2019年7月22日〈通巻第1134号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2019年7月22日〈通巻第1134号〉

業界動向 ノバルティスとアムジェン、BACE1阻害剤の開発を中止 ―アミロイドβ仮説いまだ証明できず― 行政トピックス 流改懇、川上、川下取引ともに18年度通期の流通改善を確認 ―各種取引水準の開示はなし―

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業界動向
バイエル、ラウンドアップ訴訟の和解を模索
―処方薬事業の新展開の呼び水となる可能性も―

ノバルティスとアムジェン、BACE1阻害剤の開発を中止
―アミロイドβ仮説いまだ証明できず―


行政トピックス
流改懇、川上、川下取引ともに18年度通期の流通改善を確認
―各種取引水準の開示はなし―


薬業時事〔1116〕
オンライン診療・服薬指導、患者ニーズを汲んだ議論を

潮流
リアルワールドデータの承認審査への利活用について
<CACクロア 理事> 北島 行雄


再生医療と製薬企業
第4回
世界の研究開発動向からみえる再生医療の現状および将来展望
<シード・プランニング 主任研究員> 山崎 三佳


業界展望
二重特異性抗体の開発の現状

世界の趨勢
医薬分野の知的財産に関する動向と留意点(第15回)
知的財産戦略ネットワーク アドバイザー 宇佐見 弘文


学会レポート
日本医薬品情報学会・学術総会

企業情報
楽天メディカル
がん治療法である光免疫療法実用化へ社内体制整備


大日本住友製薬
ナパブカシンの膵がん開発中止、22年度目標500億円が吹き飛ぶ

小野薬品工業
●アレイ社から導入の大腸がん併用療法を今年度中に申請へ
●米Forty Seven社の新たな免疫CP阻害剤を導入

中外製薬
ヘムライブラの長期有効性・安全性を確認

生命科学インスティテュート
Muse細胞用いた再生医療製品で脊髄損傷治療へ

日本たばこ産業/鳥居薬品
●リオナの鉄欠乏性貧血効追の第3相で主要評価項目達成
●経口腎性貧血治療薬エナロデュスタットの国内第3相に成功

久光製薬
3-5月期は2桁減収・減益も「一時的なもの」

田辺三菱製薬
JKAと提携し慢性腎臓病の基礎研究を公募

World Wide View
米国/EU
GMP査察の相互承認協定の完全実施へ

米国
●ファイザーのゴットリーブ社外取締役に辞任勧告
●DTC広告にWAC開示を強制する規則を無効と判示
●トランプ政権、パートD改革案を取り止め
●民主党議員、米・加・メキシコ協定について請願
●司法省がJ&Jを刑事捜査


ベーリンガーインゲルハイム
OSE社とSIRPαモノクローナル抗体の第1相試験開始

ロシュ
●TNBCに対するテセントリク併用療法、欧州で承認勧告
●スパーク買収契約の期限を3カ月延長


アルナイラム
欧州で急性肝性ポルフィリン症のRNAi治療薬を申請

ジェネンテック
小児インフルに対するゾフルーザのグローバル第3相でポジティブな結果

アムジェン
ドイツでのPCSK9阻害剤特許訴訟で勝訴

マーケティング関連情報
●民間保険のゾルゲンスマ給付は「制限的」
●マケソン子会社、難治性多発性骨髄腫治療薬Xpovioを流通
●英NHS アマゾンのアレクサ活用で提携
●ドローンで辺境地へ医薬品・ワクチンを低温輸送


グローバリゼーション つれづれに、人を敬う
―第十七話 スコット・ゴットリーブ(前FDA長官)―ファイザー(米国本社)の社外取締役に就任、何をするの?―
素心コンサルティング代表 小林 利彦


薬事キーワード覚書
トレーサビリティ(その4)
中村 陽子

マーケティングシェア・シリーズ第44弾2017)
第16回
ホルモン剤:成長ホルモン剤、副腎皮質ホルモン外用剤

変化する医療と患者の価値
第24回 新時代「令和」の「医療の無駄」を検証
弁護士(薬学博士)三輪 亮寿

行政トピックス/セミナー便り/記者会見
日医、薬剤師教育で国家資格取得後の医療機関勤務義務化を主張
―中医協総会:7月10日―

イブランス、添文改訂後も間質性肺疾患の副作用で死亡例
―PMDA:7月9日―


PCI治療後の2剤血小板療法の期間短縮でも非劣性確認
―京大医学部循環器内科:木村剛教授―

資金調達で事業展開加速、米国進出も実施
―キュア・アップ:佐竹晃太社長―
2019年7月22日〈通巻第1134号〉

国際医薬品情報 2019年7月22日〈通巻第1134号〉

発売日 : 2019/07/22 

業界動向バイエル、ラウンドアップ訴訟の和解を模索―処方薬事業の新展開の呼び水となる可能性も―ノバルティスとアムジェン、BACE1阻害剤の開発を中止―アミロイドβ仮説いまだ証明できず―行政トピックス流改懇、川上、川下取引ともに18年度通期の流通改善を確認―各種取引水準の開示はなし― ...

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