行政トピックス
中医協、消費税率引き上げに伴う薬価改定の議論がスタート
―診療側委員から来春改定に慎重意見―

医薬品企業とサステナビリティ（第２回）
実効性あるコーポレートガバナンス・システムとは何か
―取締役会改革のすすめ―
＜青山学院大学教授＞　北川　哲雄

薬業時事〔1097〕
ノーベル賞受賞で再考する産学連携

業界展望
モダリティーと標的疾患動向2018（１）
医薬品業界アナリスト　伊藤　勝彦

特別インタビュー
「データ」×「AI／IT」駆動型ヘルスケアサービス・創薬支援への挑戦
―デジタルヘルスによる患者管理と実臨床アウトカム改善の時代―
＜ディー・エヌ・エー　執行役員　ヘルスケア事業本部長＞　瀬川　翔
＜同　ヘルスケア事業部　ビジネスディベロップメント　ディレクター＞　佐野　毅

学会レポート
第19回世界肺癌学会議（WCLC 2018）における注目の報告

グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う
―第五話　カリスマの二人―
素心コンサルティング代表　小林　利彦

企業情報
武田薬品
欧州CHMPがALK阻害剤アルンブリグの承認推奨
抗うつ薬ボルチオキセチン、国内承認申請

アステラス製薬
経口腎性貧血治療薬ロキサデュスタット、国内承認申請
欧州CHMPがイクスタンジの適応追加の承認推奨

第一三共
DS-8201とキイトルーダの併用試験開始へ
DS-8201、HER2発現乳がん2次治療の第3相を開始

エーザイ
抗てんかん剤フィコンパ、米国で小児適応追加

中外製薬
ヘムライブラ米国特許侵害訴訟、中外への訴えが却下
米イーライリリーに経口GLP-１受容体作動薬を導出

マルホ
国がんと、がん患者における口内炎疼痛緩和薬の共同研究

JCRファーマ
ダルベポエチンアルファBS「JR-131」の製販承認申請

三和化学研究所
ダルベポエチンアルファBS「SK-1401」の製販承認申請

World Wide View
米国
両院が超党派のオピオイド法案で合意

英国
アバスチンの加齢黄斑変性治療への使用は合法

ノボ ノルディスク
研究開発アプローチを大転換、400人を削減

ノバルティス
スイスと英国でリストラ、正味2100人を削減

ファイザー
●米国の無菌注射剤工場で約350人を新規採用
●アルバート・ボーラCOOが新CEOに就任

フレゼニウス・カービ
裁判所、エイコーン買収取止めは合法と判示

マーケティング関連情報
●アッヴィが「看護大使」を悪用か？
●HDA　薬局向け　オピオイド乱用防止資材を作成
●ギリアドがC型肝炎治療薬のAGを発売して値下げ
●大半の米国人　がん治療の将来に楽天的：マケソン調査
●エトナがパートDプラン事業をウェルケアへ売却

米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2018年８月１日-８月31日）

品質とマネジメント
98年日弁連シンポ「その薬は大丈夫ですか？」
中村　陽子

兜町便り
米中貿易摩擦から安定・出遅れ感のある日本株に外国人買い
―大手製薬株も上昇、バイオ株にも個人投資家が回帰―

変化する医療と患者の価値
世の中はどうなる？　あなたはどうする？
―第８回　「患者の価値」ゼロ、更なる判例―
弁護士（薬学博士）　三輪　亮寿

行政トピックス／セミナー便り
スタチン・フィブラート併用に関する「原則禁忌」を解除
―医薬品等安全対策調査会：９月25日―

セルフメディケーション税制の利用実績2.6万人
―日本OTC医薬品協会―

レンビマ「肝細胞がん１次治療の主流になる」
―近大医学部消化器内科：工藤正俊教授―

化膿性汗腺炎への生物学的製剤使用に前向き発言
―虎の門病院：林伸和皮膚科部長―

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