Home > 国際医薬品情報 > バックナンバー(2010)
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2010年12月27日〈通巻第928号〉
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薬業時事 ［910］
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欧州バイオシミラー指針案からみえてくるもの
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収益指標分析
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2010年度上期決算の収益指標ランキング
―3 月期決算医薬品28社の比較―
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第 2 四半期決算分析
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テルモ／大正製薬／みらかホールディングス／ロート製薬／沢井製薬／東和薬品／栄研化学／
生化学工業／日本ケミファ／日本ケミカルリサーチ／日水製薬／わかもと製薬
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パイプライン進捗総括
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近年になく目立った開発品のステージアップ
―大手は10年問題に国内品強化で対応、 準大手からブロックバスター候補誕生―
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10年度第２四半期兼業企業決算総論
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医薬部門薬価引下げを克服し微増収も営業利益の前年比に明暗
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10年度第２四半期卸決算総論
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「妥結」 の捉え方、 「暫定価」 の考え方の違いで各社決算に格差
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第 2 四半期卸決算分析
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メディパルホールディングス／アルフレッサホールディングス／スズケン／東邦ホールディングス
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決算分析
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シミック
―CMO事業買収、 CSO事業拡大で増収増益―
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決算分析
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イーピーエス
―CRO事業好調、 SMO事業買収で増収増益―
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これからの医薬品流通を考える
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変革期の医薬品分類戦略
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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企業情報
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武田薬品工業
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①インフルエンザワクチンでライセンス契約
②抗リンパ腫新薬の治験結果が良好と発表
③肥満症治療薬でFDA諮問委員会承認の見解
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第一三共
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①エドキサバンのフェーズⅢ結果
②米子会社がロクスロ社を買収
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アステラス製薬
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①米アヴェオ社の創薬研究基盤技術を移管
②米再生医療企業と株式投資契約
③プロトピック軟膏でマルホと提携
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塩野義製薬
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眼科疾患ワクチンでライセンス契約
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協和発酵キリン
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①がん治療用抗体のライセンス契約解消
②KW－0761の臨床結果発表
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大日本住友製薬
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ラツーダの 3 本目の臨床結果発表
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小野薬品工業
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ライセンス導入抗がん剤のPⅡb試験結果
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持田製薬
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バイオ後続品でハンガリー社と包括提携
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帝人ファーマ
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変形性膝関節症の疼痛緩和剤を発売
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日本ベーリンガーインゲルハイム
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モービック販売を第一三共から移管
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ノバルティスファーマ
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エックスフォージ配合錠長期処方可能に
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IMSデータ分析
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地域別にみた欧州医薬品市場の動向
＜IMSグローバル・キーアカウント・ディレクター＞ アラン トーマス
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①PhRMA、 米韓自由貿易協定の最終合意を歓迎
②PhRMA会長が急遽交代
③諮問委員会、 抗肥満薬Contraveの承認を勧告
④連邦地裁、 ヘルスケア改革法を違憲と判示
⑤FDA、 アバスチンの乳がんの適応症の削除に着手
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EU
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①EU単一特許制度創設の道を開く
②EMA、 アバスチンの乳がんへの適応を再確認
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英国
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価値にもとづく薬価設定について意見聴取
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インド
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インド最高裁、 バイエルの上告を棄却
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中国
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平均19％の薬価引き下げを断行
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シンガポール
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バイオメディカル研究開発費が24％増
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企業関連ニュース
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グラクソ・スミスクライン
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中国の南京美瑞製薬を買収
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ファイザー
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「ガーディアン」 紙記事に反論
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サノフィ・アベンティス
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ジェンザイムTOB期限を 1 月21日へ延長
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リリー
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抗がん剤tasisulamの治験を全面的に停止
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マーケティング関連情報
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①ファイザー、 E－サンプル配付を開始
②院内感染治療薬市場、 19年には40％に縮小：米調査会社
③2010年リストラ、 人数トップはアストラゼネカ
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変わりゆく中国医療保険制度
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スマート・プライシングによる成長市場攻略
＜サイモン・クチャー＆パートナースジャパン 代表取締役社長＞ イエンス・ミュラー
＜サイモン・クチャー＆パートナースジャパン コンサルタント＞ 池田 宙
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変化の時代への処方せん №２
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厳しい時代を生き抜くMRへのメッセージ
―歴史 （プロパー時代） から教えられるもの―
＜メディック代表取締役・マスタリーE＆T研究所所長＞ 水野 敦典
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マーケティングシェア・シリーズ第37弾
（2009年）
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第 4 回
循環器官用薬 （その３）：強心剤、 利尿剤
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兜町便り
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大型医薬品株は特許切れ問題懸念、 中小型は薬価引き下げ厳しく株価下落相次ぐ
―田辺三菱製薬、 科研製薬、 持田製薬の健闘目立つ―
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現金卸情報＜第901回＞
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医薬品現金卸市況＜12月－ 2 ＞
中堅企業調査④（日本新薬、 協和発酵キリン、 明治ホールディングス）
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行政トピックス
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中学生向け教材、 最終案決まる：薬害教育検討会 12月 7 日／配合剤
4 製品の14日処方制限解除：保険局医療課 12月10日／公知申請された適応外薬の保険適用を了承：中医協総会
12月15日／薬価制度改革検討スケジュールを決める：中医協薬価専門部会 12月15日
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2010年12月13日〈通巻第927号〉
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薬業時事 ［909］
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第2四半期決算ディスクローズの劣化
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業界動向
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キョーリンとの経営統合に執着する沢井製薬の事情
―行き過ぎた沢井製薬の事業説明会は吉と出るのか―
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業界動向
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ランバクシー社が抱えるFDA問題と今後のGE薬承認への影響
―アリセプトのジェネリック錠の180日間独占販売権を取得―
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業界動向
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①大塚ホールディングスが東証一部に上場
②健保組合8割が赤字で発足以来最悪に
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行政トピックス
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介護保険・高齢者医療制度改革法案を通常国会提出へ
―焦点は、国庫負担増など改革に伴う財源問題―
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10年度第2四半期決算総論（下）
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後発品市場の拡大が牽引力になった決算
―薬価改定のマイナスが収益性に表面化―
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第2四半期決算分析
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キョーリン／ツムラ／科研製薬／持田製薬／キッセイ薬品工業／日本新薬／ゼリア新薬工業／
扶桑薬品工業／鳥居薬品／あすか製薬
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決算分析
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富士製薬工業
―造影剤、女性ホルモン新薬伸長し2ケタ増収増益―
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学会レポート
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心療内科におけるうつ病の薬物療法が話題に
―第15回日本心療内科学会総会・学術大会―
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これからの医薬品流通を考える
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平成23年3月期第2四半期決算を考える
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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ＭＲ新時代への提言
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MR力を発揮するためのインフラ整備
＜OBC研究所代表＞ 小原 公一
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企業情報
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武田薬品工業
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①米非営利組織と共同研究契約
②米でヘマタイドの承認申請へ
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アステラス製薬
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①行政法人とベトナムで新規微生物を探索
②生産子会社の社名決まる
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エーザイ
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①米フォーマ社と戦略的創薬研究で提携
②米で新規抗がん剤ハラヴェンが承認
③リンパ系フィラリア症治療薬を無償提供
④日本で不眠症治療剤の承認申請
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大塚製薬
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①エビリファイの特許訴訟で勝訴
②エルカルチンの効能追加を公知申請
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協和発酵キリン
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米学会でKW－0761の最新試験結果発表
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小野薬品／杏林製薬
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過活動膀胱治療剤の口腔内崩壊錠承認
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日本化薬
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エクザールの効能追加を公知申請
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積水化学工業
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ジェンザイムの検査薬事業買収
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アストラゼネカ
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パルミコートで用法追加承認
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ファイザー
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ポータルサイト「疼痛jp」オープン
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ノバルティスファーマ
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エクアをサノフィとコ・プロ
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海外行政関連情報（米国）
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ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか（7）
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
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World Wide View
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行政関連情報
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EU
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①希少疾病用薬の価格は高すぎる？
②EU単一特許交渉の難関突破を模索
③欧州委員会が独禁法違反容疑でAZ社を捜査
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ギリシャ
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10社以上が人員削減、来年はさらに増加
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インド
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抗肥満薬シブトラミンの販売停止を命令
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企業関連ニュース
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エーザイ
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差異価格戦略で重要な役割を果たすインド工場
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リリー
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抗がん剤アリムタの物質特許は有効と判示
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ロシュ
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本格的なリストラ計画を発表
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バイエル
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4500名分の雇用を削減
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ジェンザイム
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臨床検査薬事業を積水化学へ売却
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メルク
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フォサマックス製造物責任訴訟で勝訴
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セレシオ
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着実に事業を拡大
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グラクソ・スミスクライン
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米国の経口ペニシリン製剤事業を印企業へ売却
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ジョンソン＆ジョンソン
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再び製品回収を実施
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カーディナル・ヘルス
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中国の医薬卸企業を買収
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ノバルティス
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米販売スタッフ1400名を削減
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マーケティング関連情報
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①英製薬協がマーケティング・コードを改定
②米シオノギ、医薬販売経験のない販売員を募集
③中国の2型糖尿病薬市場、14年には25億ドルに：米調査会社
④バイオ企業R＆D費、トップはアムジェン
⑤マクニール、工場の欠陥改善されず：FDA報告
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米国および欧州連合における新薬承認審査状況（2010年10月1日～10月31日）
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薬価追補収載情報
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平成22年度11月薬価基準追補収載
―総数107成分、414品目―
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新薬収載／12月10日
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ザイザル、インヴェガ等12成分21品目を収載
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新刊書を読む
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日本人が知らない日本医療の真実
―DPC時代の医療変化の予側と対応―
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マーケティングシェア・シリーズ第37弾
（2009年）
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第3 回
循環器官用薬 （その 2）：高脂血症治療剤
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兜町便り
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米失業率悪化、中国引き締め策転換で調整段階へ
―小型医薬品株反転、日医工、大塚HD東証上場へ―
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現金卸情報＜第900回＞
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医薬品現金卸市況＜12月－1＞
中堅企業調査③（ゼリア新薬、あすか製薬、日本ケミファ）
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行政トピックス／セミナー便り／記者会見
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厚労省、医薬品情報サービス充実へ：医薬品医療機器総合機構11月16日／喘息の治療に臨床的表現に基づいた治療を獨協医科大：福田健教授／腫瘍崩壊症候群の高尿酸血症に新規治療オプション名古屋医療センター：永井宏和部長／iPS細胞、ADR予測に役立つ京都大：山中伸弥教授／10～14年、年平均成長率15％目指すメルクセローノ：マーク・スミス社長／厚労省に緊急要望書提出国立高度専門医療研究センター6理事長
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ページTop
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2010年11月22日〈通巻第926号〉
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薬業時事 ［908］
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広域卸 4 社の決算からみえてくるもの
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10年度第２四半期決算総論 （上）
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個別事情で明暗が顕著に分かれた医療用大手・準大手の上半期決算
―多様化する企業戦略と環境変動が影響―
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第 2 四半期決算分析
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武田薬品工業／第一三共／アステラス製薬／エーザイ／田辺三菱製薬／大日本住友製薬／
塩野義製薬／小野薬品工業／参天製薬
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潮流
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がんワクチン臨床試験の世界的な進捗状況 （下）
―DNAワクチン、 ベクターワクチン、 細胞ワクチンの開発動向―
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新薬トレンド
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鎮痛薬 （上）
―非オピオイド鎮痛薬、 オピオイド鎮痛薬―
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事業開発戦略を考える
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ライセンス対価はどのように算定するのか
＜ヤマサキ ファーマ コンサルティング 代表取締役＞ 山崎 基寛
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韓国医療制度改革
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製薬会社にとって“ポジティブリスト”の持つ意味
＜サイモン・クチャー＆パートナースジャパン 代表取締役社長＞ イエンス・ミュラー
＜サイモン・クチャー＆パートナース コンサルタント＞ 池田 宙
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これからの医薬品流通を考える
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顧客形態の変化に対応するMS機能
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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企業情報
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武田薬品工業
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前立腺がん治療薬TAK－700のPⅢ開始
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アステラス製薬
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米バイオ企業とDGF予防薬で契約
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第一三共
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ネキシウムのコ・プロ契約
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エーザイ
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①肥満症治療薬KES524の申請取り下げ
②国内で抗がん剤第 1 号製品の承認取得
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大日本住友製薬
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米でラツーダの販売許可取得
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塩野義製薬
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①新規抗生物質をGSKと共同開発
②原薬製造子会社を100％子会社化
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大塚製薬
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新型利尿剤サムスカの承認取得
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杏林製薬
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KRP－203でノバルティスと新契約
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日本化薬
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韓国企業とバイオ後続品で提携
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日本新薬
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抗がん剤ビダーザが審議会通過
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あすか製薬
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販売提携の胃蠕動運動抑制剤が承認
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グラクソ・スミスクライン
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新薬 2 品目の製造販売承認を取得
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ヤンセンファーマ
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抗精神病薬インヴェガの承認取得
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日本イーライリリー
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GLP－ 1 受容体作動薬の承認取得
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①バイオシミラー法実施に関する公開会議を開催
②全米地域薬局協会が前GPhA理事長をスカウト
③PhRMA、 中間選挙に2500万ドル余を支出
④ランバクシーの薬事規制問題の解決時期は不明
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EU
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翻訳処理問題でEU単一特許交渉が停滞
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英国
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①製薬業界、 NICEの役割の再検討を要望
②抗がん剤基金創設について意見聴取
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ドイツ
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医薬品市場新秩序法案が下院を通過
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フランス
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財政法案、 バイオ企業の賃金負担を大幅に引上げ
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世界
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IFPMA会長にデヴィッド・ブレナン氏が就任
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企業関連ニュース
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グラクソ・スミスクライン
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①希少疾病用薬戦略を明確化
