2019年9月23日〈通巻第1138号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2019年9月23日〈通巻第1138号〉

潮流 ブロックバスターでみるモダリティ別成長力分析―世界市場編― 企業戦略 大日本住友製薬 ―ロイバント社と戦略的提携、新しいビジネスモデルに変革へ―

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潮流
ブロックバスターでみるモダリティ別成長力分析―世界市場編―

企業戦略
大日本住友製薬
―ロイバント社と戦略的提携、新しいビジネスモデルに変革へ―

アンジェス
―遺伝子薬のグローバルリーダーへ、欧米亜でのコラテジェン承認目指す―



薬業時事〔1120〕 固形がん治療薬開発のパラダイムシフト

学会レポート
欧州心臓病学会

羅針盤
フォーミュラリーの今後の動向と製薬企業の対応
ビーアイメディカル 塚前 昌利

SPECIAL ISSUE
医薬品市場の変化とスペシャリティ医薬品の定義の必要性
ノバルティスファーマ マーケットアクセス&事業開発統括部 流通戦略グループ担当部長 廣木康晴


海外マーケティング関連情報(中国)
19年上半期中国医薬品市場の変化とその影響要因
国際評論家 謝 憲文

企業情報
中外製薬
カドサイラ、HER2陽性早期乳がんの術後薬物療法の適応拡大申請

塩野義製薬
ゾフルーザ、グローバル小児試験で良好な結果

武田薬品
NATPARA注射剤、米国でリコール

Meiji Seikaファルマ
統合失調症治療薬「ME2112」、主要評価項目未達

第一三共
●DS-8201をHER2陽性乳がんで承認申請
●DS-1062、第1相用量漸増パートの最新データを発表
●U-1402、第1相用量漸増パートの最新データを公表

わかもと製薬
緑内障・高眼圧症治療剤「WP-1303」の開発中止

MSD
キイトルーダの食道がん適応追加を承認申請

エーザイ
BACE阻害剤エレンベセスタット、第3相MISSION AD試験中止

World Wide View
米国
●ARB不純物混入事件についてFDAが最新報告
●オピオイド危機対策費18億ドルを追加交付
●オバマケア以降初めて無保険者比率が上昇

英国
NICE、希少遺伝性眼疾患の遺伝子治療薬Luxturnaを推奨

EU
EMA、ラニチジンにNDMAを検出と公表

アッヴィ
Rova-Tの全開発プログラムを中止

ロシュ
スパーク買収で5度目の期限延長

ブリストル・マイヤーズスクイブ
オプジーボ、メチル化陽性GBMのPh3でPFS未達

ジェネンテック
機密情報窃盗事件でJHLバイオテックと和解

マリンクロット
オピオイド訴訟、オハイオ州の2郡と和解

アムジェン
NSCLCに対するKRAS(G12C)阻害剤の追加臨床データを発表

シヴィカRx
病院向け炭酸水素ナトリウム注射剤の供給を確保

パーデュー・ファーマ
オピオイド訴訟で原則的和解、同時に破産申請

マーケティング関連情報
●Tuftsレポート、抗がん剤の審査期間短縮を報告
●シグナが遺伝子治療薬を給付する仕組みを発表
●ノボがノボログ・インスリンのAGを発売
●オーファンの薬剤費 通常薬の25倍:AHIP調査
●米卸マケソン 遺伝子治療支援企業トラックセルと提携

グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
素心コンサルティング代表 小林 利彦

新薬承認審査情報
フィアスプ、エベレンゾ、ベネクレクスタが11月薬価収載へ

薬事キーワード覚書
トレーサビリティ(その5)―医薬品の誤投与防止システム―
中村 陽子

マーケティングシェア・シリーズ第45弾(2017)
第20回  造影剤 

変化する医療と患者の価値
第27回 今後の医療、何がどう変わるのか?(1)

行政トピックス/セミナー便り
薬価算定方式の妥当性・正確性向上へ改革論議がスタート
―中医協薬価専門部会:9月11日―

ロズリートレクの先駆け指定は脳転移症例への有効性を評価
―国がん東病院消化管内科:吉野孝之科長―
2019年9月23日〈通巻第1138号〉

国際医薬品情報 2019年9月23日〈通巻第1138号〉

発売日 : 2019/09/23 

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