業界動向
第一三共、ADC薬DS-8201でアストラゼネカと最大69億ドルの契約
―未承認薬の戦略的提携対価では史上最高額―

中医協、ネスプのバイオセイム薬価は先行品の0.7掛けで決着
―算定ルールに矛盾が生じればBS開発意欲を削ぐ可能性も―

エーザイ、抗Aβ抗体アデュカヌマブの第３相試験に失敗
―BAN2401の第３相入り発表も株価は低迷―

薬業時事〔1109〕
添付文書のデータベース化の影響

世界製薬企業ランキング速報
2018年世界製薬企業医薬売上ランキング

医薬品流通　言わぬが花
数字は語る
日本医薬品流通ビジネスサイバー研究会　川口　秀祐

医療トピックス
医師の働き方改革踏まえ病院統合を議論
―2019年度政府予算を読み解く―

極渦：Polar vortex
メディカルアフェアーズに期待されるもの
一般財団法人　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団　理事長　土井　脩

バックキャスティング的思考で医療を考える（2）
真の患者中心（Patient Centric）の医療・介護とは
―患者と家族の視点から医療・介護を捉え直す―
SCL研究会代表　保高　英児&特別プロジェクト

企業戦略
ノーリツ鋼機
―JMDCは上場準備、セルテクノロジー買収で再生医療での基盤構築―

企業情報
中外製薬
エヌトレクチニブ、ROS1陽性非小細胞肺がんで追加申請

小野薬品
AIを基盤技術とする米twoXAR社と研究提携

日本新薬
米Zogenix社から難治てんかん症候群治療薬を導入

JCRファーマ
テムセルの表皮水疱症適応追加を申請

そーせいグループ
中国でCOPD治療薬2剤が発売

大塚ホールディングス
ADに伴うアジテーション治療薬AVP-786、第３相で良好な結果

サンバイオ
再生細胞薬SB623、慢性期脳梗塞「開発を継続」

第一三共
ミロガバリン、脊髄損傷後神経痛追加へアジア第3相開始

アステラス製薬
ADC薬、尿路上皮がん３次治療で米国申請へ

大日本住友製薬
選択的Nav阻害薬DSP-2230のカーブアウトを発表

グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う
―第十一話　ウイルムット博士―クローン羊ドリーの父―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

World Wide View
米国
●上院財政委員会、公聴会にPBM５社の首脳を召致
●FDA、産後うつ病治療薬を承認
●CMS、在宅・地域介護サービス・ガイダンスを更新
●医療保険取引所を通じての保険加入者は1140万人

EU
●EMAがアムステルダムでの活動を開始
●EMA、RAへの高用量ゼルヤンツ使用で注意喚起

ノボ ノルディスク
経口GLP-１受容体作動薬をFDAに承認申請

ジャズ・ファーマシューティカルズ
新規ナルコレプシー・OSA治療薬のFDA承認取得

ファイザー
仏遺伝子治療企業の株式15％を取得

サノフィ
SGLT１／２二重阻害薬のCRLを受領

ノバルティス
●眼科製品子会社アルコンのスピンオフは４月９日
●抗炎症薬開発企業IFMトレを買収

ジョンソン＆ジョンソン
イグザレルト副作用訴訟、バイエルと共同で和解

パーデュー・ファーマ
オピオイド鎮痛剤訴訟でオクラホマ州と和解

BMS
セルジーン買収は予定どおり実現か

マーケティング関連情報
●PhRMAがICERの薬剤経済性評価を批判
●院内イノベーションは困難：カージナルヘルス調査
●リリーが薬価透明性リポートを発表
●米医療保険会社センティーンがウェルケアを買収
●メディケア　手続きミスで230億ドルの不適正支払い：GAO

新薬承認審査情報
ビバンセ、キムリア、コラテジェンが５月薬価収載へ

マーケティングシェア・シリーズ第45弾（2017）
第10回
呼吸器官用薬：鎮咳去痰剤、抗喘息薬／COPD治療薬

変化する医療と患者の価値
世の中はどうなる？　あなたはどうする？
第19回　人工透析問題がマスコミに急浮上！
弁護士（薬学博士）三輪　亮寿

兜町便り
世界的景気後退懸念が台頭し軟調な展開
―第一三共がAZと大型提携でストップ高―

記者会見／セミナー便り／行政トピックス
NASH治療薬の開発、併用療法に期待
―ギリアド日本法人：ルーク・ハーマンス社長―

イベニティは「強力な骨折防止効果がある」
―徳島大学藤井節郎記念医科学センター：松本俊夫顧問―

減酒は軽度アルコール依存症の治療目標になり得る
―久里浜医療センター：樋口進院長―

アフターピルのオンライン診療化へ前進
―オンライン診療の指針見直し検討会：３月25日―

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