②ファブリー病治療薬の全世界での開発・商業化契約を締結
③イタリアの慈善研究機関と希少病の遺伝子治療で共同開発契約
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テバ
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独メルクから婦人科用製品事業を買収
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バイオジェン
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リストラ断行、 神経科学分野に集中
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リリー
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①ジェムザール特許訴訟で敗訴、 迫るGE薬発売
②放射線造影剤企業Avidを買収
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サノフィ・アベンティス
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ジェンザイムCEO宛に公開書簡
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マーケティング関連情報
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①米国の医師は欧州よりESAのバイオシミラーを好む：調査会社
②トップ10メディカルイノベーションを発表：米クリーブランドクリニック
③FDA、 コンサルタント会社との契約で批判受ける
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新刊書を読む
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完全な人間を目指さなくてもよい理由
―遺伝子操作とエンハンスメントの倫理―
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マーケティングシェア・シリーズ第37弾
（2009年）
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第 2 回
循環器官用薬 （その 1 ）：血圧降下剤
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兜町便り
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金融相場に欧州財政懸念、 中国規制強化で一服感
―水準訂正で歴史的安値から回復し始めた中小型医薬品株―
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現金卸情報＜第899回＞
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医薬品現金卸市況＜11月－ 2 ＞
中堅企業調査③（鳥居薬品、富山化学、 科研製薬）
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行政トピックス
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国内自給体制など協議へ：血漿分画製剤検討会 11月 8 日／①先進医療運用改善で未承認薬解決めざす②ヒュミラ、
ノボセブンなど 4 製品がDPC対象外に：中医協 11月10日／ 9 月分の価格妥結調査結果を発表：医政局経済課
11月12日
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2010年11月8日〈通巻第925号〉
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薬業時事 ［907］
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注視すべきバイオ医薬を巡るアウトサイダーの動き
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焦点
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同質化戦略を誘発する日本の実薬比較の問題点
― 実薬対照試験のあり方に関する当局への提案 （下）―
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医薬産業の将来
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イノベーション評価におけるHealthcare Technology
Assessment
＜京都大学 教授 （大学院医学研究科・薬剤疫学）＞ 川上 浩司
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潮流
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がんワクチン臨床試験の世界的な進捗状況 （上）
―タンパク質およびペプチドワクチンの開発動向―
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医療政策ウォッチング
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高齢者医療制度見直しで患者自己負担増の波紋
＜東洋経済新報社＞ 岡田 広行
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これからの医薬品流通を考える
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MS機能のコストレバレッジ
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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企業情報
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武田薬品工業
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①天津合弁子会社を100％子会社化
②欧州で高血圧症治療薬TAK－491申請
③グローバルの事業開発機能統括部署新設
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アステラス製薬
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①生産子会社 3 社を合併し一体運営へ
②あすか製薬から排尿障害治療薬のライセンス
③インタールの販売をサノフィに移管
④前立腺がん治療剤を国内で承認申請
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第一三共
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①米レボフロキサシン特許係争に勝訴
②純国産初の抗インフルエンザウイルス薬イナビル発売
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塩野義製薬
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抗HIV薬のフェーズⅢ試験を開始
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協和発酵キリン
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子会社協和発酵ケミカルを売却
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日医工
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韓国のバイオベンチャーに出資
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富士レビオ
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抗体活用の検査薬開発で提携
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帝人ファーマ
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痛風・高尿酸血症治療薬をカナダで発売
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旭化成ファーマ
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骨粗鬆症治療薬MN－10－Tの承認申請
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カネカ
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バイオ医薬ベンチャー企業を買収
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中外製薬
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①革新的抗体工学技術を確立
②タミフルの1240万人分在庫確保
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世界の医療政策
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ドイツの薬剤政策の現況
＜多摩大学教授＞ 真野 俊樹
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海外行政関連情報（米国）
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ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか （ 6 ）
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①FDA、 直接トロンビン阻害剤Pradaxaを承認
②FDA、 ジェネリック審査厳格化の方針か：米通信社報道
③ 7 社が総額 2 億5780万ドルを医師宛に支払い
④抗肥満薬lorcaserinに審査終了通知
⑤FDA、 統合失調症治療薬Latudaを新薬承認
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欧州
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インドとの自由貿易協定とGEへの影響
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英国
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GE薬代替調剤を導入せず
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シンガポール
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バイオメディカル科学産業を育成
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インド
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現行の法制は特許常緑化を阻止、 とインド側主張
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企業関連ニュース
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アライアンス・ブーツ
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ドイツ卸アンツァークの経営権を取得
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ファイザー
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ブラジルのGE薬企業に資本参加
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リリー
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①打続く新薬開発失敗と特許訴訟敗北
②リリーが研究開発センターを閉鎖
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グラクソ・スミスクライン
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7 億5000ドル支払って米司法当局と和解
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サノフィ・アベンティス
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ジェンザイムには 「現実感覚が欠如」 と批判
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テバ
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前FDAジェネリック薬部長をスカウト
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マーケティング関連情報
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①ノバルティスが患者支援プログラムを実施
②抗てんかん薬市場は19年まではフラットに：米市場調査会社
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米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年 9 月 1
日～ 9 月30日）
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ベンチャー企業戦略
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Procognia社
―糖鎖の定性および定量の解析、 診断まで幅広く受託―
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新刊書を読む
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医薬品メーカー勝ち残りの競争戦略
―日本の製薬企業の課題と方向性を提示―
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学会レポート
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「配合薬時代の薬物療法」 などテーマに
―福岡で第33回日本高血圧学会総会が開催―
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学会レポート
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注目される第 2 世代不可逆的EGFRチロシンキナーゼ阻害薬
―欧州臨床腫瘍学会―
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学会レポート
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インクレチン関連新薬の使い方でセミナー
―第25回日本糖尿病合併症学会―
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マーケティングシェア・シリーズ第37弾
（2009年）
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第 1 回
薬効別市場動向：調査対象35薬効合計で11年連続前年増と好調持続
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新連載 変化の時代への処方せん №１
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患者満足 （CS） は従業員満足 （ES） の向上から
＜メディック代表取締役・マスタリーE＆T研究所所長＞ 水野 敦典
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兜町便り
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米金融緩和促進期待で金融相場への上昇転換点入りか
―歴史的安値を更新する中小型医薬品株続出―
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現金卸情報＜第898回＞
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医薬品現金卸市況＜11月－ 1 ＞
中堅企業調査②（小野薬品、 持田製薬）
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行政トピックス／記者会見／ セミナー便り
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①新医療用配合剤、 14日制限を緩和②未承認薬、 「先進医療」 活用でアクセス改善へ③医療経済実態調査のスケジュール決まる：中医協
10月27日／高額療養費制度の追加試算を提示：社保審医療保険部会 10月27日／がん診療連携拠点病院で治験をスピードアップ
国立がん研究センター：嘉山孝正理事長 ／動脈硬化症管理にはL／H比が重要 三井記念病院：山門医師
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2010年10月25日〈通巻第924号〉
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薬業時事 ［906］
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ノーベル賞技術の実務応用でも世界の先陣を
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焦点
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対照薬提供に関する 「紳士協定」 は必要か
―実薬対照試験のあり方に関する当局への提案 （上）―
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特別インタビュー
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TRの発展には治験以外の臨床試験の推進も重要
＜国立がん研究センター中央病院 副院長＞ 藤原 康弘
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特別レポート
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韓国製薬市場および製薬企業の現況
―成長続ける韓国医薬品産業―
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特別インタビュー
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バイオベターで日本企業との提携を模索
＜Hanmi Pharm社長＞ Gwan Sun Lee
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第2四半期決算分析
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久 光 製 薬
― 薬価引き下げもノーベン社加わり増収増益―
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IMSデータ分析
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変容していく近年の医薬品新興国市場
＜IMSグローバル・キーアカウント・ディレクター＞ アラン トーマス
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これからの医薬品流通を考える
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収益構造改革に向けたビジネスモデル
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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企業情報
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武田薬品工業
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①インド進出の基本計画策定
②米エンボイ社と統合失調症を共同研究
③子宮頸がん予防ワクチンでライセンス契約
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アステラス製薬
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ダレキサバンの国内承認を申請
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第一三共
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後発品子会社が営業開始
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エーザイ
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ベンチャーに抗真菌剤を供与
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大塚製薬
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①米ベンチャーと緑内障治療薬で提携
②カナダに初の医薬品販売拠点設立
③米で統合失調症治療薬の持効性製剤申請へ
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大日本住友製薬
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米VBと脳梗塞治療薬のオプション契約
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小野薬品工業
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選択的NK１受容体拮抗型制吐剤を申請
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協和発酵キリン
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ルンドベックにKW－6356を供与
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日本新薬
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レバノンに合成抗菌剤のライセンス
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ゼリア新薬
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機能性ディスペプシア治療薬の承認を申請
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あすか製薬
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千寿製薬と耳鼻咽喉科特化の合弁設立
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東和薬品
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原薬製造の大地化成を買収子会社化
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日本ベーリンガーインゲルハイム
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アロテック製剤の販売を中止
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卸 生き残りへの課題
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医療用医薬品卸の中期経営戦略は粗利を拡大できるか
―医療用医薬品流通市場における 「断続的」 変化と 「不可逆的」 変化―
＜サプライチェーンロジスティクス研究会＞ 川口 秀祐
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①アボットが抗肥満薬の販売を自主的に中止
②ヘルスケア改革法違憲訴訟がスタート
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英国
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アルツハイマー型認知症治療薬の使用を拡大
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フランス
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薬価引き下げ、 医薬品業界に打撃
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イタリア
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州による抗がん剤使用に関する決定を改善
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韓国
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EUとの自由貿易協定に署名
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インド
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①価格を理由とする強制実施権設定の迅速化を要望
②強制実施権は 「最後の手段」 と欧米団体が指摘
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企業関連ニュース
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ジョンソン＆ジョンソン
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クルーセル買収にヴァン・ヘルク・グループが異論
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ジェンザイム
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サノフィ・アベンティスの買収提案を拒絶
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ノバルティス
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ワクチン製造に 「合成ゲノム」 技術を利用
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サノフィ・アベンティス
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米国の従業員1700名を削減
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ファイザー
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キング・ファーマシューティカルズを買収
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メルク
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レミケード、 シムポーニについての裁定は年明け
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マーケティング関連情報
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①来年の世界医薬品市場は 5 ～ 7 ％成長
②従業員 1 人当たり売上げトップはロシュ：米専門誌調査
③ロシアの抗リウマチ薬市場は14年までに 4 億7000万ドルに：米市場調査会社
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調剤薬局の現況を探る（43）
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完全分業時代を迎えて
―小児の患者 （保護者） への服薬説明について考える―
＜大田区薬剤師会・秋島薬局・大森会営薬局＞ 登坂 紀一朗
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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最終回
がん化学療法補助剤：白血球減少症治療剤、 制吐剤
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兜町便り
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米国金融緩和予測で円高進行、 金融相場入りへ
―中小型株は信用取引期日迎えの反対売買で年初来安値更新―
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現金卸情報＜第897回＞
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医薬品現金卸市況＜10月－ 2 ＞
中堅企業調査①（杏林製薬、 キッセイ薬品）
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新刊書を読む
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人体再生に挑む
―再生医療の最前線―
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行政トピックス／セミナー便り／ 学会便り
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教材作成の基本的方向性固まる：薬害教育検討会 10月 5 日／①新規に公知申請
9 成分10件を了承②WG、 62件を医療上必要として検討中：未承認薬検討会議 10月 6 日／気管支喘息診断には呼気NO測定を
和歌山県立大学：一ノ瀬正和教授 ／ARB/CCB配合剤は理にかなう 愛媛大学：檜垣實男教授 ／高齢者GERDの診断と治療でシンポジウム
第18回日本消化器関連学会週間
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ページTop
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2010年10月11日〈通巻第923号〉
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薬業時事 ［905］
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今日的レギュラトリーサイエンスを考える
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SPECIAL ISSUE
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日本の臨床試験制度が取るべき道
―産業政策からの観点も踏まえたIND制度導入―
＜京都大学 教授 （大学院医学研究科・薬剤疫学）＞ 川上 浩司
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焦点
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日本の医薬品審査システムの特徴と課題 （欧米と比較して）
＜独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 シニア・アドバイザー＞ 豊島 聰
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日本の治験活性化は医学教育から
＜厚生労働省 医政局 研究開発振興課長＞ 椎葉 茂樹
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新連載 これからの医薬品流通を考える
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新たなビジョンへのチャレンジ
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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企業情報
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武田薬品工業
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①光工場に新製剤棟を建設へ
②カナダで逆流性食道炎治療薬発売
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第一三共
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アスビオファーマの新研究所がオープン
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エーザイ
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①国内で不眠症治療剤を今年度内に申請
②肥満症治療薬でFDA諮問委非推奨採択
③アネロファーマとビフィズス菌を用いた抗がん剤で契約
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大塚製薬
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プレタールの大規模臨床結果発表
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協和発酵キリン
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白血病治療薬の併用療法の治験開始
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持田製薬
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国内で抗うつ剤の製造販売承認申請
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キッセイ薬品
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透析時高リン血症治療薬のライセンス取得
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旭化成ファーマ
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コンタクトレンズ事業を譲渡
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中外製薬/日本イーライリリー/日本化薬
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抗がん剤の追加効能を公知申請
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日本ベーリンガーインゲルハイム
アステラス製薬
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ミカムロ配合錠を発売
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ファイザー
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抗悪性腫瘍剤トーリセルを発売
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サノフィ・アベンティス
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ランタスで最大規模の発売後試験
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グラクソ・スミスクライン
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肺動脈性肺高血圧症治療薬を発売
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ヴィーブヘルスケア
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日本法人が本格的に活動開始
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海外行政関連情報（米国）
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ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか (5)
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
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世界の医療政策
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ドイツの混迷と医療・薬剤政策
＜多摩大学教授＞ 真野 俊樹
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①米国でのアリセプトGE薬発売は遅れるか?
