医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2020年4月13日〈通巻第1151号〉
業界動向
欧米当局がパンデミック下の臨床試験実施に関するGL発行
世界製薬企業ランキング速報
盟主交代、ファイザーからロシュへ
―2019年世界医薬品企業売上高トップ30社―
薬業時事〔1133〕
初診からのオンライン診療が容認へ。システム企業の動きも活発化
■業界動向
●1000億ドルの財政支援が約束された米医療業界
--新型コロナ対策法で医療現場の非償還支出をカバー--
●欧米当局がパンデミック下の臨床試験実施に関するGL発行
--新型コロナの影響で臨床試験の遅延・中断が増加--
■世界製薬企業ランキング速報
盟主交代、ファイザーからロシュへ
--2019年世界医薬品企業売上高トップ30社--
■企業研究
mRNA医薬の三大バイオテックに迫る
--新型コロナ感染対応で注目されるmRNAワクチンの最新の開発動向--
ファーマBDL・科学顧問 原光信
■海外マーケティング関連情報
中国における新型コロナワクチン開発と既存薬試用の最新動向
国際評論家 謝 憲文
■羅針盤
診療報酬改定、新型コロナウイルス感染拡大は製薬企業の情報提供体制の転機となるか
ベルシステム24 塚前 昌利
■レポート
製薬企業各社の新型コロナウイルス対策最新状況
■特別インタビュー
全世代型社会保障改革と地域医療構想を複眼的に考える
＜日本福祉大学 名誉教授＞ 二木 立
■企業情報
●ファイザー
日本法人、2019年度業績は前年度比1.1％の増収に
●栄研化学
試薬キット新発売、新型コロナウイルスを35分で検出
●ノバルティスファーマ
遺伝子治療用製品ゾルゲンスマの承認を取得、脊髄性筋萎縮症適応で
●持田製薬/ジーンテクノサイエンス
再生医療等製品の共同事業化契約を締結
●ジーエヌアイグループ
腎疾患治療薬の中国における権利をエーザイより取得
●アステラス製薬
米国CytomXと提携、次世代がん免疫分野の創薬研究を強化
●日本ケミファ/Delta-Fly Pharma
がん微小環境改善剤「DFP-17729」のライセンス契約を締結
●第一三共
・抗悪性腫瘍剤エンハーツの承認を取得
・CAR-T細胞製品の製造販売承認を申請
●JCRファーマ
米国ArmaGen社を買収、BBB通過技術の技術的優位性確立へ
●大塚製薬
アトピー性皮膚炎治療薬の国内P３試験で主要評価項目を達成
●塩野義製薬
・ゾフルーザが米国で新剤型および２つの効能追加で申請受理
・中国最大の総合保険グル−プ「中国平安保険」と資本業務提携
●キッセイ薬品工業
膀胱がん用剤のライセンスを米社より導入
●小野薬品工業
・オプジーボをNSCLC1次治療で申請
・スイスNumab社とがん免疫領域の創薬提携契約を締結
●富士フイルム富山化学
COVID-19患者対象、「アビガン」の国内第３相試験がスタート
●キョーリン製薬HD
新型コロナウイルス検出試薬を発売、4月中旬めど
■World Wide View
●米国
・COVID-19対策、メディケアで遠隔医療を拡大
・FDA、アベクシスへの処分を実質見送り
・FDA、ポイント・オブ・ケア診断テストを初承認
・HHS／EMA、COVID-19へのクロロキン使用で声明
●欧州
・EU、キュアヴァクへ8000万ユーロの財政支援
・EMA／FDA、イブプロフェンのCOVID-19への使用で助言
■グローバル
ノバルティスなどの大手がゲイツ財団と連携
■サノフィ
リジェネロンとケブザラのCOVID-19治験を開始
■リジェネロン
COVID-19に対する抗体カクテル療法開発へ
■ファイザー
COVID-19ワクチンをビオンテックと共同開発
■イーライリリー
・COVID-19検査でインディアナ州保健局に協力
・パンデミックに対応、新規の臨床試験を繰り延べ
■ロシュ
アクテムラ、重症COVID-19肺炎の第３相試験開始
■ギリアド・サイエンシズ
・治験以外のレムデシビルの提供を絞り込み
・レムデシビルの希少疾病用薬指定の撤回を申請
■アストラゼネカ
