2019年11月11日〈通巻第1141号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2019年11月11日〈通巻第1141号〉

業界動向 GSK、がん免疫療法の研究開発を再加速 特別レポート 製薬企業HPにみる情報提供ガイドラインへの対応状況

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業界動向
GSK、がん免疫療法の研究開発を再加速

特別レポート
製薬企業HPにみる情報提供ガイドラインへの対応状況


薬業時事〔1123〕
本当に価値ある抗がん剤を評価する時代へ



行政トピックス
バイオAG登場で先発品ネスプにG1/G2適用へ


米国・欧州製薬企業7-9月期決算概況(1)
J&J、ロシュ、ノバルティス、バイオジェン、ギリアド、アストラゼネカ

極渦:Polar vortex
わが国の特徴をいかに新薬開発に活かすか
一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 理事長 土井 脩

海外立法関連情報(米国)
変わる米国の医療保障システム(27)
―オバマケアからトランプケアへ―
国際薬事リサーチャー 三枝 治

企業戦略
川澄化学工業
―生き残りへのリストラクチャリングを実践―

企業情報
エーザイ
●アデュカヌマブ、大規模データセットでの解析結果に基づき承認申請へ
●タゼメトスタット、日本以外の売上ロイヤリティー権利を米投資会社に譲渡

武田薬品
セリアック病治療薬CNP-101/TAK-101の開発・販売権を取得

塩野義製薬
●ゾフルーザ、学会提言と指針の業績への影響は「軽微」
●UMNファーマ完全子会社化へ、ワクチン事業に参入

キョーリン製薬HD
デザレックス、11月18日に供給再開の見込み

大正製薬HD
ルセフィ、ノバルティスファーマとの販売提携終了

科研製薬
クレナフィン、香港で販売承認取得

大日本住友製薬
ロイバント社との戦略的提携、正式契約締結

World Wide View
米国
●FDA、ジェネリック薬承認の新記録を達成
●FDA、嚢胞性線維症の新規ブレークスルー・セラピーを承認
●FDA、ラニチジンNDMA混入事件の情報を更新
●FDA、医薬品不足総合対策リポートを発表
●FDA長官にスティーブン・ハーン博士を指名

英国
嚢胞性線維症治療薬についてバーテックスと合意

アレクシオン
アキリオンを買収し臨床段階の低分子経口D因子阻害薬を獲得

メルク
●欧州CHMPがV920エボラザイールワクチンの承認に肯定的見解
●C型肝炎治療薬特許侵害訴訟でギリアドに敗訴

第一三共
キザルチニブ、欧州でも否定的見解

GSK
ババリアン・ノルディック社に狂犬病とダニ媒介脳炎ワクチンを売却

アストラゼネカ
●FDAがフォシーガを心不全による入院リスク低減で承認
●イミフィンジが4期NSCLCのPFSを有意に延長

ノバルティス
FDAがAVXS-101の臨床試験を部分差止め

ファイザー
心筋症治療薬ビンダケルの出足が好調

マーケティング関連情報
●ユナイテッドヘルス モアハウス医科大にデジ活用で1100万ドル出資
●アメリソース会議 医師のバイオシミラーの認知度調査を発表
●アムジェンがレパーサのWACを低価格に一本化
●イリノイ州が製薬企業15社と和解
●アラガン、反トラスト法集団訴訟団と和解

米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2019年9月1日-9月30日)

グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う
第24話 平清盛―天をも畏れぬ男
素心コンサルティング代表 小林 利彦

マーケティングシェア・シリーズ第45弾(2017)
第23回
泌尿器官用薬:過活動膀胱治療剤、前立腺肥大症/排尿障害治療剤

変化する医療と患者の価値
第29回 今後の医療、何がどう変わるのか?(3)
弁護士(薬学博士) 三輪 亮寿

兜町便り
米中貿易摩擦は小康状態、FRB再利下げの中、日本株に割安感
―大手製薬は好決算相次ぐ、アデュカヌマブ復活のエーザイが急騰―

セミナー便り
薬局薬剤師「健康寿命の延伸にも活躍の場」―厚労省医薬・生活衛生局:境啓満課長補佐―

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