行政トピックス
強まる不適切使用包囲網、抗菌薬とBZ系にメス
―本丸は生活習慣病治療薬フォーミュラリか―

特別インタビュー
「製薬産業は雑草のようにたくましく成長せよ」
＜厚生労働省　医政局　経済課長＞　大西　友弘

薬業時事〔1061〕
長期収載品への見切りと覚悟

業界動向
FDA、再生先端治療の開発促進策RMAT指定制度の運用開始
―ヒューマサイト社のヒト無細胞性人工血管HUMACYLを第１号に指定―

製品ランキング速報
2016年の世界のブロックバスター
―バイオ医薬主力の時代に―

コラム「グローバリゼーションの向きが変わる」
―第三話：日本がトップ 再生医療の科学・技術と規制―
素心コンサルティング代表　小林利彦

業界展望
2016年の調剤報酬改定の影響とその後の業界変化
日本M&Aセンター　業界再編部　山田紘己

開発トレンド
膵臓がん治療薬

海外市場分析
中国における医薬品の生産・流通大変革の現状と今後
名城大学教授　謝憲文

海外立法関連情報（米国）
変わる米国の医療保障システム（５）
―オバマケアからトランプケアへ―
国際薬事リサーチャー　三枝治

企業情報
大塚ホールディングス
●英子会社導出のリボシクリブ、米で承認取得
●ブレクスピプラゾール、EMAが申請受理

アステラス製薬
長期収載品16製品をLTLファーマに譲渡

第一三共
新規がん免疫治療で基盤研とオープンイノベ

エーザイ
BACE阻害剤、グローバル第３相で日本人登録開始

田辺三菱製薬
後発品事業をニプロに譲渡

田辺三菱製薬/第一三共
DPP-４、SGLT２の配合剤でも販売提携

科研製薬
業績予想修正を発表

持田製薬
米企業からPAH治療薬の国内販売権取得

アッヴィ　８週投与のC肝治療薬、日本で優先審査指定取得

World Wide View
米国
●トランプ政権2018予算案ではFDAユーザーフィー２倍を計画
●FDA、パーキンソン病治療薬サフィナミドを承認
●アトピー性皮膚炎治療薬デュピルマブを承認

欧州
●EC、製品特性概要および添付文書の記載変更を勧告
●EMA、インドCROの実施試験を用いた300製品の承認停止を勧告

中国
AZ社の抗がん剤オシメルチニブを承認

独メルク/ファイザー
抗PD-L１抗体アベルマブ、メルケル細胞がん治療薬として承認

ファイザー
NEJM誌、リリカの坐骨神経痛に対する試験失敗を公表

イーライリリー
米国で８億5000万ドルの設備投資を実施

タケダUSA
アリアド社員180人をレイオフ

マーケティングシェア・シリーズ第43弾（2015）
第15回
ホルモン剤：成長ホルモン剤、副腎皮質ホルモン外用剤

兜町便り
トランプ政権の看板政策実行に不透明感、日米とも下げに転じる
―大手製薬は外国人売りで軟調―

行政トピックス／セミナー便り
調剤報酬改定、目玉のかかりつけ指導料見直しへ―中医協総会：３月29日―／GDP、省令での対応を念頭に検討―偽造品流通防止のための検討会：３月29日―／高濃度乳房問題への対応で議論―がん検診のあり方検討会：３月27日―／４月から日本初の「減酒」外来を開始―久里浜医療センター：樋口進院長―

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