業界動向
●クレネズマブ、２本目の第３相試験の開始を決定
―学習か、サンクコストの罠か―

●EU、ファイザーのエタネルセプトのGE製剤を承認
―バイオ先発医薬品のLCM戦略の試金石に―

承認トレンド
2016年の欧米規制当局による新薬承認トレンド
―米国の新有効成分は史上最低、欧州の新有効成分も減少―

薬業時事〔1059〕
医薬品の価値に纏わる固定観念

行政トピックス
全国薬務関係主管課長会議のポイント
―厚労省幹部が重点施策を説明―

【コラム】皆醒独酔
介護保険法改正案を読む（１）
―看板に偽りあり―
堤修三

特別インタビュー
「国立がん研究センターなどと協働でAIによる個別化医療の標準モデルをつくる」
＜株式会社Preferred Networks　取締役副社長＞　岡野原大輔
＜Preferred Networks America，Inc.　最高執行責任者＞　大田　信行

グローバリゼーション
グローバリゼーションの向きが変わる
―第一話：グローバリゼーションの中心になろう―
素心コンサルティング代表　小林利彦

世界製薬企業決算速報（２）
欧州大手企業８社の決算概況

欧州製薬企業10-12月期決算概況
ロシュ、ノバルティス、サノフィ、GSK、バイエル、アストラゼネカ

海外行政関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（３）
国際薬事リサーチャー　三枝治

企業情報
武田薬品工業/武田テバファーマ/武田テバ薬品/アステラス製薬
北海道で共同物流センター設立

武田薬品工業
製剤研究の一部事業を武州製薬に移管

アステラス製薬
●クエチアピン徐放錠を共和薬品に販売委託
●肺炎球菌ワクチンで米社と独占的ライセンス契約

第一三共
変異型IDH阻害剤、神経膠腫で第１相開始

エーザイ
中国でパーキンソン病治療薬２剤導入、販売開始

中外製薬
●アテゾリズマブ、肺がんで抗PD?L１抗体初の申請
●ALK阻害剤アレセンサ、欧州で承認取得

塩野義製薬
がん疼痛治療剤メサペインの販売を開始

あすか製薬
腎性貧血治療薬導入で米社とオプション契約

ニコン/ヘリオス
業務・資本提携契約締結

サノフィ
アトピー性皮膚炎治療薬デュピルマブ、国内承認申請

World Wide View
米国
●FDA、GMP違反でファイザーCEOへ警告状を発出
●インスペクションの相互承認でEUと合意
●下院共和党、「米国ヘルスケア法案」を上程

EU
●業界３団体が英国EU離脱によるEMA移転先の基準提案
●EU域内における適応外使用に関する報告書を発表

英国
NICE、抗がん剤基金の14品目を受入れ

韓国
ノバルティス韓国に罰金と販売停止処分

シュタダ
法的拘束力ある買収申し込みを受付け

サノフィ
●ロンザと提携して生物製剤原薬工場を建設
●RSウイルス感染症予防薬開発でAZ社と提携

ロシュ
早期乳がんに対するパージェタ＋ハーセプチンの第３相試験成功

マーケティング関連情報
ヤンセンが薬価情報を開示

マーケティングシェア・シリーズ第43弾（2015）
第13回
抗菌剤（その２）：カルバペネム系、マクロライド系抗生物質

兜町便り
米国の早期利上げ観測から円安期待で株価上昇
―２ケタ営業増益予想の中外製薬11.6％上昇―

行政トピックス／セミナー便り
類似薬効比較方式の比較薬選定の在り方で議論―中医協薬価専門部会：２月22日―／「テクフィデラはMSの第１選択薬」―九州大学神経内科学：吉良潤一教授―／うつ病「身体的な症状に理解を」―日本うつ病センター：樋口輝彦理事長―／易刺激性への投薬「週３日以上ある場合に」―筑波大学：宮本信也副学長―／特発性肺線維症治療「非専門医にも明確に」―GL作成委員会：本間栄委員長―

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