2019年3月11日〈通巻第1125号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2019年3月11日〈通巻第1125号〉

業界動向 ●遺伝子治療分野の強化を図る動きが活発化 ―ロシュとバイオジェンが相次ぎ買収を発表― ●再生医療等製品、相次ぎ保険適用へ ―高まる独自の償還価格算定体系の必要性―

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業界動向
●遺伝子治療分野の強化を図る動きが活発化
―ロシュとバイオジェンが相次ぎ買収を発表―


●再生医療等製品、相次ぎ保険適用へ
―高まる独自の償還価格算定体系の必要性―


薬業時事〔1107〕
再生医療と流通経費


世界製薬企業18年決算速報(2)
欧州大手企業8社の決算概況
―事業再構築の進捗度合いが業績にも反映―


米国製薬企業10-12月期決算概況(2)
アムジェン、ギリアド・サイエンシズ、セルジーン、バイオジェン


潮流
2018年の欧米における新薬承認トレンド(1)
―欧米における新有効成分の承認件数は史上最多を記録―


海外立法関連情報(米国)
変わる米国の医療保障システム(23)
―オバマケアからトランプケアへ―
国際薬事リサーチャー 三枝 治


極渦:Polar vortex
開発や審査段階から求められる医療技術評価の視点
一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 理事長 土井 脩


企業情報
アンジェス
国内初の遺伝子治療薬が登場へ、薬食審部会を通過


ノバルティスファーマ
●国内初のCAR-T細胞療法、薬食審部会を通過
●抗体医薬ゾレアのスギ花粉症適応追加を申請


アッヴィ
JAK1阻害剤ウパダシチニブをRA適応で申請


大鵬薬品工業
米国でロンサーフが胃がん適応追加を取得


小野薬品工業
パーキンソン病に用いるオピカポンを国内申請


科研製薬
アタマジラミ症治療薬イベルメクチン外用剤を導入


変化する医療と患者の価値
世の中はどうなる? あなたはどうする?
第18回 平成30年改訂GLの示すACPを精査
弁護士(薬学博士)三輪 亮寿


World Wide View
米国
●ゴットリーブFDA長官が突如辞任
●CMS、CAR-T細胞療法のメディケア給付案を発表
●CDC、インフルワクチン有効性47%と試算
●18年の米国民医療費は3.6兆ドル
●FDA、死亡リスク増加でユーロリックに黒枠警告
●「メディケア・フォア・オール」法案を発表


フィリピン
司法省、デング熱ワクチン関連で20人を起訴


インターセプト
NASH治療薬の第3相で良好な結果


アロジーン
他家CAR-T療法製造施設の建設に着手


メルク
イミューン・デザインを3億ドルで買収


ABL Bio
Wuxi社と免疫チェックポイント二重特異性抗体技術で提携


マーケティング関連情報
●ICER、SMA遺伝子治療は31万-90万ドル
●米卸連 オピオイド新対策1年迎える
●ヘルスケアの透明化、政権の優先課題:HHSアザール長官
●リリーがヒューマログのAGを50%引きで発売


米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2018年1月1日?1月31日)


新薬収載 2月26日
骨折の危険性の高い骨粗鬆症治療薬イベニティに有用性加算
―エプクルーサの1クール薬剤費、マヴィレットを大きく引き離す―


マーケティングシェア・シリーズ第45弾(2017)
第8回
中枢神経系用薬(その2):催眠鎮静剤、抗パーキンソン剤、抗てんかん薬


兜町便り
米中貿易摩擦への警戒続くも米金融政策期待で世界的に株価上昇
―バイオ関連に個人投資家の根強い買い意欲、アンジェスやオンコリスが上昇―


セミナー便り
高齢者の過活動膀胱「β3作動薬が第一選択」
―国立長寿医療研究センター:吉田正貴副院長―


「アカデミアへの支援を強く望む」
―国立国際医療研究センター研究所:満屋裕明研究所長―


MD領域での遺伝子治療薬の登場に期待
―国立精神・神経医療研究センター:小牧宏文トランスレーショナル・メディカルセンター長―


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2019年3月11日〈通巻第1125号〉

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