②FDAが11月にバイオシミラー法会議を開催
③多発性硬化症治療薬fingolimodを承認
④アバンディアの使用を厳しく制限
⑤希少疾病患者の治験参加を促す立法
⑥治験中の安全性情報に関する最終規則を発表
⑦米有志議員、 安全性統括に新部署設置を提案
⑧J＆J社ウェルドンCEOが議会で証言
⑨NIHが医薬品特許プールに初参加を表明
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EU
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EMA、 アバンディアの販売承認停止を勧告
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ギリシャ
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遅れる第 2 次薬価リストの告示
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企業関連ニュース
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アボット
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リストラで3000人を削減
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サノフィ・パスツール
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米企業VaxDesignを買収
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サノフィ・アベンティス
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①コンヴァンスを一次R＆Dパートナーとして指名
②ジェンザイムに敵対的TOBを開始
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マーケティング関連情報
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①タケダがアクトスDTC広告で攻勢
②ノバルティスが米検察当局と和解
③大腸がん治療薬市場は19年までフラットに：米市場調査会社
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学会レポート
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がん征圧に向けての知の統合
―第69回日本癌学会総会学術総会―
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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第21回
制がん剤：制がん剤、 IFN製剤
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米国景気後退懸念一服、 為替介入で株価上昇へ
―多発性硬化症治療薬がFDA承認取得で田辺三菱製薬上昇―
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現金卸情報＜第896回＞
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医薬品現金卸市況＜10月－ 1 ＞
外資企業調査（日本ベーリンガー、 アボット、 ヤンセンファーマ）
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医療トピックス／セミナー便り
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薬局ヒヤリ・ハット事例を初公表：日本医療機能評価機構 10月 5 日／抗生物質開発にインセンティブを
BD社：タウンズ副社長
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ページTop
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2010年9月27日〈通巻第922号〉
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薬業時事 ［904］
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遺伝子組み換え動物行方不明の重大性
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潮流
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α－ヘリックス・ペプチドへの期待
＜国際開発薬事コンサルタント＞ 羽石 達生
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注目の新薬
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FTY720 （塩酸フィンゴリモド）
―日本発の画期的ブロックバスター候補―
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2010年薬価制度改革とマーケティング（下）
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プロモーションの効率化
＜（株）イズム マーケティング アドバイザー＞ 前田 英二
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特約店担当者の機能論 最終稿
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これからの特約店担当者への期待
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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企業情報
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武田薬品工業
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肥満症治療薬で開発・販売契約
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アステラス製薬
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①YM150のPⅡ試験で安全性確認
②骨粗鬆症治療薬を国内で申請
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第一三共
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①抗インフルエンザウイルス薬の承認を取得
②特許侵害訴訟で勝訴
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エーザイ
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①米で次世代認知症治療薬の治験開始
②グルファストを中国で発売
③エリブリンの米審査延長
④E5555のPⅡ結果を学会発表
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塩野義製薬
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仏社からアレルギー性鼻炎治療薬を導入
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協和発酵キリン
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がん性疼痛治療剤KW－2246申請取り下げ
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小野薬品工業
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①米社から膵臓がん治療薬の国内権利取得
②米オニキス社と 2 製品で導入契約
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大塚製薬
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佐賀工場内に原薬工場竣工
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ゼリア新薬
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デンマークのバイオファックを買収
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興和
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肝細胞がん再発抑制剤の臨床データ発表
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万有製薬
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MRSA感染症治療薬の承認を申請
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中外製薬
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アバスチンの全例調査条件解除
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サノフィ・アベンティス
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不整脈治療剤で追加効能・効果承認
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海外行政関連情報（米国）
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ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか (4)
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①FDA諮問委員会、 locaserinの承認を勧告せず
②FDAがアクトスの安全性を評価中
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EU
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アバンディアについて最終審議
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スペイン
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薬価引き下げの効果出始める
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インド
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「スーパー耐性菌」 研究者の研究ルール遵守に問題
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企業関連ニュース
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ファイザー
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FoldRxを買収して希少疾病薬事業を拡大
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ロシュ
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年末までにリストラ計画を発表
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アストラゼネカ
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印企業オーロビンドと提携
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ブリストル・マイヤーズスクイブ
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ZymoGeneticsを買収
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グラクソ・スミスクライン
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ロンザにバイオ医薬品製造を委託
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ジェンザイム
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①遺伝子検査事業を 9 億2500万ドルで売却
②製造部門に500～600人を新規雇用
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ジョンソン＆ジョンソン
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オランダ企業クルーセル買収交渉を開始
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マーケティング関連情報
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世界の線維筋痛症治療薬市場は年率4.2％の伸び：米市場調査会社
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米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年 8
月 1 日～ 8 月31日）
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行政トピックス
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菅改造内閣発足と日本医師会
― 代表選では 「小沢支持」 の原中日医会長―
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学会レポート
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「肺高血圧治療の進歩」 でパネル討論
― 第58回日本心臓病学会学術集会―
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新薬収載／9月17日
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オレンシア、 フォルテオ等15品目を収載
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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第20回
代謝性医薬品：骨代謝改善剤、 糖尿病治療剤
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兜町便り
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2 兆円の意外性ある為替介入で円安、 株価上昇
― 沢井製薬のキョーリン製薬HD買収着手で今後の展開が注目―
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現金卸情報＜第895回＞
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医薬品現金卸市況＜ 9 月－ 2 ＞外資企業調査（アストラゼネカ、 バイエル薬品）
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行政トピックス/セミナー便り
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①14日処方制限の是非を今後検討②テリパラチド、 エタネルセプト、 在宅自己注指導管理料の対象に：中医協総会
9 月 8 日／アジア共同治験の問題点を指摘 東大先端科学技術研究センター：赤座英之教授 ／日本版SPA導入で企業にインセンティブを
大阪大学：森下竜一教授 ／アクテムラ、 40％でDAS28寛解 慶応大学：竹内勤教授 ／新会社のパイプラインの充実をアピール
MSDアルバレズ新社長
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ページTop
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2010年9月13日〈通巻第921号〉
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SPECIAL ISSUE
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オーファンドラッグの時代
＜ファーマ・マーケティング・コンサルタント＞ 井上 良一
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特別インタビュー
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医薬品企業の情報開示戦略はいかにあるべきか
―欧米企業との比較において―
＜青山学院大学大学院国際マネジメント研究科教授＞ 北川 哲雄
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業界動向
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ノバルティスによるアルコンの子会社化が決定
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業界動向
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平成22年度価格妥結率調査 （ 6 月取引分） が発表
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業界動向
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日東電工がクォーク社と線維症siRNA新薬の開発で提携
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特約店担当者の機能論
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流改懇から何を考えるのか
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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企業情報
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武田薬品工業
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①ネシーナとアクトスの併用承認
②タケプロンで潰瘍再発抑制の効能
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アステラス製薬
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UMNファーマとインフルエンザワクチン提携で合意
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第一三共
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AMG162の国内承認を申請
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エーザイ
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ペランパネルのPⅢ試験で効果確認
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田辺三菱製薬
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①レミケードの市販後全例調査終了
②信頼回復への取り組みをHPで公表
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日本新薬
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健康寿命学読本を発刊
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扶桑薬品工業
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帯状疱疹後神経痛治療薬の承認申請
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大鵬薬品工業
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台湾でティーエスワン承認
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日本ケミファ
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日本調剤との資本・業務提携を解消
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帝人ファーマ
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膝関節症疼痛緩和剤の販売権取得
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日本化薬/サノフィ・アベンティス
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イムシストで追加承認取得
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サノフィ・アベンティス
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タキソテールの名称変更へ
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ノバルティスファーマ
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狂犬病ワクチンで化血研と契約
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グラクソ・スミスクライン
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子宮頸がん情報サイトをオープン
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海外行政関連情報（米国）
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ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか （ 3 ）
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①PhRMA、 メディケア・パートDについて声明
②GE薬版ユーザー・フィー制度に関する公聴会
③印企業の米国子会社へGMP逸脱の警告状
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ギリシャ
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薬価リスト告示を先送り
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インド
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①インド政府、 NDM－ 1 命名法に憤慨
②知的財産権法改正の企てにインド企業激怒
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インドネシア
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東大医科学研、 H 5 N 1 型ウイルスの変異を確認
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企業関連ニュース
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リリー
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①ストラテラ用法特許訴訟で敗訴
②認知症治療薬semagacestatの開発を中止
③エビスタ特許訴訟控訴審でリリー勝訴
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メドコ
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研究科学サービス会社UBCを買収
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ファイザー
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Prevenar13ワクチン、 WHO事前適格認定を取得
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セレシオ
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アンツァーク持株売却交渉を推進中
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アストラゼネカ
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企業年金システムをめぐってストライキ
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サノフィ・アベンティス
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ジェンザイム買収提案を公表
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マーケティング関連情報
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①ルラシドンが19年には筆頭製品に：双極性障害薬市場
②NICE、 妊娠高血圧症にアスピリンを推奨
③ブランド製品薬価は消費者物価より高い：AARP報告書
④PhRMA、 AARPの報告に反論
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行政トピックス
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来年度予算要求、 厚労省は子宮頸がん予防に150億円
― 医薬品・医療機器の安全対策の推進は 2 倍超に―
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パイプライン概観
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製薬各社の重点開発品目の進捗状況 （下）
― 2010年上半期―
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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第19回
造影剤：造影剤
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兜町便り
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米国景気回復遅れ、 政局混迷から円高・株安続く
