--
●膵がん治療薬オニバイド「待ち望んでいた治療」
--杏林大学医学部腫瘍内科学：古瀬純司教授--
●ソリクア、かくれ高血糖の改善に期待
--横浜市立大学：寺内康夫教授--
●キードラッグの優先順位付けと国産化巡り意見交換
--医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議：６月26日--
■国際医薬品情報なう
６月月間インプレッション数ランキング
--お問い合わせは国際医薬品情報編集部（iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp）まで--
