業界動向
●３カ月でピーク時売上げ予測を超えたマヴィレットの今後
―10月の薬価算定組織で俎上に載る可能性も―

●BAN2401第２相試験結果が明らかに
―欧米における早期承認の可能性は低下―

薬業時事〔1093〕
米国の薬価システムに変化の兆し

行政トピックス
●四面楚歌の医薬分業、薬局批判続出の制度部会
―処方せんへの病名記載も焦点に―

●厚労省の評価検討会議、PPIのOTC化を否決

SPECIAL ISSUE
薬価制度に費用対効果評価は使えるか
＜東京理科大学　経営学部教授＞　坂巻　弘之

医薬品流通
言わぬが花　馬情
日本医薬品流通ビジネスサイバー研究会　川口　秀祐

医薬品流通とテクノロジー
効率化の視点とイノベーション
IQVIAソリューションズジャパン　パートナー事業部　平田　雄一郎

調剤薬局の現況を探る（72）
「後発医薬品の使用促進」を考える
―完全分業時代を迎えて―
大田区薬剤師会　登坂　紀一郎

海外立法関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（16）
―オバマケアからトランプケアへ―
国際薬事リサーチャー　三枝　治

海外マーケティング関連情報
中国全土を震撼させた不正ワクチン事件の深層
国際評論家　謝　憲文

第２四半期決算分析（連結）
●中外製薬
ロシュ向け輸出増、長期収載品譲渡で大幅増収増益

●協和発酵キリン
子会社譲渡で減収、持分法投資損益改善で大幅増益

企業情報
武田薬品
●エンタイビオ、クローン病へ適応拡大申請
●希少てんかん治療薬、新たな臨床試験を開始
●ALK陽性肺がん１次治療へ、中間解析で良好な結果

第一三共
●グリコトープ社とADCでライセンス契約締結
●アルフレッサに長期収載品41製品を譲渡
●白血病治療薬がブレークスルーセラピーに指定

中外製薬
●シンガポール研究子会社の活動期間を延長
●浮間研究所に新合成実験棟を建設
●AI活用に向けてプリファード社と提携

大日本住友製薬
●過食性障害治療薬、18年度中に米国申請へ
●iPS細胞由来のパーキンソン病治療薬、医師主導治験を開始

田辺三菱製薬
皮膚科用剤MT-7117、米国でファストトラック指定

協和キリン富士フイルムバイオロジクス
ヒュミラBS「ヒュリオ」、欧州で承認勧告

富士フイルムHD
後発品子会社を解散、製品は共創未来へ

World Wide View
米国
●NDMA混入で３社がバルサルタンを自主回収
●FDAがバイオシミラー行動計画を発表
●FDA、三日熱マラリア根治療法薬を承認
●PhRMAの上半期ロビー活動費は11.5％増

英国
EUからの強硬離脱に備える英国の官民

EU
EMA、アムステルダム移転で職員の３割が退職

アストラゼネカ
英国のEU強硬離脱へ万全の備え

アッヴィ
マイランへヒュミラ特許の実施を許諾

ファイザー
ミシガン州に無菌注射剤工場を新設

バイエル
処方外用薬事業をレオ・ファーマへ売却

マーケティング関連情報
●HDA AAM、医薬品輸入に反対を表明
●テレヘルスのメリットを訴える：米パネル討論

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2018年６月１日-６月30日）

変化する医療と患者の価値
世の中はどうなる？　あなたはどうする？
―第５回　A・B中心の医療未来検討会が発足―
弁護士（薬学博士）三輪　亮寿

マーケティングシェア・シリーズ第44弾（2016）
第23回　高リン血症治療剤、肺動脈性肺高血圧症治療剤

兜町便り
米中貿易摩擦で中国関連株は軟調、長期金利上昇期待で銀行株は上昇
―アステラスは構造改革・株主還元で上昇、エーザイは臨床データ解釈で乱高下―

記者会見／セミナー便り／行政トピックス
●バイオシミラー「自然な普及にならざるを得ない」
―東京理科大学経営学部：坂巻弘之教授―

●20年ぶりの治療の進歩「輝かしい歴史」
―近畿大学医学部：中川和彦主任教授―

●乳がんの治療体系が「かなり変わる」
―愛知県がんセンター中央病院：岩田広治副院長―

●ネキシウムの小児適応取得「大きな一歩」
―信州大学医学部：中山佳子講師―

●L?ドパとL?ドパ以外「65歳で分けている」
―順天堂大学：服部信孝教授―

●血友病、保因者女性に正しい知識とケアを
―久留米大学医学部：松尾陽子助教―

●SMA、スピンラザ登場で早期診断が重要に
―久留米大学医学部小児科学教室：弓削康太郎助教―

●「オンライン服薬指導」保険適用へ、特区が試金石
―中医協総会：７月18日―

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