― みらかHD、 沢井製薬は好業績背景に 2 ケタ上昇―
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現金卸情報＜第894回＞
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医薬品現金卸市況＜ 9 月－ 1 ＞外資企業調査（GSK、 サノフィ・アベンティス）
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「がんを薬で治す」 2010－2011年版
― がん薬物療法の最新指南書―
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行政トピックス/セミナー便り
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公知申請事前評価後の保険適用を了承：中医協総会 8 月25日／薬害被害者、
有識者からヒアリング：薬害教育検討会 8 月30日／感染数増加のRSウイルスに注意喚起 岡山中央病院：渡部晋一部長
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ページTop
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2010年8月23日〈通巻第920号〉
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薬業時事 ［902］
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背水の覚悟を問われる医薬品卸経営のこれから
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潮流
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米国における加速承認に使用される代替エンドポイントの動向
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欧米製薬企業中間決算概況
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欧米大手製薬企業の10年上半期決算 （ 1 ）
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市場分析
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関節リウマチ治療薬 （生物学的製剤） 市場の今後
―5 年後の市場は2000億円を予想―
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2010年薬価制度改革とマーケティング（中）
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製薬企業の競争戦略
＜（株）イズム マーケティング アドバイザー＞ 前田 英二
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企業戦略
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大日本住友製薬
― 命運を握る米国ルラシドンの成功―
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Metabolex
― 代謝領域で相次ぐライセンスアウトを実現―
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特約店担当者の機能論
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理論的な仕切価戦略の考察
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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医療政策ウォッチング
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民主党敗北後の社会保障拡充の道筋
＜東洋経済新報社＞ 岡田 広行
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第２四半期兼業決算分析
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協和発酵キリン
―化学品事業が黒字転換し大幅増益を達成―
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企業情報
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武田薬品工業
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ヘマタイドの米申請は11年前半
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アステラス製薬
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①米リジェネロン社との契約延長
②卵巣がん治療薬の開発を中断
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第一三共
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①ARQ197の非小細胞肺がんのPⅢへ
②印ゼノテック社のTOBを開始
③米で配合剤トリベンゾールが承認
④エボザック特許係争で和解
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田辺三菱製薬
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ケルロングの承認・販売を移管
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塩野義製薬
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米国で流涎症治療薬の承認取得
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小野薬品工業
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オノアクトの効能追加申請
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大正製薬
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掻痒治療薬TS－022の開発中止
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ツムラ
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生薬の加工・品質管理を一体化
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あすか製薬
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希望退職者応募は計画を若干上回る
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中外製薬
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①アクテムラの全例調査解除
②MR結婚時同居サポートプラン導入
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ノバルティスファーマ
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COPD治療薬の気管支拡張剤を申請
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グラクソ・スミスクライン
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医薬政策部を新設
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万有製薬/シェリング・プラウ
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10月 1 日にMSDとして発足
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①来年度用インフルエンザ・ワクチンを承認
②メディケア信託基金の財政改善
③メルクが 「海外腐敗行為防止法」 の調査対象に
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英国
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有望な新薬への早期アクセスを推進
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中国
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ノバルティスの降圧剤アリスキレンを承認
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インド
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インド製ワクチンをWHOリストから削除
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タイ
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エイズ治療薬への強制実施権設定を延長
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世界
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①WHO、 H 1 N 1 パンデミックと業界の関係を開示
②IFPMA、 メンバーの最貧国での抗HIV薬提供法を評価
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企業関連ニュース
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アストラゼネカ
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セロクエル製造物責任訴訟で和解
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テバ
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ラチオファルム買収を完了
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ドクター・レッディーズ
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ダルベポエチン・アルファの後続品を発売
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マーケティング関連情報
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①ドイツ独禁当局、 メドコ・セレシオ合弁会社を認可
②統合失調症治療薬市場、 11年をピークに減少へ
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米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年７月１日～７月31日）
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パイプライン概観
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製薬各社の重点開発品目の進捗状況 （上）
―2010年上半期―
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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第18回
脳血管疾患治療剤：脳循環・代謝改善剤
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兜町便り
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景気対策の息切れ、 円高亢進で平均株価下落続く
―相対的に業績安定感のある医薬品株の配当利回りに注目―
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現金卸情報＜第893回＞
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医薬品現金卸市況＜ 8 月－ 2 ＞
外資企業調査（ファイザー、 ノバルティス）
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セミナー便り
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フォルテオは治療効果を実感できる
― 鳥取大学：萩野浩教授―
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2010年8月9日〈通巻第919号〉
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薬業時事 ［901］
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注視すべき代替エンドポイントを活用した米国加速承認の動向
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行政トピックス
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不完全燃焼に終わった 1 年ぶりの流改懇
― 売差拡大を巡り、 メーカーと卸の認識のズレが明らかに―
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業界展望
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国内大手製薬企業がワクチン事業を拡大強化
―国内市場では第一三共、 海外展開では武田薬品が先行か―
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座談会
“ワクチン”における日本の課題を考える
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ワクチン開発のあるべき姿と普及に向けた課題
＜富山県衛生研究所 所長＞倉田 毅
＜医薬基盤研究所 理事長＞山西 弘一
＜岡山大学大学院 小児医科学教授＞森島 恒雄
＜北里生命科学研究所 所長＞中山 哲夫
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注目の新薬
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CS－8958 （イナビル）
― タミフル耐性インフルエンザウイルスにも有効―
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特約店担当者の機能論
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今さら聞けない経営分析
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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企業戦略
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あすか製薬
― 中期経営計画ASKA PLAN 2012を発表―
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第２四半期決算分析
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中外製薬
― タミフル、 ロイヤリティーが減少し減収減益―
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企業情報
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武田薬品工業
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①タケプロンの効能追加承認取得
②HP二次除菌用組み合わせ製剤承認
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第一三共
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①エドキサバンのPⅢ結果を学会発表
②抗菌剤をランバクシーが 2 カ国で販売
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エーザイ
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①FDAがてんかん治療剤の新剤形の申請受理
②米でアリセプト高用量製剤承認
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田辺三菱製薬/富山化学工業
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抗菌剤の効能・効果一部変更承認
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大日本住友製薬
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米国子会社の商号を変更
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塩野義製薬
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抗HIV薬のフェーズⅢ実施を決定
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協和発酵キリン
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アレルギー疾患治療薬で小児の効能追加承認
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大鵬薬品工業
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抗悪性腫瘍剤アブラキサンの承認取得
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日本新薬
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がん疼痛治療剤トラマールの承認取得
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万有製薬
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シングレアの明治製菓とのコ・プロ終了
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ファイザー
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2 新薬の製造販売の承認を取得
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グラクソ・スミスクライン
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学会でサーバリックスの効果発表
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日本イーライリリー
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新作用機序の骨粗鬆症治療剤の承認取得
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ブリストル・マイヤーズ
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関節リウマチ治療薬の承認を取得
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ユーシービージャパン
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新規抗てんかん薬イーケプラの承認取得
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IMSジャパン
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調剤市場分析ツールNPA Familyを発売
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免疫生物研究所
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NEDO 「イノベーション推進事業」 に係る助成金を獲得
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海外行政関連情報（米国）
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ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか （ 2 ）
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①ファイザーのtanezumabの治験停止、 対象を拡大
②TIDE試験への新規患者組み入れを停止
③GE薬で10年間に8240億ドルの薬剤費を節減
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EU
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①ロシグリタゾンの再評価を 9 月まで実施
②欧州委員会、 セルヴィエの虚偽情報提出を調査
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欧州
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NICEの決定が欧州諸国へ及ぼす影響を調査
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英国
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①英保健省、 GE薬価格を調査
②ABPI理事長、 NICEは薬価設定をすべきではない
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スペイン
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強制的値引きがスタート
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韓国
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違法リベートの取締りを強化
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インド
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印企業、 政府にM＆A規制を要望
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企業関連ニュース
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ファイザー
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韓国の三星メディカル・センターと共同研究
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グラクソ・スミスクライン
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①訴訟引当金計上で第 2 四半期は赤字転落
②投資家には意外なパキシル問題についての和解
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メルク
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中国でのワクチン事業に進出
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リリー
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ジェムザール特許訴訟で敗訴
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サノフィ・アベンティス
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米バイオ企業ジェンザイムを買収か？
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マーケティング関連情報
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①NHS改革案に賛否両論：NYタイムズ報道
②GSK社が米国で新MR報酬体系を採用
③エトナ保険がCVSケアマークへ業務委託
④保険支払い者、 バイオシミラーを歓迎：米市場調査会社
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米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年 6 月 1
日～ 6 月30日）
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まだ科学で解けない13の謎
―謎の解明から新発見へ―
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MR NO NEED NO PRESENTATION ③
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インプレッション 「印象」
＜社会医療法人敬和会 大分岡病院 広報・マーケティング部＞ 山田 隆司
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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第17回
抗菌剤 （その３）：経口用・注射用セフェム系抗生物質
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兜町便り
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企業業績回復も円高亢進で当面は小動きか
―買い手掛かり乏しく医薬品株も軟調な展開―
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現金卸情報＜第892回＞
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医薬品現金卸市況＜ 8 月－ 1 ＞
最近神田現金卸市場に出回っている製品
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行政トピックス/セミナー便り
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ナショナルデータベース活用の方向へ：医薬品安全対策懇談会 7 月22日／①IFN治療効果予測遺伝子検査を了承②55年通知の論議を本格化へ：中医協
7 月28日／中学生用教材作成に向け議論：薬害教育検討会 7 月23日／血液がん治療薬で国内No.
