業界動向
費用対効果評価、本格実施へ詳細が明らかに
―官邸主導、初めに「10品目程度」ありきの選定基準―

流通最前線
動き出したPIC／S GDPと医薬品流通の課題
サプライチェーンロジスティクス研究会代表　保高　英児

薬業時事〔1105〕
米国の新たな薬価抑制策の衝撃

決算分析　中外製薬

羅針盤
医師の働き方改革と製薬企業の情報提供のあり方
ビーアイメディカル　塚前　昌利

SPECIAL ISSUE
５G時代に求められる医療情報提供サイトとは
―医療ITイノベーションの加速化は必須―
メディカルマスターズ　代表取締役兼CEO　本岡　守

海外市場分析
政策対応で中国製薬業界は事業再構築時代に突入
国際評論家　謝　憲文

承認トレンド
日亜国際共同試験を実施した医薬品の承認状況2018
ファーマインダスト・ネットワーク日本　山本　実

変化する医療と患者の価値
第16回　「過失」とガイドライン（GL）の関係
弁護士（薬学博士）　三輪　亮寿

企業情報
武田薬品
大阪本社を含む不動産を譲渡

アステラス製薬
KMBとワクチンおよび血漿分画製剤の販売提携を終了

第一三共
高槻工場を太陽HDに譲渡

エーザイ
フィコンパ、日本で単剤療法や小児への適応追加申請

大日本住友製薬
アポモルヒネ舌下投与フィルム、FDAからCRL受領

大日本住友製薬／サンバイオ
SB623、慢性期脳梗塞対象の米国第２b相で失敗

塩野義製薬
疼痛・神経領域のペプチド薬物複合体を共同研究

小野薬品
腫瘍の合成致死を導くPolシータ阻害薬で提携

科研製薬
クレナフィン、中国導出先が決定

JT／鳥居薬品
外用JAK阻害剤、アトピー性皮膚炎の適応で国内承認申請

ファイザー／メルクセローノ
バベンチオ、腎細胞がん1次治療で国内承認申請

ノバルティスファーマ
CAR-T細胞療法キムリア、神戸で治験用製品を製造

ヤンセンファーマ
前立腺がん治療薬アパルタミド、日本新薬とコ・プロ

World Wide View
米国
●FDA、遺伝子治療と細胞療法の審査官50人を増員
●喘息・COPD治療薬アドヴェアの後発品を初承認

英国
●NICE、抗体の片頭痛予防薬エレヌマブを非推奨
●NICE、イエスカルタに続きキムリアのCDFでの使用を推奨

EU
EMAが３月にアムステルダムへ移転

IFPMA
新コード・オブ・プラクティスでギフト・販促物品を完全禁止

J＆J
アップル社と提携し心房細動の転帰改善研究を開始

ベーリンガーインゲルハイム
中国におけるバイオ医薬品の商業用製造能力を大幅に増強

イーライリリー
LARTRUVO、条件付き承認の臨床ベネフィットの確認に失敗

メルク
エボラ出血熱ワクチンをコンゴへ出荷

アラガン
婦人科用製品部門売却計画を撤回

マーケティング関連情報
●米国のインスリン価格、５年間に２倍に値上り
●米無保険者率2018年は13.7％に上昇：ギャラップ調査
●ヒュミラ、年商200億ドルの壁は厚い
●IQVIAが23年までの世界医薬品市場予測を発表
●エトナ、アップルとの提携を強化：加入者向けサービス
●米卸マケソン世界がんの日を機に患者支援事業拡大

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2018年12月１日-12月31日）

調剤薬局の現況を探る（74）
「薬局・薬剤師の在り方」を考える
―完全分業時代を迎えて―
大田区薬剤師会　登坂　紀一郎

マーケティングシェア・シリーズ第45弾（2017）
第６回
外皮用薬：外用抗炎症剤

兜町便り
世界的株価反発で大型株中心に上昇も反発鈍い
―バイオ関連株は上昇後サンバイオショックで急落へ―

品質とマネジメント
時制の管理（暦法と紀年法）
中村　陽子

記者会見／記者懇親会／セミナー便り
「多面的価値を適切に評価できる薬価制度に」
―製薬協：中山譲治会長―

リアルダを主力に消化器領域を強化
―持田製薬：持田直幸社長―

エプクルーサは「治療法のなかったC肝患者に希望を与える」
―大阪大学大学院：竹原徹郎教授―

コセンティクス「強直性脊椎炎に有用性高い」
―東邦大学医学部：亀田秀人教授―

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