医薬品業界の“今”がわかる
国際医薬品情報
2020年１月13日〈通巻第1145号〉
薬業時事〔1127〕 2020年、世界の業界トレンドは 新春提言 多様なモダリティ開発と薬剤費コントロールをいかに両立するか ＜神奈川県立保健福祉大学 教授＞ 坂巻 弘之
薬業時事〔1127〕
2020年、世界の業界トレンドは
新春提言
多様なモダリティ開発と薬剤費コントロールをいかに両立するか
＜神奈川県立保健福祉大学 教授＞ 坂巻 弘之
針盤
改正薬機法が成立、製薬企業に求められる情報提供の変革
ベルシステム24 塚前 昌利
開発トレンド
核酸医薬のバイオベンチャー開発最前線
―各社パイプラインの事業予測と他モダリティとの競合―
＜ファーマBDL 科学顧問＞ 原 光信
企業戦略
●第一三共
―米国承認のエンハーツ、将来の標準治療を目指す―
●アステラス製薬
―がん免疫サイクルの可能性を最大限に引き出す―
行政トピックス
全世代型社保会議、紹介状なしの定額負担の対象拡大を提案
海外立法関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（28）
―オバマケアからトランプケアへ―
国際薬事リサーチャー 三枝 治
海外マーケティング関連情報（中国）
2019年の医療保険適用医薬品価格交渉と今後の課題
国際評論家
謝 憲文
企業情報
アステラス製薬
●イクスタンジ、米国で転移性去勢感受性前立腺がんの適応取得
●エンホルツマブベドチン、米国で迅速承認
●ザイフォス社を買収、次世代がん免疫療法加速へ
第一三共
抗悪性腫瘍剤ベバシズマブBSを発売
メルクバイオファーマ
バベンチオが腎細胞がん１次治療の承認取得
MSD
キイトルーダが腎細胞がん、頭頸部がん１次治療で承認取得
大日本住友製薬
●イメグリミン、血糖降下薬との併用を含むTIMES2試験で良好な結果
●アポモルヒネ舌下投与フィルム、PDUFAは5月21日
バイエル薬品
アイリーアの販売提携契約を延長
武田薬品
エンタイビオ皮下注、FDAから審査完了通知
エーザイ
不眠症治療薬レンボレキサントが米国で承認取得
東和薬品
ペンサ・インベストメンツ社買収で欧米進出
ギリアド
JAK１阻害剤フィルゴチニブ、エーザイと販売提携
協和発酵バイオ
防府工場に行政処分
あすか製薬
●経口子宮筋腫治療剤CDB-2914、国内承認申請
●レナサイエンスのピリドキサミン、婦人科領域で共同開発
小野薬品
オプジーボとヤーボイ併用、非小細胞肺がん１次治療で国内承認申請
日本たばこ産業
エナロデュスタット、中国サルブリス社に導出
World Wide View
米国
●FDA、DMD治療に核酸医薬「Vyondys 53」を承認
●FDA、心血管イベントリスク低減でVascepaを追加承認
●外国製処方薬輸入を推進する手続きを開始
●FDA、メルクのエボラウイルス疾患ワクチンを承認
●エクスチェンジを通じての保険加入者は830万人
英国
ノバルティスがくじ引きでゾルゲンスマを無償提供
フェリング・ファーマシューティカルズ
膀胱がん遺伝子治療の第３相で過半数が完全奏効
イーライリリー
●がん研究開発戦略と組織を一新
●RET阻害剤セルペルカチニブ、肺がんで第３相試験開始
●アリムタ特許訴訟でアポテックスに勝訴
アッヴィ
スクリップス・リサーチとの共同開発対象を拡大
ギリアド
FDAに２番目のCAR-T細胞療法を申請
ファイザー
リード前CEOを新会社Viatrisの取締役に指名
ノバルティス
ゾルゲンスマ無償提供プログラムを発表
リジェネロン
サノフィとの提携関係改定で営業スタッフを削減
イントラセルラー
FDAが統合失調症治療薬Caplytaを承認
ロシュ
サレプタ社とDMDの遺伝子治療に関するライセンス契約
マーケティング関連情報
●HDAスペシャルティ薬の扱い高が増加
●米卸連と米薬剤師会、HHSの医薬品輸入規則案に懸念示す
●ノボが米国でインスリンを廉価で提供
米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2019年11月１日-1月30日）
新薬承認審査情報
リンヴォック、ニュベクオ、デエビゴが４月薬価収載へ
＜新連載＞糖鎖科学へのいざない
糖鎖―第三の生命鎖
医化学創薬株式会社 成地 健太郎
グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う
―第二十八話 黒川清―日本学術会議第19.20期会長―
素心コンサルティング代表 小林 利彦
変化する医療と患者の価値
第31回 今後の医療、何がどう変わるのか？（５）
弁護士（薬学博士） 三輪 亮寿
兜町便り 大型化期待の第一三共、業績拡大の中外製薬が大幅上昇
―2019年の医薬品株を振り返る―
記者会見／セミナー便り
●アデュカヌマブ、2020年に国内承認申請へ
―バイオジェン・ジャパン：松田尚人臨床開発部長―
●多発性骨髄腫治療は治癒を目指す時代に
―日本赤十字社医療センター：鈴木 憲史 骨髄腫アミロイドーシスセンター長―
●ネットワークメタアナリシスとRWDの利活用は慎重に
―製薬協／計算機統計学会シンポジウム―
国際医薬品情報なう。
12月月間インプレッション数ランキング