1 目指す セルジーン：ジョセフ・メリロー社長 ／てんかん医療は医師への啓蒙も必要 東北大学病院：中里信和教授
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ページTop
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2010年7月26日〈通巻第918号〉
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薬業時事 ［900］
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生物多様性条約会議に積極的な参加を
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潮流
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エピジェネティクス医薬品の開発動向と今後の期待
＜国際開発薬事コンサルタント＞ 羽石 達生
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業界動向
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名古屋に続き、 都内でもALC開設予定のメディセオ
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注目の新薬
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プレガバリン
注目される国内での適応追加
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調剤薬局決算総論
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調剤薬局各社の収益動向
ジェネリック薬加算獲得など改定への対応力で格差広がる可能性
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調剤薬局決算分析
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アインファーマシーズ
グループ経営の効率化と新規出店が進み最高益
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調剤薬局決算分析
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日 本 調 剤
店舗展開と処方せん単価上昇で14％増収
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調剤薬局決算分析
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ク オ ー ル
同業・異業種との提携を進め 2 ケタ増収
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ドラッグストア決算総論
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競争激化に差別化の決め手を欠き収益性の下落が顕著
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IMSデータ分析
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米国医薬品市場と市場環境の動向
＜IMSグローバル・キーアカウント・ディレクター＞ アラン トーマス
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薬価制度改革とマーケティング（上）
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価値に見合った価格とは
＜（株）イズム マーケティング アドバイザー＞ 前田 英二
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特約店担当者の機能論
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担当地区のMS力の分析から戦略を
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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第２四半期決算分析
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日 医 工
調剤薬局市場中心に市場拡大し増収増益
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企業情報
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武田薬品工業
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EUで鉄欠乏性貧血治療剤を申請
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アステラス製薬
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①SGLT 2 阻害剤の国内PⅡ結果を発表
②ベシケア訴訟でテバ社と和解
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第一三共
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ランバクシーと新薬R＆D体制一元化
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エーザイ
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肥満症治療剤のライセンス契約
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田辺三菱製薬
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膣カンジダ再発治療の一般用薬承認
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大日本住友製薬
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① 2 非医薬事業を子会社に承継
②鼻炎治療薬の米治験で有効性確認
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塩野義製薬
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①米のクレストール特許訴訟で勝訴
②グループの米国本社を設立
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大塚製薬
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GW社との共同研究期間を 3 年延長
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ゼリア新薬
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FD治療薬の早期申請を目指す
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万有製薬
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抗悪性腫瘍薬ボリノスタット申請
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グラクソ・スミスクライン
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①アドエアのコ・プロ解消
②子宮頸がん予防の啓発活動を開始
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ヤンセンファーマ
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関節リウマチ抗体医薬の承認申請
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アストラゼネカ
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MRにタッチパネルPCを導入
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| World Wide
View |
| 行政関連情報 |
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米国
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①FDA諮問委員会、 アバンディアの販売継続を答申
②FDA、 ARBの安全性について再評価を実施中
③ジョン・カステラーニ氏がPhRMA理事長に就任
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EU
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EMA、 ロシグリタゾンの安全性を再評価
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英国
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①NICE、 武田のメパクトのNHS使用を推奨せず
②連立政権、 NHS抜本改革案を発表
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ドイツ
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疾病保険料率を引き上げ
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中国
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台湾と知的財産権保護協定を締結
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| 企業関連ニュース |
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アストラゼネカ
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MRCテクノロジーと戦略提携
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クルーセル
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サノフィ・パスツールとの提携関係を変更
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サノフィ・アベンティス
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米国にオンコロジー研究開発本部を新設
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メルク
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SP社買収後の全世界的なリストラ計画を発表
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グラクソ・スミスクライン
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訴訟引当金23億6000万ドルを計上
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| マーケティング関連情報 |
①新規抗凝固薬が心房細動薬市場を 8 倍に：米市場調査会社
②AIDS対策は治療から予防へシフト：WSJ報道
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医療トピックス
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参院選で薬剤師連盟推薦・藤井氏が政界返り咲き
日医連推薦・支援の３候補はいずれも落選
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学会レポート
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「睡眠薬の開発と臨床試験のあり方」 でシンポジウム
日本睡眠学会第35回定期学術集会
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完全分業時代を迎えて
―新製品発売に伴う安全性情報の伝達について考える
＜大田区薬剤師会・秋島薬局・大森会営薬局＞ 登坂紀一朗
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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第16回
抗菌剤 （その２）：カルバペネム系、 マクロライド系抗生物質
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新刊書を読む
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認 知 症 専門医が語る診断・治療・ケア
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兜町便り
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米国景気回復に強弱感、 円高亢進で当面は様子見
GE薬専業各社は日医工決算発表を機に急落
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現金卸情報＜第891回＞
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医薬品現金卸市況＜ 7 月－ 2 ＞
今年ＧＥ薬発売が予想される長期収載品
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行政トピックス/セミナー便り
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①「55年通知」 で議論を進める②新薬創出加算での値上げ問題、 再び俎上に③レブラミドが薬価収載：中医協総会
7 月14日／橋渡し研究で活発な論議 東大メディカルキューブシンポジウム ／抗菌薬適正使用を訴える
群馬大学：池康嘉教授
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ページTop
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2010年7月12日〈通巻第917号〉
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薬業時事 ［899］
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大手製薬企業に厳しいユーロ安
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焦点
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後ろ向き研究であるメタ解析の結果をどう捉えるか
―最近の報告から―
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特別インタビュー
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独自の経皮吸収技術でワールドマーケットを狙う
＜帝國製薬 代表取締役社長＞ 村山 昇作
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業界動向
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日病連が加盟団体に新創加算と区別した価格交渉を要請
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業界動向
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ファイザーが希少疾病薬研究開発部門を創設
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異見・管見
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中医協総会、 「新薬加算」 病院側異議に疑義
―問題の本質は 「流通は自由競争」・「医療機関は薬価差経営」―
＜サプライチェーン ロジスティクス研究会 代表＞ 保高 英児
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特約店担当者の機能論
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スキルアップの 3 つの視点
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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先端医療
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iPS細胞研究の最近の話題
＜ファーマインダスト・ネットワーク日本＞ 山本 実
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兼業決算分析
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日本化薬
医薬事業は抗がん剤GE薬伸長し利益の稼ぎ頭に
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決算分析
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ゼリア新薬工業
子会社化したティロッツ社 3 カ月寄与し増収増益
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第２四半期決算分析
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イーピーエス
複数事業合併、 データマネジメント拡大で増収増益
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企業情報
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武田薬品工業
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①ヘマタイドの欧米PⅢ結果
②米でACTOplus met XR販売開始
③韓国に販売子会社を設立
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アステラス製薬
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過活動膀胱治療剤ミラベグロン申請
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エーザイ
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①日本でもエリブリンが優先審査指定
②パリエットで効能・効果の追加取得
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田辺三菱製薬
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レミケードで潰瘍性大腸炎追加承認
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塩野義製薬
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感染症薬適正使用推進室を新設
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興和
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リバロを米国で発売
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明治製菓
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リフレックスの線維筋痛症の臨床開始
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旭化成ファーマ
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ノバルティスから骨粗鬆症治療薬ライセンス
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シンバイオ製薬
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自己免疫疾患薬の開発権取得
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中外製薬
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ハーセプチンが優先審査指定
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グラクソ・スミスクライン
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ゾビラックスで小児の新適応追加
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日本イーライリリー
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ストラテラ18歳以降も継続可能に
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米国市場へのアクセス
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FDA改革法案の臨床開発および市場参入戦略への影響
＜クインタイルズ コンサルティング 副社長兼マネージングディレクター＞ ジョン・J・ドイル
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海外司法関連情報（EU）
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欧州一般裁判所、 AZ社にEU独禁法違反の判決
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
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| World Wide
View |
| 行政関連情報 |
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米国
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①ファイザーがtanezumabの治験を中止
②J＆J社、 フォート・ワシントン工場の操業を停止
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EU
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EU単一特許の実現に大きく前進
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英国
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①新内閣の2010年度予算に英バイオ産業失望
②NICE、 トシリズマブのNHSでの使用を勧告
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ドイツ
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連立内閣が薬剤費抑制法案を承認
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インド
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印企業、 品質と価格の関連性に関する告発に反論
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| 企業関連ニュース |
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セレシオ
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独企業フェニックスとオランダで合弁事業
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メルク
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南アフリカ企業と戦略提携
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サノフィ・アベンティス
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米バイオ医薬品企業TargeGenを買収
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セルジーン
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米企業Abraxis Bioscienceを29億ドルで買収
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リリー
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米バイオ企業Alnara Pharmaceuticalsを買収
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グラクソ・スミスクライン
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伊ヴェローナ研究所を米企業Aptuitへ売却
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| マーケティング関連情報 |
①メドコとセレシオが欧州で合弁事業を開始
②分子標的胃がん治療薬市場が19年までに15億ドルに：米市場調査会社
③GSK、 メルク、 ノバルティスが開発途上国支援などで上位ランキング
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米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年５月１日～５月31日）
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企業戦略
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アレクシオン ファーマ
― 地域医療施設との連携でソリリス対象患者を掘り起こす―
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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第15回
抗菌剤 （その１）：合成抗菌剤、 ペニシリン系抗生物質
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兜町便り
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米国景気回復に陰り出て世界的株安加速へ
― クレストールの特許切れリスク遠のき塩野義製薬が急騰―
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現金卸情報＜第890回＞
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医薬品現金卸市況＜ 7 月－ 1 ＞
アムロジピンOD
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新刊書を読む
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麻 酔 の 科 学
― 手術を支える力持ち―
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セミナー便り
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開発企業がない未承認薬の開発助成を検討 PDSC：吉野卓史専務理事
予防接種副反応の定義を明確に 日赤医療センター：薗部友良医師
バイオシミラーの開発について言及 沢井製薬：澤井光郎社長
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ページTop
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2010年6月28日〈通巻第916号〉
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薬業時事 ［898］
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消費税率10％の医療業界へのインパクト
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業界動向
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FDAがオルメサルタンの安全性データに注目
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業界動向
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武田薬品、 国内市場に新製品を大量上市
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業界動向
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増加が見込まれるワクチンの国際共同治験
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09年度卸決算総論
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各社増収も営業利益の伸びに格差
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卸決算分析
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メディパルホールディングス
増収も特損発生で純利益大幅減
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卸決算分析
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アルフレッサホールディングス
卸売事業好調で売上げ 2 兆円の大台へ
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卸決算分析
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東邦ホールディングス
連結子会社増で大幅増収、 増益
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卸決算分析
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バイタルケーエスケー・ホールディングス
単純合算ベースで増収増益の好スタート
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第２四半期決算分析
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富士製薬工業
GE造影剤好調、 新薬ルナベル伸長で大幅増収増益
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第２四半期決算分析
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シミック
データマネジメント、 SMO事業等好調で増収増益
