2020年12月14日〈通巻第1167号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2020年12月14日〈通巻第1167号〉

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■薬業時事〔1149〕
COVID-19の影響でFDA承認審査に遅れ

■業界動向
●JCHO入札談合、公取委が刑事告発
--東京地検が卸3社幹部ら7人を起訴--

●アマゾンがオンライン薬局市場に本格参入
--個人対応に特化したオンラインサービスも準備--

■製薬企業20年度第2四半期累計決算総論
コロナ禍での決算は減収減益の厳しい業績
--30社中総利益率改善は15社、販管費率改善は14社--

■第2四半期決算分析
武田薬品/アステラス製薬/第一三共/エーザイ/大日本住友製薬/田辺三菱製薬/小野薬品/塩野義製薬/大正製薬HD/参天製薬/日本化薬/日本新薬/持田製薬/キョーリン製薬HD/科研製薬/キッセイ薬品/あすか製薬/ゼリア新薬/日本ケミファ/生化学工業/JCRファーマ/沢井製薬/日医工/東和薬品

■決算分析
シミックHD/EPSホールディングス/富士製薬

■業界トピックス
治療用アプリが国内で初めて保険収載
--CureApp社が世界初のニコチン依存症治療用アプリを発売--

■トップインタビュー
製薬企業とは強みを生かし合う形で提携していきたい
<株式会社CureApp 代表取締役社長> 佐竹 晃太

■創薬温故知新
島薗順次郎による脚気の臨床試験

■開発トレンド
新型コロナウイルス感染症mRNAワクチン開発の最新動向(12)
<ファーマBDL 科学顧問> 原 光信

■医薬品流通 言わぬが花
平均乖離率8.0%が問いかけるもの
<日本医薬品流通ビジネスサイバー研究会> 川口 秀祐

■ASEAN/BRICs市場調査
ASEAN諸国の医薬品市場と医療保険・薬価・薬事制度の概要
--第6回 シンガポール(1)--
オフィス・メディサーチ代表> 松原 喜代吉

■企業情報

●武田薬品
COVID-19入院患者対象のCOMMUNITY試験を開始
セルトリオンへの18製品の譲渡完了

●アステラス製薬
研究開発中止プログラムの売却先企業を募るwebサイトを新設
CD感染症治療薬ディフィクリア、欧州など一部地域で譲渡
経口腎性貧血治療薬エベレンゾ、保存期に適応拡大

●第一三共
オンコロジービジネスユニットを4月に新設
CureAppとがん治療支援アプリを共同開発

●エーザイ
パーキンソン病支援スマホアプリの提供開始

●大日本住友製薬
ビベグロン、IBS関連疼痛対象の第2a相試験で主要評価項目未達

●田辺三菱製薬
メディカゴ、COVID-19ワクチン第2/3相試験を開始

●塩野義製薬
ゾフルーザ、日米で予防投与の適応追加

●キッセイ薬品
リンザゴリクス、導出先が子宮筋腫で欧州申請

●富士製薬
エムスリーと月経困難症治療薬を共同開発・共同販売

●MSD
キイトルーダ、食道がん1次治療で適応拡大申請

●日本イーライリリー/日本べーリンガーインゲルハイム
ジャディアンス、慢性心不全で国内承認申請

●アストラゼネカ
フォシーガ、慢性心不全の適応追加承認取得

●ヤンセンファーマ
COVID-19予防ワクチン、国内第1相試験再開





■World Wide View
■米国
●臨床検査協会がCOVID-19検査の確実な保険給付を要求
●メディケア受給者へのCOVID-19抗体投与は自己負担なし
●FDA長官、EUAに関する透明性確保を言明
●FDA、COVID-19在宅診断検査キットに初のEUA
●FDA リリーのオルミエントにEUA
●FDA、リジェネロンの抗体カクテル療法にEUA


■EU
●EMA、ヤンセンのCOVID-19ワクチンのローリングレビュー開始

■WHO
●COVID-19患者へのレムデシビル不使用を勧告

■ファイザー
●ホモロジー・メディシンズに6000万ドル出資

■メルクKGaA
●アタシセプトを米企業にアウトライセンシング

■バイエル
●フィネレノンをT2D合併CKDに対し欧、米に承認申請

■イーライリリー
●「分子糊」開発のシード・セラピューティクスと提携
●プリシジョンと提携、ゲノム編集技術基盤にアクセス

■サノフィ
●FDAがC1s抗体sutimlimabにCRL発行

■ノバルティス
●豪州企業メソブラストからARDS治療法を獲得

■メルク
●オンコイミューン買収でCOVID-19治療薬獲得へ

■アストラゼネカ
●COVID-19ワクチンが有効性の評価項目達成

■アムジェン
●サイトキネティクスとの心臓病薬共同開発を打ち切り

■バイオジェン
●向精神薬開発でセージ社と提携




■マーケティング関連情報
●HDA会員の2019年売上げは全米の93%
●WBAとビレッジMD40診療所を新規開設へ

■米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2020年10月1日~10月31日)
●米国FDAにおける新薬承認審査状況
●欧州EC/EMA/CHMPにおける中央審査方式の新薬承認審査状況


■グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
第四十七話 素早く勇気ある決断の出来る男--小林喜光
素心コンサルティング代表 小林 利彦

■兜町便り
●新型コロナワクチン開発成功報道で大幅上昇
--エーザイはアデュカヌマブFDA審査で乱高下--

■セミナー便り
●原発性腋窩多汗症の抗コリン薬外用療法「第一選択へ」
--東京医科歯科大学:横関博雄教授--
COVID-19の20年度の影響は最大1700億円減
--IQVIAジャパン--
各国の医療保障制度を理解し、日本への示唆に
--医療経済研究機構:印南一路副所長--
新型コロナワクチン「安全に使える体制を徹底」
--アストラゼネカ:田中倫夫執行役員--
COVID-19回復者の98%が半年後も中和抗体を保有
--横浜市立大学:山中竹春教授--




--お問い合わせは国際医薬品情報編集部(iyakuhin@kokusaishogyo.co.jp)まで--


2020年12月14日〈通巻第1167号〉

国際医薬品情報 2020年12月14日〈通巻第1167号〉

発売日 : 2020/12/14 

■薬業時事〔1149〕 COVID-19の影響でFDA承認審査に遅れ ■業界動向 ●JCHO入札談合、公取委が刑事告発 --東京地検が卸3社幹部ら7人を起訴-- ●アマゾンがオンライン薬局市場に本格参入 --個人対応に特化したオンラインサービスも準備-- ■製薬企業20年度第2四半期累計決算総論 コロナ禍での決算は減収減益の厳しい業績 ...

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