2018年9月10日〈通巻第1113号〉

医薬品業界の“今”がわかる

国際医薬品情報

2018年9月10日〈通巻第1113号〉

業界動向 オプジーボ、固定用量へ変更に伴い薬価37.5%引き下げ ―再算定のスケジュールに潜む思惑― 特別インタビュー イミフィンジはステージ3の患者に対して価値ある治療薬 <国立がん研究センター中央病院 呼吸器内科医員> 村上 修司

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業界動向
オプジーボ、固定用量へ変更に伴い薬価37.5%引き下げ
―再算定のスケジュールに潜む思惑―


特別インタビュー
イミフィンジはステージ3の患者に対して価値ある治療薬
<国立がん研究センター中央病院 呼吸器内科医員> 村上 修司


薬業時事〔1095〕
バイオセイムが招く「意図しない結果」


新薬収載
大型化候補のイミフィンジ、エンタイビオに有用性加算
―ダフクリアは外国価格調整上限まで引き上げ―


欧州製薬企業4-6月期決算概況
ロシュ、ノバルティス、サノフィ、GSK、アストラゼネカ


米国製薬企業4-6月期決算概況(2)
アムジェン、ギリアド・サイエンシズ


【コラム】皆醒独酔
世界に冠たる我が国の国民皆保険
長崎県立大学特任教授 堤 修三


開発トレンド
他家CAR-T細胞療法の開発の現状


流通最前線
毎年改定控え、今期価格交渉は膠着状態で9月に突入
―自らの存在意義を懸けた戦いへ、卸は背水の陣―
SCL研究会 保高 英児


業界トピックス
RMPの現状と課題
―特に製薬企業の取り組みを中心に―
ビーアイメディカル 塚前 昌利


インタビュー
世界のR&D戦略/ロシュ
―関心があるのはバリデートされたデータを持つ企業である―
<ロシュ パートナリング 個別化医療グループ副部長> リシャ・ウィルソン


企業情報
武田薬品
腎がん1次治療の第3相CheckMate9ER試験に日本も参画


アステラス製薬
●リンゼス、慢性便秘症の追加承認取得
●イクスタンジの適応拡大試験の終了が早まる見通し


大塚HD
阪大から多発性骨髄腫対象のCAR-T細胞療法を導入


エーザイ
レンビマ、欧州でも肝細胞がん1次治療の承認取得


大日本住友製薬
ADHD治療薬ダソトラリン、FDA承認見送り


大正製薬HD
早期退職優遇制度の応募者は948人


日本たばこ産業/鳥居薬品
ギリアドと抗HIV薬のライセンス解消に向け協議


タカラバイオ
腫瘍溶解ウイルスC-REV、韓国に導出


メドレックス
武田薬品と技術ライセンス契約を締結


World Wide View
米国
●アザールHHS長官の倫理規定違反容疑を追及
●パートD、適応症ベースのフォーミュラリーに変更


英国
合意なしのEU離脱を想定したガイダンスを発表


アッヴィ
1億ドルを入院児童支援の慈善団体へ寄付


ベーリンガー・インゲルハイム
錠剤工場を独インゲルハイム市に新設


シャイアー
遺伝性血管浮腫予防薬のFDA承認を取得


テバ
イスラエル工場での生産を受託製造企業へ委託


バイエル
遺伝子組換え型第8因子のFDA承認を取得


マーケティング関連情報
●グーグル親会社 新興医療保険企業に投資
●米議会議員 PBM幹部に薬価で説明求める


米国および欧州連合における新薬承認審査状況(2018年7月1日-7月30日)


マーケティングシェア・シリーズ第44弾(2016)
最終回
抗ヒスタミン薬(H1受容体拮抗薬)、高尿酸血症・痛風治療薬


グローバリゼーション
つれづれに、人を敬う―第四話 壁を壊した二人―
素心コンサルティング 小林 利彦


兜町便り
トルコ通貨安から新興国リスク台頭も、日経平均は3カ月連続上昇
―後発品市場再拡大で東和薬品、沢井製薬が年初来高値―


変化する医療と患者の価値
世の中はどうなる? あなたはどうする?
―第7回 「患者の価値」ゼロとした1判例―
弁護士(薬学博士) 三輪 亮寿


セミナー便り/行政トピックス
バイオシミラー使用促進に向けて提言
―東京女子医科大学:山中寿教授―


慢性便秘症治療薬「世界標準の治療が出てくる」
―横浜市立大学:中島淳主任教授―


ゼルヤンツ「処方は非常に増えている」
―北海道大学:渥美達也教授―


軽症SMAにもスピンラザの意義あり
―国立病院機構刀根山病院:齊藤利雄医長―


陣痛促進剤の添付文書「現状維持」を決定
―医薬品等安全対策調査会:8月28日―


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2018年9月10日〈通巻第1113号〉

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