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企業戦略
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メ ル ク
シェリング・プラウを吸収合併完了後の統合パイプラインを初公開
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企業情報
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武田薬品工業
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①大阪工場・光工場が廃棄物削減目標達成
②国内で新薬 3 製品を発売
③バイオ医薬研究拠点を新設
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アステラス製薬
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ブラジル販売子会社が営業活動開始
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第一三共
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①インドでランバクシーが抗血小板剤上市
②非小細胞肺がん治療薬の延命効果を学会で発表
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エーザイ
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①ヘルシン社と制吐剤を米で共同販促
②米で長時間持続型PPIの承認申請通過
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塩野義製薬
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シオノギ創薬イノベーションコンペ実施
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大塚製薬
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全MRにiPadを導入
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大鵬薬品工業
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UCBジャパンと契約解除ならびに新規契約
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協和発酵キリン
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パーキンソン病治療薬をカナダ社に導出
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久光製薬
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経皮吸収型がん疼痛治療剤を発売
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ロート製薬
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中国に漢方薬製造の合弁会社設立
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万有製薬/参天製薬
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コソプトを参天製薬が販売
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ファイザー
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①帯状疱疹後神経痛治療薬でエーザイとコ・プロ
②ワイス日本法人と 6 月 1 日に統合
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グラクソ・スミスクライン
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吉富薬品とのパキシル、 コ・プロ終了
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バイエル薬品
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皮膚疾患サイトの日本語版開設
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ノバルティスファーマ
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ディオバンの高齢者への有用性確立
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企業と特許戦略
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見直される医薬品の特許保護の重要性と特許戦略の狙い
＜大阪工業大学大学院 知的財産研究科 教授＞ 宇佐見 弘文
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特約店担当者の機能論
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特約店担当者の顧客を考える
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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医療政策ウォッチング
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危うさがつきまとう民主党政権の混合診療拡大策
＜東洋経済新報社＞ 岡田 広行
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新刊書を読む
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糖尿病に克つ新薬最前線 新薬が変えるか！ 糖尿病治療法
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海外行政関連情報（米国）
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ヘルスケア改革で米国医療はどう変わるか （ 1 ）
＜国際薬事リサーチャー＞ 三枝 治
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欧州の薬事行政
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欧州市場での販売承認の決定要因と価格設定の考え方
＜クインタイルズ コンサルティング ヨーロッパ プリンシパル＞ Charles Hardcastle
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中国の薬事行政
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中国における医薬品の価格決定プロセス
＜インビーダ コマーシャル・ディレクター＞ Chongyu Zhong
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| World Wide
View |
| 行政関連情報 |
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米国
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①ファイザーが白血病治療薬を自主的に販売中止
②ファイザーが静注 3 品目を自主回収
③パートD・ディスカウントの実施案を検討中
④FDA、 近時承認新薬の安全性情報源を公開
⑤FDA、 日系企業 2 社の宣伝広告に警告
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イタリア
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薬価引き下げと入札制を導入
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ギリシャ
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①デンマーク 2 社が一部製品の供給を停止
②政府、 インスリン薬価について譲歩
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世界
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メルクがオンコロジー治験ネットワークを創設
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新興国
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テバ幹部、 インド・中国製品の品質に不信感
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タイ
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エイズ治療薬への強制実施権設定を延長か？
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| 企業関連ニュース |
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グラクソ・スミスクライン
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アルゼンチン企業フェニックスを買収
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アボット
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子宮内膜症治療薬の開発でニューロクリンと提携
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サノフィ・アベンティス
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販売スタッフの削減を継続
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マーケティング関連情報
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①フランス、 新フル・ライン卸配送モデルを検討中
②ギリアード、 ティボテックの新規抗HIV薬のピーク時売上：米市場調査会社
③GSKが米国でMRなど700人削減：米紙報道
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MR NO NEED NO PRESENTATION ②
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MRとCSR
＜社会医療法人敬和会 大分岡病院 広報・マーケティング部＞ 山田 隆司
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学会レポート
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抗がん剤のGE薬についてリスクと必要性について討議
日本ジェネリック医薬品学会第 4 回学術大会
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学会レポート
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新規抗インフルエンザ治療薬 「ペラミビル」 と 「ラニナミビル」 を巡り新薬シンポ
第58回日本化学療法学会
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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第14回
ホルモン製剤：成長ホルモン剤、 副腎皮質ホルモン剤、 副腎皮質ホルモン外用剤
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兜町便り
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外国人投資家大幅売り越し後平均株価上昇へ
株価回復弱く、 低PBR、 高配当利回り銘柄に妙味
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現金卸情報＜第889回＞
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医薬品現金卸市況＜ 6 月－ 2 ＞
薬価差の大きい製品
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行政トピックス／セミナー便り
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識者から提言案への意見聴取：安全対策データベース懇談会 6 月16日
予防、 早期発見具体策を探る：COPD予防・早期発見検討会 6 月11日
日本は予防医療に積極投資を エモリー大学：ケネス・ソープ医療政策学部長
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ページTop
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2010年6月14日〈通巻第915号〉
| 09年度製薬企業決算総括
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個々の一過性要因が影響した決算
準大手・後発品の大幅増収増益目立つ |
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業界動向
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candesartan後継品、 武田薬品の新ARB剤TAK－491の開発状況
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業界動向
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改善幅 1 ％切るのは確実という見方渦巻く2010年価格交渉
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業界動向
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ブロックバスター候補品デノスマブが欧州と米国で承認取得
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業界動向
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アステラス製薬、 OSIファーマシューティカルズ買収に成功
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業界動向
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日医工とサノフィ・アベンティスが合弁会社を設立へ
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決算分析
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小野薬品工業
買い控えや後発品の影響厳しく、 計画以下の着地
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決算分析
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キョーリン
国内新薬の拡大で大幅増益を達成
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決算分析
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ツムラ
家庭用品事業非連結移行だが漢方好調で微増収増益
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決算分析
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科研製薬
アルツ、 セプラフィルムが伸び 8 期連続増益・増配
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決算分析
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持田製薬
エパデール、 アテレック好調、 新薬寄与で増収増益
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決算分析
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日本新薬
機能食品価格低下で医薬品増収を相殺し、 減収減益
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決算分析
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キッセイ薬品工業
技術料減少、 既存品競合激化で減収も新薬増で増益
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決算分析
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扶桑薬品工業
がんワクチン販売提携で契約一時金計上し黒字転換
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決算分析
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鳥居薬品
新薬発売寄与と 2 剤の販売一本化により増収増益
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決算分析
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あ す か 製 薬
販売承継品増で増収も、 原価率上昇、 R＆D増で減益
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決算分析
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生化学工業
海外減、 買い控えで微増収もR＆D費未消化で増益
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決算分析
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日 本 ケ ミ フ ァ
主力先発品減少をGE薬増収でカバーし増収増益
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決算分析
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日本ケミカルリサーチ
既存製品売上増と特許料収入計上で大幅増収増益
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決算分析
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わかもと製薬
新工場の償却負担重く営業赤字に
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決算分析
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沢井製薬
売上、 利益とも中計目標値を上回り大幅増収増益
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決算分析
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東和薬品
強みとするOD錠が収益に大きく貢献
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決算分析
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テルモ
円高影響をコストダウン等で吸収し 2 ケタ増益
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決算分析
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大正製薬
リポビタンの不振続き営業減益、 買収関連は一段落
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決算分析
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ロート製薬
スキンケア関連が業績を牽引
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決算分析
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みらかホールディングス
インフルエンザ検査薬増、 減価償却費減で増収増益
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決算分析
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栄 研 化 学
海外売上高予算未達も国内売上増で10期連続増収
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決算分析
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日水製薬
健康食品通販事業の販売業務を日水に移管し減収
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卸 生き残りへの課題
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医療用医薬品卸の価値をどのように充実させるか
＜サプライチェーンロジスティックス研究会＞ 川口 秀祐
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特約店担当者の機能論
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卸担当部門組織を考える
＜中小企業診断士＞ 平田 雄一郎
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企業情報
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アステラス製薬
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①テルミサルタン販売で新契約
②九州で化血研とワクチン共同販促へ
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エーザイ
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①米工場に抗がん剤注射剤生産棟開設
②エリブリン米で優先審査指定
③タンボコールの小児適応追加取得
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大日本住友製薬
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①成長ホルモン事業をJCRに譲渡
②メロペンの用法用量一部変更申請
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| 大塚製薬 |
肺炎球菌抗原検出試薬の承認取得 |
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キッセイ薬品工業
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①バイオ後発品腎性貧血治療薬を新発売
②ウテメリンの新処方製剤供給開始
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協和発酵キリン
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コバマイドの一部ロット自主回収
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旭化成ファーマ
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変形性膝関節症治療薬の前期フェーズⅡ開始
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アストラゼネカ
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アリミデックスは閉経前乳がんに効果
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アストラゼネカ/ジョンソン＆ジョンソン
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内視鏡実施時個別鎮静システム共同開発
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バイエル薬品
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①グルコバイの口腔内崩壊錠発売
②がん患者サポートのサイト開設
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| World Wide View
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| 行政関連情報 |
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米国
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① 「FDA透明性向上イニシアチブ」 の提案を発表
②PPI製剤長期使用に伴う骨折リスクを警告
③メディケア受給者への小切手送付を開始
④J＆J社が 「幽霊回収」 ？
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EU
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イタリア、 スペイン、 フランスで薬価引き下げ
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英国
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価値にもとづく薬価決定とNICE改革を推進
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ポルトガル
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財政緊縮政策、 薬価をターゲットに
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インド
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厳しい薬事監視に直面するインド企業
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| 企業関連ニュース |
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アボット
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市場確立製品事業部を新設、 インド事業を拡大
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グラクソ・スミスクライン
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抗マラリア薬の公開研究開発を開始
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セレシオ
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スウェーデンでの薬局開設を加速
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ファイザー
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①工場の閉鎖・縮小で6000名を削減
②ストライヅ・アルコラブとの提携関係を拡大
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| マーケティング関連情報 |
①80％以上の医師が新規疼痛治療薬Nucyntaを処方：米市場調査会社
②欧州業界経営者、 特許保護制度改善を望む：英弁護士事務所調査
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米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年４月１日～４月30日）
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学会レポート
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糖尿病診断基準HbA 1 c値を診断項目に、 7 月施行
岡山で開催された第53回日本糖尿病学会
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マーケティングシェア・シリーズ第36弾
（2008年）
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兜町便り
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円高進行で世界的株安の中、 最も下落した日本株
日医工提携話で月末にかけGE薬各社は急上昇
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現金卸情報＜第888回＞
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医薬品現金卸市況＜ 6 月－ 1 ＞
薬効別調査（ 1 ）血圧降下剤（ARB）
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新刊書を読む
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医療用医薬品マーケティング
実務スペシャリストが説く理論と実際
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新薬収載／６月11日
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国内初GLP－ 1 受容体作動薬等12成分29品目を収載
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セミナー便り／記者会見
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厚労大臣に日本版ACIP設置など要望 国立病院機構三重病院・神谷齊名誉院長
LH比が脂質管理に有効 京都大学・枡田出教授
新規分子標的薬高薬価問題には個別化医療が解決策 東京大学・赤座英之特任教授
制吐薬の適正使用で至適ながん治療を 東京慈恵医大・相羽惠介教授
アウトソーシングの積極的な活用を 東京大学薬友会・小林利彦会長
成長戦略における製薬産業の役割を明示 製薬協・長谷川閑史会長
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ページTop
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2010年5月24日〈通巻第914号〉
| 大手・準大手決算総論 |
医療用大手・準大手の10年 3 月期決算総括
企業個々の事情で明暗が分かれた決算
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決算分析
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武田薬品工業
買収費用なくなるも売上高減少で減収増益