サイレンス社と心血管系・腎・代謝・呼吸器疾患のsiRNA開発で提携
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
FDAが経口RMS治療薬オザニモドを承認
■サノフィパスツール/Translate Bio
COVID-19に対するmRNAワクチン候補開発で協力
■アボット・ラボラトリーズ
5分でCOVID-19判定可能な診断テストを発売
■ジョンソン＆ジョンソン
COVID-19ワクチンを世界中へ10億ドース供給
■アマリン
ヴァセッパ特許訴訟で敗訴、株価は暴落
■マーケティング関連情報
・HDA COVID-19で流通確保に注視
・ウォルグリーンブーツ COVID-19対策を発表
・エヴァーリイウェルがCOVID-19在宅検査を開始
・マケソン子会社 難病薬ドプテレットの指定薬局に
・CVSヘルス COVID-19適応外使用薬数量確保を訴える
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年2月1日-2月29日）
■グローバリゼーション
●つれづれに、人を敬う--第三十三話 永山 治--中外製薬の名誉会長になる--
素心コンサルティング代表 小林 利彦
■兜町便り
●新型コロナウイルスのパンデミックで世界同時株安、経済対策発表も出口見えず
--アビガンへの期待感で富士フイルムHD、フサンでは日医工が乱高下--
■行政トピックス／記者会見／R＆D説明会／決算説明会／セミナー便り
●キードラッグの薬価を手厚くとの声も
--医療用医薬品の安定確保策会議：3月27日--
■新型コロナ治療薬・ワクチン「積極的に対応」
--製薬協：中山讓治会長--
■世界同時開発進め、22年以降の「飛躍」へ
--アムジェン：スティーブ・スギノ社長--
■ポスト・ドルテグラビルへ、オンコロジー領域の抗体薬などを紹介
--塩野義製薬：手代木功社長--
■SB623、承認申請遅れの理由を説明
--サンバイオ：森敬太社長--
■オプジーボは有効症例の奏効期間延長が特長
--慶大医学部腫瘍センター：浜本康夫副センター長--
■国際医薬品情報なう
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初診からのオンライン診療が容認へ。システム企業の動きも活発化
■業界動向
●1000億ドルの財政支援が約束された米医療業界
--新型コロナ対策法で医療現場の非償還支出をカバー--
●欧米当局がパンデミック下の臨床試験実施に関するGL発行
--新型コロナの影響で臨床試験の遅延・中断が増加--
■世界製薬企業ランキング速報
盟主交代、ファイザーからロシュへ
--2019年世界医薬品企業売上高トップ30社--
■企業研究
mRNA医薬の三大バイオテックに迫る
--新型コロナ感染対応で注目されるmRNAワクチンの最新の開発動向--
ファーマBDL・科学顧問 原光信
■海外マーケティング関連情報
中国における新型コロナワクチン開発と既存薬試用の最新動向
国際評論家 謝 憲文
■羅針盤
診療報酬改定、新型コロナウイルス感染拡大は製薬企業の情報提供体制の転機となるか
ベルシステム24 塚前 昌利
■レポート
製薬企業各社の新型コロナウイルス対策最新状況
■特別インタビュー
全世代型社会保障改革と地域医療構想を複眼的に考える
＜日本福祉大学 名誉教授＞ 二木 立
■企業情報
●ファイザー
日本法人、2019年度業績は前年度比1.1％の増収に
●栄研化学
試薬キット新発売、新型コロナウイルスを35分で検出
●ノバルティスファーマ
遺伝子治療用製品ゾルゲンスマの承認を取得、脊髄性筋萎縮症適応で
●持田製薬/ジーンテクノサイエンス
再生医療等製品の共同事業化契約を締結
●ジーエヌアイグループ
腎疾患治療薬の中国における権利をエーザイより取得
●アステラス製薬
米国CytomXと提携、次世代がん免疫分野の創薬研究を強化
●日本ケミファ/Delta-Fly Pharma
がん微小環境改善剤「DFP-17729」のライセンス契約を締結
●第一三共