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決算分析
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アステラス製薬
販売管理費の増加で増収減益
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決算分析
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第一三共
ランバクシーの寄与で増収増益を達成
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決算分析
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田辺三菱製薬
子会社株売却で減収、 販売管理費増加で営業利益が減益
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決算分析
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大日本住友製薬
増収増益も中期経営計画は利益が未達成
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決算分析
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参天製薬
タプロス、 眼内レンズ導出で営業利益ほぼ倍増
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| 新薬価制度シミュレーション
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中堅先発品企業の長期業績を予想する （ 3 ）
キッセイ薬品工業、 参天製薬
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| IMSデータ分析 |
日本医薬品市場の推移と今後の展望
成長要因分析
＜IMSグローバル・キーアカウント・ディレクター＞
アラン トーマス
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| 特約店担当者の機能論 |
時代は大きく変わった
＜中小企業診断協会東京支部 医薬品等研究会＞
平田 雄一郎
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| アジアの医薬品事情 |
アジアにおける国際共同試験の現況
＜（株） ファーマインダスト・ネットワーク日本 社長＞
山本 実
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企業情報
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武田薬品工業
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①米国で高血圧症治療薬の販売許可申請
②米国の糖尿病治療薬特許侵害訴訟で一部和解
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アステラス製薬
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米国子会社が新社屋を建設へ
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エーザイ
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①国内で希少疾患用てんかん治療剤のPⅢ開始
②カナダに医薬品販社を設立
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大日本住友製薬
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①経口血糖降下剤メトグルコ発売
②ライセンス契約解除訴訟で勝訴確定③抗てんかん剤でFDAが不承認の審査結果
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| 大塚製薬 |
創薬研究棟 「第十研究所」 竣工
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塩野義製薬
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①フロモックス特許で知財高裁に控訴
②実験系研究支援業務の子会社設立
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参天製薬
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①米クリニカルデータ社とライセンス契約
②韓国で緑内障・高眼圧症治療剤発売
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キッセイ薬品工業
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前立腺肥大症治療薬のライセンス取得
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海外医療行政に学ぶ
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英国の医療の動き （下）
GP （かかりつけ医） について
＜多摩大学教授＞
真野 俊樹
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①AZ社、 セロクエル販促活動で政府と和解
②進行前立腺がん治療用の細胞免疫療法剤を承認
③前立腺がん治療薬に心臓病・糖尿病発症のリスク？
④カトリーン・イェーガーGPhA理事長が辞任
⑤J＆J社子会社の工場で重大なGMP違反
⑥FDA、 「悪質広告対策プログラム」 を開始
⑦FDA、 ロタウイルス・ワクチンの使用再開を勧告
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スペイン
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特許薬価格の大幅引き下げの影響、 全欧州に波及
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インド
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EUとのFTA交渉で特許補完証書条項に反対
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サノフィ・アベンティス
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ロシアのインスリン工場を買収
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リリー
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米リリー、 本社などで200人の販売要員を削減
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グラクソ・スミスクライン
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韓国の東亜製薬と戦略提携
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マーケティング関連情報
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①アピキサバンが13年には静脈血栓症の標準治療に：米市場調査会社
②米医師、 MRとの面会を避ける傾向：米コンサル会社
③1970～2010年における15～59歳の成人男女の死亡率を報告：Lancet論文
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新刊書を読む
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厚生労働省戦記 厚労大臣奮闘ドキュメンタリー
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マーケティングシェア・シリーズ
第36弾 （2008年）
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第12回
血液・体液用剤：血液凝固阻止剤
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兜町便り
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欧州財政不安払拭されず世界的に乱高下続く
減益予想が相次ぐ医薬品株は相場の蚊帳の外続く
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現金卸情報＜第887回＞
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医薬品現金卸市況＜ 5 月－ 2 ＞
外資企業調査 （ 4 ） その他の外資
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| 医薬品生産動態統計 |
08年医薬品総生産金額
薬価改定年として過去最大3.9％の伸び
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セミナー便り
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余論 ゲノム診断を統合医療で生かす
東京大学・渥美和彦名誉教授
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行政トピックス
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薬剤師が可能な業務を報告：チーム医療推進会議 5 月12日
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ページTop
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2010年5月10日〈通巻第913号〉
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薬業時事 ［895］
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共同利用GMP製造施設は今必要なのか
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| 焦点 |
インド・中国で多発する医薬品製造に関わるGMP不適合問題
解決策は経営者を含む関係者の意識改革と継続的な日常のGMP教育の実践
＜国際開発薬事コンサルタント＞
羽石 達生
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| 特別レポート |
がんワクチンの可能性を探る
新しい評価指標で製品化の成功確率は上昇へ
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| 特別インタビュー |
がん免疫療法の適切な導入でがんは根治できる疾病へ
＜三重大学 教授＞
珠玖 洋
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| 学会レポート |
消化器病領域ガイドラインの検証でパネル討論
第96回日本消化器病学会総会
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| MS機能を考える＜最終回＞
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処方元診療所と調剤薬局へのプロモーション
＜中小企業診断協会東京支部 医薬品等研究会＞
平田 雄一郎
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| 新薬価制度シミュレーション
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中堅先発品企業の長期業績を予想する （ 2 ）
小野薬品工業、 日本ケミファ
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| 企業戦略 |
ベーリンガーインゲルハイム
日本の医療用医薬品事業はグローバル製品が牽引し1738億円
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企業情報
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武田薬品工業
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新規成分 3 品目・配合剤 2 品目で承認
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アステラス製薬
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①進行性前立腺がん治療剤は良好な臨床結果
②プログラフをインドで発売
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第一三共
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配合剤レザルタスを発売
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エーザイ
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消化器官用薬で中国の開発・販売権取得
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| 塩野義製薬 |
①フロモックス特許訴訟で敗訴
②抗うつ薬をイーライリリーと発売
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大塚製薬
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佐賀工場内で原薬工場建設に着手
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久光製薬
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フェントステープの承認取得
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参天製薬
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ドライアイ治療用点眼剤の承認取得
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バイエル薬品
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「プライマリーケア情報局」 開設31
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①FDA、 アポテックスに再度の警告状を発出
②PhRMA、 ユーザー・フィー法更改に賛同
③オバマ大統領、 CMS長官を正式に指名
④アバンディア実薬対照試験の倫理性が問題に
⑤FDAとの同意判決の引当金、 ジェンザイムに打撃
⑥CBO、 ペナルティ支払い者は400万人と推計
⑦テバがGPhA退会を表明
⑧ヘルスケア改革法、 製薬企業収益に打撃
⑨ホスピラの 2 工場にGMP警告状
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カナダ
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オンタリオ州がGE薬価格を引き下げ
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EU
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ECJ、 GE薬処方インセンティブを合法と判示
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インド
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HPVワクチンの死亡例、 2 社が因果関係を否定
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ノボ・ノルディスク
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ビクトーザがジャヌビアとの比較試験で好成績
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マーケティング関連情報
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①EFPIA偽造品対策プロジェクトが成功
②世界医薬品市場は14年まで 5 ～ 8 ％成長
③ムーディーズ、 医薬品産業の格付けを下げる
④躁状態にはジプレキサが優位：米市場調査会社
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米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年 3 月 1 日～ 3 月31日）
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調剤薬局の現況を探る（41）
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完全分業時代を迎えて
調剤報酬・薬価改定の 「 4 月 1 日」 に考える
＜大森薬剤師会・秋島薬局・大森会営薬局＞
登坂紀一朗
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MR NO NEED NO PRESENTATION ①
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MRはパワーパートナー
＜社会医療法人敬和会 大分岡病院 広報・マーケティング部＞
山田 隆司
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マーケティングシェア・シリーズ
第36弾 （2008年）
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第11回
呼吸器官用薬：鎮咳去痰剤、 抗喘息薬
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新刊書を読む
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ブレイクスルーの科学者たち
発見・発明を生む原動力とは？
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兜町便り
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月末南欧財政不安で下落したが業績回復期待大
中小型の業績好調の個別物色で新興市場株も上昇
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現金卸情報
＜第886回＞
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医薬品現金卸市況＜ 5 月－ 1 ＞
外資企業調査 （ 3 ） グラクソ・スミスクライン
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| 行政トピックス |
識者のヒアリングを実施：厚生科学審予防接種部会 4 月21日
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ページTop
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2010年4月26日〈通巻第912号〉
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薬業時事 ［894］
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再考したいディスクローズのあり方
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| 業界展望 |
日系製薬企業の海外進出におけるM＆Aの成功手法\
欧米進出の歴史とM＆Aの課題
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| M&A分析 |
勝ち残りに向けた日本企業のライセンス戦略
＜PRTMヴァイスプレジデント＞
杉原 敦
＜PRTMプリンシパル＞
天野 進
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| MS機能を考える |
大口先育成のプロセス
＜中小企業診断協会東京支部 医薬品等研究会＞
平田 雄一郎
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| 新薬価制度シミュレーション
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中堅先発品企業の長期業績を予想する （ 1 ）
あすか製薬、 持田製薬
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業界動向
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卸の調剤事業参入で薬局の買収相場はバブル状態
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企業情報
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武田薬品工業
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①鉄欠乏性貧血治療剤のライセンス取得
②ヤンセンファーマと認知症治療薬販売契約
③リンパ腫治療薬のPⅢを米欧・ロシアで開始
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アステラス製薬
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痛風治療薬の中国・香港の販売権取得
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第一三共
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エドキサバンの国内承認を申請
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エーザイ
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日米欧で抗がん剤エリブリンを申請
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塩野義製薬
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「NF－κBデコイオリゴ」 共同開発へ
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ゼリア新薬工業
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米ヘムコン社と止血・創傷治療用品導入契約
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あすか製薬
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非吸収性抗生物質のライセンスを導入
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旭化成ファーマ
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米社に緑内障治療薬のライセンス供与
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グラクソ・スミスクライン
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①希少疾患医薬品開発センターを新設
②アリクストラの効能追加承認を申請
③新型インフルワクチン政府契約一部解約
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バイエル薬品
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九州大学に分子イメージングの寄附講座
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海外医療行政に学ぶ
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英国の医療の動き （中）
PCTによる保険者機能
＜多摩大学教授＞
真野 俊樹
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決算分析
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久 光 製 薬
ノーベン社買収費用増、 MR増員で営業減益
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①アボット／AZ社共同開発品に審査終了通知
②ファイザーが医療専門家宛支払い情報を開示
③CMS、 エトナ保険の薬剤プラン募集を一時禁止
④降圧剤 2 品目のGE薬を初承認
⑤AZ社幹部、 PhRMAの責任者交代チームに参加
⑥FDA諮問委員会、 Rotarixワクチンについて審議
⑦意外に低い米国医療従事者のインフルエンザワクチン接種率
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英国
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①NICE、 一般向けガイダンスのホームページを設置
②GSK社と豚インフル・ワクチン引取り量で合意
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インド
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①印製薬業界、 90件の瑣末特許を攻撃
②ネクサバールの10分の 1 の価格でGE薬発売
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サノフィ・アベンティス
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①米国のMR400名を削減
②画期的な新糖尿病治療薬をキュアDMから導入
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マーケティング関連情報
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①インド医薬品市場は2020年に500億ドル規模に
②卵巣がん市場は18年には 9 億ドルに成長：米市場調査会社
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マーケティングシェア・シリーズ
第36弾 （2008年）
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第10回
中枢神経系用薬 （その 3 ）：
マイナー・トランキライザー、 メジャー・トランキライザー、 抗うつ剤
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兜町便り
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日本株に出遅れた外国人が中小型株を買い進める
日医工 1 Q好決算発表でGE薬専業株に外国人買い
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現金卸情報＜第885回＞
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医薬品現金卸市況＜ 4 月－ 2 ＞
外資企業調査（ 2 ）ノバルティスファーマ
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新刊書を読む
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「代替医療のトリック」
ほんとうに効くのか？ 代替医療
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学会レポート
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第84回日本感染症学会総会 欧米に比べ低かった日本の新型インフル死亡率
第69回日本医学放射線学会総会 「PETの創薬への応用」 などでシンポジウム
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ページTop
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2010年4月12日〈通巻第911号〉
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薬業時事 ［893］
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コスト偏重による品質管理の歪みはなかったか
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| 製品ランキング速報 |
09年の世界医薬品ブロックバスター
新規は 2 品目、 6 品目が脱落
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| 海外立法関連情報（米国）
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米国ヘルスケア改革、 ついに実現
＜国際薬事リサーチャー＞
三枝 治
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| 業界動向 |
標準薬 3 剤同時申請の国内アルツハイマー市場の今後
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卸 生き残りへの課題
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医療用医薬品卸の価値をどのように高めるか
＜サプライチェーンロジスティックス研究会＞
川口 秀祐
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MS機能を考える
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新製品の処方開始プロセス
＜中小企業診断協会東京支部 医薬品等研究会＞
平田 雄一郎
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企業情報
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武田薬品工業
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①欧州での糖尿病合剤の申請取り下げ
②味の素と共同開発の骨粗鬆症治療剤PⅢへ
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エーザイ
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①米で抗体製造パイロットプラントに着工
②重症敗血症治療薬のフェーズⅢ継続へ
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田辺三菱製薬
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乾癬の疾患啓発ウェブサイトを開設
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大日本住友製薬
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ルラシドンの承認申請をFDA受理
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小野薬品工業
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米社と生理活性脂質領域の創薬で提携
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大塚製薬