・抗悪性腫瘍剤エンハーツの承認を取得
・CAR-T細胞製品の製造販売承認を申請
●JCRファーマ
米国ArmaGen社を買収、BBB通過技術の技術的優位性確立へ
●大塚製薬
アトピー性皮膚炎治療薬の国内P３試験で主要評価項目を達成
●塩野義製薬
・ゾフルーザが米国で新剤型および２つの効能追加で申請受理
・中国最大の総合保険グル−プ「中国平安保険」と資本業務提携
●キッセイ薬品工業
膀胱がん用剤のライセンスを米社より導入
●小野薬品工業
・オプジーボをNSCLC1次治療で申請
・スイスNumab社とがん免疫領域の創薬提携契約を締結
●富士フイルム富山化学
COVID-19患者対象、「アビガン」の国内第３相試験がスタート
●キョーリン製薬HD
新型コロナウイルス検出試薬を発売、4月中旬めど
■World Wide View
●米国
・COVID-19対策、メディケアで遠隔医療を拡大
・FDA、アベクシスへの処分を実質見送り
・FDA、ポイント・オブ・ケア診断テストを初承認
・HHS／EMA、COVID-19へのクロロキン使用で声明
●欧州
・EU、キュアヴァクへ8000万ユーロの財政支援
・EMA／FDA、イブプロフェンのCOVID-19への使用で助言
■グローバル
ノバルティスなどの大手がゲイツ財団と連携
■サノフィ
リジェネロンとケブザラのCOVID-19治験を開始
■リジェネロン
COVID-19に対する抗体カクテル療法開発へ
■ファイザー
COVID-19ワクチンをビオンテックと共同開発
■イーライリリー
・COVID-19検査でインディアナ州保健局に協力
・パンデミックに対応、新規の臨床試験を繰り延べ
■ロシュ
アクテムラ、重症COVID-19肺炎の第３相試験開始
■ギリアド・サイエンシズ
・治験以外のレムデシビルの提供を絞り込み
・レムデシビルの希少疾病用薬指定の撤回を申請
■アストラゼネカ
サイレンス社と心血管系・腎・代謝・呼吸器疾患のsiRNA開発で提携
■ブリストル・マイヤーズスクイブ
FDAが経口RMS治療薬オザニモドを承認
■サノフィパスツール/Translate Bio
COVID-19に対するmRNAワクチン候補開発で協力
■アボット・ラボラトリーズ
5分でCOVID-19判定可能な診断テストを発売
■ジョンソン＆ジョンソン
COVID-19ワクチンを世界中へ10億ドース供給
■アマリン
ヴァセッパ特許訴訟で敗訴、株価は暴落
■マーケティング関連情報
・HDA COVID-19で流通確保に注視
・ウォルグリーンブーツ COVID-19対策を発表
・エヴァーリイウェルがCOVID-19在宅検査を開始
・マケソン子会社 難病薬ドプテレットの指定薬局に
・CVSヘルス COVID-19適応外使用薬数量確保を訴える
■米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2020年2月1日-2月29日）
■グローバリゼーション
●つれづれに、人を敬う--第三十三話 永山 治--中外製薬の名誉会長になる--
素心コンサルティング代表 小林 利彦
■兜町便り
●新型コロナウイルスのパンデミックで世界同時株安、経済対策発表も出口見えず
--アビガンへの期待感で富士フイルムHD、フサンでは日医工が乱高下--
■行政トピックス／記者会見／R＆D説明会／決算説明会／セミナー便り
●キードラッグの薬価を手厚くとの声も
--医療用医薬品の安定確保策会議：3月27日--
■新型コロナ治療薬・ワクチン「積極的に対応」
--製薬協：中山讓治会長--
■世界同時開発進め、22年以降の「飛躍」へ
--アムジェン：スティーブ・スギノ社長--
■ポスト・ドルテグラビルへ、オンコロジー領域の抗体薬などを紹介
--塩野義製薬：手代木功社長--
■SB623、承認申請遅れの理由を説明
--サンバイオ：森敬太社長--
■オプジーボは有効症例の奏効期間延長が特長
--慶大医学部腫瘍センター：浜本康夫副センター長--
■国際医薬品情報なう
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