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①AMD薬が米でファスト・トラック指定
②MRI用経口消化管造影剤で追加承認
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キッセイ薬品工業
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信州大学で寄附講座を開講
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協和発酵キリン
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治験用抗体原薬製造設備が竣工
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鳥居薬品
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①舌下投与スギ花粉症治療薬の開発を準備
②理研とスギ花粉症ワクチンを共同研究
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中外製薬
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①ハーセプチンの併用療法追加申請
②米でアクテムラの適応追加申請
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ノボ・ノルディスクファーマ
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ノボセブンが先天性第Ⅶ因子欠乏症の承認
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企業戦略
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クオーク
QPI－1007が15カ月でINDファイリング
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①FDA、 新薬審査部門の組織を変更
②FDA、 ゾコール80㎎錠の筋障害リスクを警告
③法案成立、 Pay－for－Delayの禁止条項は採用されず
④トーザン理事長、 業界に後戻りしないよう警告
⑤PhRMAが下院の法案可決を歓迎
⑥GPhAはヘルスケア改革法案可決を半ば歓迎
⑦BIOが下院の改革法案可決を賞賛
⑧FDA、 Rotarixワクチンの使用一時中止を勧告
⑨大統領が近くCMS長官を指名
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IFPMA
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開発途上国での疾患治療薬の開発状況を発表
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途上国
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GSK社とファイザーが途上国へワクチンを供給
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シュタダ
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09年度売上高は 5 ％減、 独市場の不振を反映
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スキャンポ
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武田薬品とのアミティーザ販売契約で調停申し立て
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ベーリンガーインゲルハイム
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国際的ベンチャーファンドを設立
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マーケティング関連情報
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①新興国市場が成長の48％を担う、 IMS予測
②09年米国処方薬市場は5.1％成長
③古い未承認狭心症治療薬が出回る米国市場：NYT紙報道
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米国および欧州連合における新薬承認審査状況 （2010年 2 月 1 日～
2 月28日）
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新薬収載／４月16日
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ARB配合剤等10成分13品目を収載
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医療トピックス
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接戦制して民主支持の原中日医会長が誕生
当面の課題は参院選での日医連推薦候補見直し
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新刊書を読む
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セレンディピティと近代医学
大発見の裏に隠された真実とは
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マーケティングシェア・シリーズ
第36弾 （2008年）
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第 9 回
中枢神経系用薬 （その 2 ）：催眠鎮静剤、 抗パーキンソン剤
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兜町便り
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日銀追加緩和、 円安進行で輸出関連中心に新高値
大型抗うつ剤を今年度申請予定の持田製薬に注目
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現金卸情報＜第884回＞
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医薬品現金卸市況＜ 4 月－ 1 ＞
外資企業調査 （ 1 ） ファイザー
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行政トピックス／セミナー便り
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日本脳炎ワクチンを接種勧奨へ：感染症分科会予防接種部会 3 月15日／
ロゼレムなど13品目の承認を了承：薬食審議会薬事分科会 3 月24日／
第三者組織は厚労省内に設置：薬害防止検討会最終提言 3 月30日／
配合剤の薬価算定ルールで意見相次ぐ：中医協総会 3 月31日／
国の積極策が国際共同治験活発化を呼ぶ JPMA韓国プレスツアー報告／
ゲノム創薬落とし穴が2010年問題招く 東京大学大学院・木村廣道特任教授／
レザルタス、 アドヒアランス向上で降圧目標達成を 大阪大学・荻原俊男名誉教授
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ページTop
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2010年3月22日〈通巻第910号〉
| 薬業時事 ［892］ |
迫られる新たな価格交渉と流通改善の両立 |
| 世界製薬企業ランキング |
速報 09年世界製薬企業ランキング
医療用医薬品売上高トップ30
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| 業界動向 |
バイオマーカーが必要なアルツハイマー病治療薬の開発
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業界動向
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アステラス製薬のOSI買収金額はさらに上昇の気配
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| 潮流 |
マイクロドーズ （MD） 臨床試験が本格導入される時期は不透明
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| IMSデータ分析 |
世界主要国における医薬品市場の最近の話題
＜IMSグローバル・キーアカウント・ディレクター＞
アラン トーマス
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| MS機能を考える |
MSとMRとの同行活動
＜中小企業診断協会東京支部 医薬品等研究会＞
平田 雄一郎
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企業戦略
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日本イーライリリー
非小細胞肺がんの適応追加でアリムタが急成長
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企業戦略
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万 有 製 薬
SPとの統合により呼吸器領域、 ワクチン領域、 産婦人科領域に厚み
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企業情報
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武田薬品工業
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①ルンドベック社と抗うつ剤の最終試験へ
②逆流性食道炎治療剤KAPIDEXの名称変更
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第一三共
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ジェネリック参入で新子会社設立
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塩野義製薬
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米社と膣萎縮症治療薬でライセンス契約
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大正製薬
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「株主特約店」 の優遇制度を廃止
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協和発酵キリン
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①ベンチャーから制吐剤の販売権取得
②抗体治験薬の新製造施設を公開
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参天製薬
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広範囲抗菌点眼剤 「DE－108」 を申請
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万有製薬
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配合点眼液で参天製薬と販売提携
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味の素製薬
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新組織体制を公表
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ノバルティスファーマ
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アルツハイマー症初の貼付剤申請
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グラクソ・スミスクライン
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新ポリグリップEXを販売中止
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ヤンセンファーマ
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アルツハイマー型認知症治療薬の承認を申請
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日本ベーリンガーインゲルハイム
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ミカルディスの追加適応申請取り下げ
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①細胞培養ワクチン開発最終ガイダンスを公表
②製薬産業、 2 月までに 2 万6000人を削減
③FDA後発品部長が交代
④FDA、 ビスホスホネート製剤の安全性を評価
⑤FDA、 プラビックスに黒枠入り警告文を追加
⑥FDA、 denosumabの販売承認申請の審査目標を設定
⑦最終採決へ向けて緊迫する連邦議会
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英国
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NICE、 トシリズマブについて追加データを要求
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フィリピン
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保健省、 業界の 「自主的」 薬価引き下げを受入れ
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アストラゼネカ
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①合弁解消でメルクへ 6 億4700万ドル支払い②トレントと組んでブランデッドGE薬事業に参入
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トランスジーン
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TG4010のオプション権をノバルティスへ付与
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マーケティング関連情報
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インドのバイオテク市場、 15年には100億ドル：バイオコン社長
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学会レポート
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11年ぶりに糖尿病診断基準が改訂へ
「第44回糖尿病学の進歩」 で改訂案提示
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マーケティングシェア・シリーズ
第36弾 （2008年）
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第 8 回
中枢神経系用薬 （その 1 ）：抗炎症剤
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兜町便り
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金融緩和期待で外国人投資家の買いが続く
FTY－720の期待で田辺三菱製薬、 配当取りで大型医薬品株に注目
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現金卸情報＜第883回＞
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医薬品現金卸市況＜ 3 月－ 2 ＞
市場拡大再算定品目
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新刊書を読む
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「花粉症のワクチンをつくる！」
免疫制御リポソームワクチンの開発
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企業説明会／セミナー便り／
行政トピックス／編集後記
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第一三共グループ、 新 3 カ年計画を発表 第 2 期中期経営計画 ／塩野義製薬、
新 5 カ年計画を発表 第 3 次中期経営計画 ／新制度の導入によりアジア共同治験は増加 EFPIA
Japan・加藤益弘会長 ／臨床研究の正しい評価と報道を要望 J－CLEAR・桑島巌理事長 ／各委員から最終提言に向け意見百出：薬害肝炎再発防止検討会
3 月 8 日
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薬価基準全面改正
平成22年度薬価基準改定の概要
主要企業 （47社）・薬価改定影響度 （「国際医薬品情報」 編集部集計）
主要製薬企業別・主要品目薬価改定影響度
主要外資企業別・主要品目薬価改定影響度
新薬創出等加算を受けた企業上位40社 （ 5 品目以上）
平成22年度薬価改定の特徴と注目点
主要35薬効別・加重平均薬価改定影響度 （「国際医薬品情報」 編集部集計）
主要薬効別・主要製品薬価改定影響度
市場拡大再算定品目の薬価引き下げ率
先発より薬価の高い後発品
長期収載品の薬価引き下げ率ランキング （08年の薬価改定後後発品初収載）
主な成分・規格の先発、 後発品薬価引き下げ率
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2010年3月8日〈通巻第909号〉
| 薬業時事 ［891］ |
「未承認薬・適応外薬検討会」 と学会 |
| 業界展望 |
2010年問題への国内４社の対応策を探る （下）
アステラス製薬、 第一三共
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| 業界動向 |
国内のDPP－ 4 阻害薬市場は 6 月にも 4 製品の混戦へ
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| MS機能を考える |
「MSコールの付加価値」
＜中小企業診断協会東京支部 医薬品等研究会＞
平田 雄一郎
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| 海外立法関連情報（米国）
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蘇る米国ヘルスケア改革
＜国際薬事リサーチャー＞
三枝 治
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| 海外医療行政に学ぶ |
英国の医療の動き （上）
NHSの変化
＜多摩大学教授＞
真野 俊樹
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| 「調剤環境の潮目が変わった」No.９
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視点の先に何が見えますか？
大きな曲がり角にさしかかった保険薬局
＜メディック代表取締役・マスタリーE＆T研究所所長＞
水野 敦典
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企業情報
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武田薬品工業
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①米アミリン社との抗肥満薬開発状況
②国内でヘマタイドのフェーズⅢ開始
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アステラス製薬
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バシリア社から抗真菌剤の全世界権利取得
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第一三共
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米でベニカーの小児適応承認
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エーザイ
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比で慢性B型肝炎治療剤を発売
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塩野義製薬
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①抗インフル剤の小児適用の承認を申請
②製造子会社武州製薬を投資会社に売却
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協和発酵キリン
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がん性疼痛治療剤の国内承認申請
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キッセイ薬品工業
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シナロングの販売権を返還
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日本新薬
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肺動脈性肺高血圧症治療剤ライセンス契約
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万有製薬＆シェリング・プラウ
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年内に 4 製品の承認取得予定
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サノフィ・アベンティス
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クレキサンの静脈血栓塞栓症抑制確認
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World Wide View
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行政関連情報
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米国
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①FDA、 アリセプトのTVコマーシャルに警告状
②FDA、 リリーのプエルトリコ工場GMP逸脱を指摘
③FDA、 赤血球生成促進剤のREMSを発表
④HHS長官、 保険料大幅引き上げを厳しく批判
⑤FDA、 抗がん剤審査の成果を学術専門誌に発表
⑥上院財政委員会、 アバンディア問題を追及⑦SECと司法省がECPA違反でリリーを調査
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EU
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①法務官、 GE薬処方インセンティブを違法と認定
②スイスとH 1 N 1 型インフルエンザ機密情報を交換
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フランス
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パートナーシップとバイオが仏製薬産業を後押し
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アジア
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米大手 3 社が 「アジアがん研究グループ」 を創設
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メキシコ
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リリーとバクスターがインスリン価格談合？
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アボット
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ソルベイ・ファーマ・インディアの株式を買い増し
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ジョンソン＆ジョンソン
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抗生物質ceftobiproleの開発権をバシレアへ返還
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マーケティング関連情報
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①患者は他の患者の経験で薬剤を選択：米紙報道
②トリプルネガティブ乳がん薬BSI－201が18年には17億ドルに：米調査会社
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学会レポート
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高尿酸血症・痛風治療ガイドラインが改訂
第43回日本痛風・核酸代謝学会
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新刊書を読む
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医薬品業界 「特許切れ」 後の挑戦
医薬品と業界の動向を解析・予測する
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マーケティングシェア・シリーズ
第36弾 （2008年）
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第 7 回
外用剤：外用抗炎症剤
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兜町便り
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欧州財政危機、 トヨタ問題の余波長引き調整進む
薬価引き下げ影響見極めるまでは動き難い医薬品株
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現金卸情報
＜第882回＞
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医薬品現金卸市況＜ 3 月－ 1 ＞
企業別調査 （ 4 ） エーザイ
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行政トピックス／セミナー便り
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薬剤師職能拡大を促せ：チーム医療検討会 2 月18日／ビクトーザは 2 型糖尿病治療におけるパラダイムシフト
東京大学・門脇孝教授 ／QOLを損なう乾癬の実態 東京慈恵医大・中川秀己教授 ／PhRMA2010年の課題を発表
PhRMA在日執行委員会・梅田一郎委員長
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2010年2月22日〈通巻第908号〉
| 薬業時事 ［890］ |
キリン・サントリー破談を他山の石に |
| 世界製薬企業決算速報 |
世界主要製薬企業09年決算分析 （ 1 ）
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| 特別インタビュー |
抗体医薬でもバイオベターな開発品を狙っていく
＜日本ケミカルリサーチ会長 兼 社長＞
芦田 信
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| 業界動向 |
メディセオ、 売上げ重視への方向転換の背景にあるもの
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| 業界動向 |
全自病が 「医薬品ベンチマーク・分析システム」 を導入
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| 開発トレンドを追う |
分子標的薬とバイオマーカー診断法の一体化開発の必要性
＜国際開発薬事コンサルタント＞
羽石 達生
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| MS機能を考える |
仮説を定義する意義
＜中小企業診断協会東京支部 医薬品等研究会＞
平田 雄一郎
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| 卸 生き残りへの課題 |
医療用医薬品卸の価値を高めるのは誰か
＜サプライチェーンロジスティックス研究会＞
川口 秀祐
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| 企業戦略 |
ノバルティスファーマ
09年は売上高8.2％増、 主力 2 製品が牽引
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企業情報
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武田薬品工業
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欧州で骨肉腫治療薬メパクト発売
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アステラス製薬
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①長生堂へトリモールの権利を承継②米で卵巣がん治療薬フェーズⅡ開始
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第一三共
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①抗インフル薬 「CS－8958」 の承認申請②エドキサバンのフェーズⅢ開始32
③国内でアルツハイマー型認知症治療薬の承認申請
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エーザイ
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シンガポールで血液がん治療薬発売へ
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大日本住友製薬
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ステデサの承認審査終了延期
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協和発酵キリン
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①がん疼痛治療剤で久光製薬と共同販売契約 ②リリー社からペルマックス承継
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持田製薬/富士製薬工業
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バイオ医薬後続品を共同開発
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キッセイ薬品工業
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欧州でシロドシンの承認取得
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